Bewertung der Small Vessel Disease durch 3D-Rotationsangiographie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Etwa 68 Patienten mit akuten zerebralen ischämischen Symptomen, die auf cSVD zurückzuführen sind, werden rekrutiert. Die Ätiologie des Schlaganfalls wird von Neurologen auf der Grundlage des klinischen Syndroms, der vaskulären Bildgebungsmerkmale und der gleichzeitigen kardiovaskulären Risiken bestimmt. Das Zeitfenster für die Rekrutierung beträgt 4 Wochen ab dem qualifizierenden Schlaganfall.
Nach einer Einverständniserklärung für die Studie werden potenzielle Kandidaten einer kranialen MRT und MR-Angiographie unterzogen. Patienten, bei denen akute oder subakute lakunäre Infarkte (definiert als Infarktdurchmesser < 15 mm) in den von den lateralen Lenticulostriata-Arterien versorgten Gebieten festgestellt werden, d Angiographie (3DRA) zu Studienbeginn und in 12 Monaten. Alle rekrutierten Patienten erhalten einzelne Thrombozytenaggregationshemmer und Statine. Ihre Wahrnehmung, Mobilität und Behandlung von kardiovaskulären Risikofaktoren auf der Grundlage von 4 vordefinierten Zielen (wie in den Studienverfahren beschrieben) werden ebenfalls regelmäßig überprüft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist NUR Chinese
- Der Patient ist 30 bis einschließlich 85 Jahre alt.
- Patienten, die einen akuten lakunären Infarkt in diffusionsgewichteter MRT haben, der mit einer Erkrankung der kleinen Gefäße in Gebieten vereinbar ist, die von den lateralen Lenticulostriata-Arterien versorgt werden, ohne relevante intrakranielle atherosklerotische Stenose ≥ 60 %.
- Patient, der keine Kontraindikation für die vorgeschlagenen bildgebenden Verfahren hat.
- Patient, der den Zweck und die Anforderungen der Studie versteht und eine Einverständniserklärung hat.
- Patient mit modifizierter funktionaler Gehfähigkeitsklassifizierung 4 oder höher.
Ausschlusskriterien:
- Ätiologie des Schlaganfalls unklar oder nicht im Zusammenhang mit Erkrankungen der kleinen Gefäße wie Kardioembolie, Moyamoya-Krankheit, ICAD oder primärer Angiitis des ZNS.
- Blutungsneigung: aktive peptische Ulkuskrankheit, größere systemische Blutung innerhalb von 30 Tagen, Thrombozytopenie (Blutplättchen < 100 x 109/l), Koagulopathie (INR > 1,5).
- Ein medizinischer Zustand, der es dem Patienten nicht erlauben würde, sich an das Protokoll zu halten oder die Studie abzuschließen.
- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung.
- Patienten, die Warfarin und orale Antikoagulanzien ohne Vitamin-K-Antagonisten einnehmen, wären ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schlaganfallpatient
Patienten mit akuten zerebralen ischämischen Symptomen, die auf cSVD zurückzuführen sind, können für diese Studie rekrutiert werden.
Geeignete Patienten werden von Neurologen anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien untersucht.
Das Zeitfenster für die Rekrutierung des Patienten beträgt 4 Wochen ab dem qualifizierenden Schlaganfall.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Morphologische Veränderung
Zeitfenster: ein Jahr nach Einstellung
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Die Prä- und Post-Bildgebung bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall mittels 3D-Rotationsangiographie
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ein Jahr nach Einstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yiu Ming Bonaventure IP, MBChB, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Crec 2020.386
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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