Evaluering af småkarsygdomme ved 3D-rotationsangiografi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Omkring 68 patienter, som har akutte cerebrale iskæmiske symptomer, som tilskrives cSVD, vil blive rekrutteret. Etiologi af slagtilfælde vil blive bestemt af neurologer baseret på klinisk syndrom, vaskulære billeddannelsesegenskaber og samtidige kardiovaskulære risici. Tidsvinduet for rekruttering er 4 uger fra det kvalificerende slag.
Efter et informeret samtykke til undersøgelsen vil potentielle kandidater gennemgå en kraniel MR og MR angiografi. Patienter, der viser sig at have akutte eller subakutte lakunære infarkter (defineret som en infarktdiameter < 15 mm) i de områder, der forsynes af de laterale lenticulostriate arterier, dvs. intern kapsel, putamen, ekstern kapsel eller corona radiata, vil fortsætte til en 3-dimensionel rotation angiografi (3DRA) ved baseline og om 12 måneder. Alle rekrutterede patienter vil modtage enkelt blodpladehæmmende midler og statin. Deres kognition, mobilitet og behandling af kardiovaskulære risikofaktorer baseret på 4 forudspecificerede mål (som uddybet i undersøgelsesprocedurer) vil også blive gennemgået regelmæssigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er KUN kinesisk
- Patienten er 30 til 85 år, inklusive.
- Patienter, der har et akut lakunært infarkt i diffusionsvægtet MR kompatibel med småkarsygdomme i områder forsynet af de laterale lenticulostriate arterier uden relevant intrakraniel aterosklerotisk stenose ≥60 %.
- Patient, der ikke har nogen kontraindikation for de foreslåede billeddiagnostiske tests.
- Patient, der forstår formålet med og kravene til undersøgelsen og har et informeret samtykke.
- Patient, der har modificeret funktionel ambulationsklassifikation 4 eller derover.
Ekskluderingskriterier:
- Slagtilfælde ætiologi usikker eller ikke relateret til små karsygdomme, såsom kardioemboli, Moyamoya sygdom, ICAD eller primær angiitis i CNS.
- Blødningstilbøjelighed: aktiv mavesår, større systemisk blødning inden for 30 dage, trombocytopeni (blodplader <100 x 109/L), koagulopati (INR >1,5).
- En medicinsk tilstand, der ikke ville tillade patienten at overholde protokollen eller fuldføre undersøgelsen.
- Patienter med svært nedsat nyrefunktion.
- Patienter, der tager warfarin og ikke-vitamin K-antagonister orale antikoagulantia, vil også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Slagtilfælde patient
Patienter, som har akutte cerebrale iskæmiske symptomer, som tilskrives cSVD, kan rekrutteres til denne undersøgelse.
Kvalificerede patienter vil blive screenet af neurologer baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne.
Tidsvinduet for rekruttering af patienten er 4 uger fra det kvalificerende slagtilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologisk ændring
Tidsramme: et år efter ansættelsen
|
Præ- og postbilleddannelse hos iskæmiske slagtilfældepatienter ved 3D-rotationsangiografi
|
et år efter ansættelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yiu Ming Bonaventure IP, MBChB, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Crec 2020.386
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .