Ocena choroby małych naczyń za pomocą angiografii rotacyjnej 3D
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie około 68 pacjentów z ostrymi objawami niedokrwienia mózgu przypisywanymi cSVD. Etiologia udaru zostanie określona przez neurologów na podstawie zespołu klinicznego, cech obrazowania naczyń i współistniejących zagrożeń sercowo-naczyniowych. Okno czasowe rekrutacji wynosi 4 tygodnie od uderzenia kwalifikacyjnego.
Po uzyskaniu świadomej zgody na badanie potencjalni kandydaci zostaną poddani badaniu MRI czaszki i angiografii MR. Pacjenci, u których stwierdzono ostry lub podostry zawał lakunarny (definiowany jako średnica zawału < 15 mm) w obszarach zaopatrywanych przez boczne tętnice soczewkowo-prążkowiowe, tj. torebka wewnętrzna, skorupa, torebka zewnętrzna lub korona promienista, zostaną poddani trójwymiarowemu angiografii (3DRA) na początku badania i po 12 miesiącach. Wszyscy zrekrutowani pacjenci otrzymają pojedyncze leki przeciwpłytkowe i statynę. Ich funkcje poznawcze, mobilność i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego w oparciu o 4 z góry określone cele (opracowane w procedurach badania) będą również regularnie weryfikowane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yiu Ming Bonaventure Ip, MRCP
- Numer telefonu: 852-35053856
- E-mail: iym984@ha.org.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Yiu Ming Bonaventure Ip, MRCP
- Numer telefonu: 852-35053856
- E-mail: iym984@ha.org.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest TYLKO Chińczykiem
- Pacjent ma od 30 do 85 lat włącznie.
- Pacjenci z ostrym zawałem lakunarnym w rezonansie magnetycznym ważonym dyfuzją, odpowiadającym chorobie małych naczyń w obszarach zaopatrywanych przez boczne tętnice soczewkowo-prążkowiowe bez istotnego zwężenia miażdżycowego wewnątrzczaszkowego ≥60%.
- Pacjent, który nie ma przeciwwskazań do proponowanych badań obrazowych.
- Pacjent, który rozumie cel i wymagania badania oraz ma świadomą zgodę.
- Pacjent ze zmodyfikowaną funkcjonalną klasyfikacją chodu 4 lub wyższą.
Kryteria wyłączenia:
- Etiologia udaru niepewna lub niezwiązana z chorobą małych naczyń, taką jak zatorowość sercowo-naczyniowa, choroba Moyamoya, ICAD lub pierwotne zapalenie naczyń OUN.
- Skłonność do krwawień: czynna choroba wrzodowa, duży krwotok układowy w ciągu 30 dni, małopłytkowość (płytki krwi <100 x 109/l), koagulopatia (INR >1,5).
- Stan chorobowy uniemożliwiający pacjentowi przestrzeganie protokołu lub ukończenie badania.
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
- Pacjenci przyjmujący warfarynę i doustne leki przeciwzakrzepowe niebędące antagonistami witaminy K również byliby wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent z udarem
Pacjenci z ostrymi objawami niedokrwienia mózgu przypisywanymi cSVD mogą być rekrutowani do tego badania.
Kwalifikujący się pacjenci zostaną zbadani przez neurologów na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia.
Okno czasowe rekrutacji pacjenta to 4 tygodnie od udaru kwalifikującego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana morfologiczna
Ramy czasowe: rok po rekrutacji
|
Obrazowanie przed i po udarze niedokrwiennym mózgu za pomocą angiografii rotacyjnej 3D
|
rok po rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yiu Ming Bonaventure IP, MBChB, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Crec 2020.386
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany