- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04611906
3차원 회전 혈관조영술에 의한 소혈관 질환의 평가
2023년 6월 16일 업데이트: Dr. IP Yiu Ming Bonaventure, Chinese University of Hong Kong
본 연구는 현행 진료 권고 하에서 동맥경화증의 리모델링 과정에 영향을 미치는 요인을 규명하는데 목적이 있다.
이러한 지식은 뇌소혈관질환(cSVD) 기전의 이해를 향상시키고 약물 치료를 정의하며 치료 대상을 제시할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
cSVD로 인한 급성 뇌 허혈 증상이 있는 약 68명의 환자를 모집합니다. 뇌졸중 병인은 임상 증후군, 혈관 영상 기능 및 동시 심혈관 위험을 기반으로 신경과 전문의가 결정합니다. 모집 기간은 예선 스트로크로부터 4주입니다.
연구에 대한 정보에 입각한 동의를 얻은 후 잠재적인 후보자는 두개골 MRI 및 MR 혈관 조영술을 받게 됩니다. 외측 수정체선조 동맥에 의해 공급되는 영역, 즉 내낭, 조가피, 외낭 또는 방광에서 급성 또는 아급성 열공 경색(경색 직경 < 15mm로 정의)이 있는 것으로 밝혀진 환자는 3차원 회전 기준선 및 12개월 후 혈관조영술(3DRA). 모집된 모든 환자는 단일 항혈소판제와 스타틴을 투여받게 됩니다. 4가지 미리 지정된 목표(연구 절차에 자세히 설명됨)를 기반으로 하는 그들의 인지, 이동성 및 심혈관 위험 요인 치료도 정기적으로 검토될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yiu Ming Bonaventure Ip, MRCP
- 전화번호: 852-35053856
- 이메일: iym984@ha.org.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Yiu Ming Bonaventure Ip, MRCP
- 전화번호: 852-35053856
- 이메일: iym984@ha.org.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Prince of Wales 병원에 입원한 모든 허혈성 뇌졸중 환자는 선별 검사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 중국인만 해당
- 환자는 30~85세입니다.
- 관련 두개내 죽상경화성 협착증이 60% 이상 없는 외측 렌즈상조조 동맥에 의해 공급되는 영역에서 소혈관 질환과 양립할 수 있는 확산 강조 MRI에서 급성 열공 경색이 있는 환자.
- 제안된 영상 검사에 대한 금기 사항이 없는 환자.
- 연구의 목적과 요구 사항을 이해하고 정보에 입각한 동의를 받은 환자.
- Modified Functional Ambulation Classification 4 이상인 환자.
제외 기준:
- 뇌졸중 병인은 심장색전증, 모야모야병, ICAD 또는 CNS의 원발성 혈관염과 같은 소혈관 질환과 불확실하거나 관련이 없습니다.
- 출혈 성향: 활성 소화성 궤양 질환, 30일 이내 주요 전신 출혈, 혈소판 감소증(혈소판 <100 x 109/L), 응고 장애(INR >1.5).
- 환자가 프로토콜을 준수하거나 연구를 완료하는 것을 허용하지 않는 의학적 상태.
- 중증 신장애 환자.
- 와파린과 비 비타민 K 길항제 경구용 항응고제를 복용 중인 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌졸중 환자
CSVD에 기인한 급성 대뇌 허혈 증상이 있는 환자를 이 연구에 모집할 수 있습니다.
적격 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 신경과 전문의가 선별합니다.
환자 모집 기간은 적격 뇌졸중으로부터 4주입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형태적 변화
기간: 입사 후 1년
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3차원 회전 혈관 조영술을 통한 허혈성 뇌졸중 환자의 전후 영상
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입사 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yiu Ming Bonaventure IP, MBChB, MRCP, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2029년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .