Piensuonitaudin arviointi 3D-rotaatioangiografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan noin 68 potilasta, joilla on cSVD:n aiheuttamia akuutteja aivoiskeemisiä oireita. Neurologit määrittävät aivohalvauksen etiologian kliinisen oireyhtymän, verisuonikuvauksen ominaisuuksien ja samanaikaisten kardiovaskulaaristen riskien perusteella. Rekrytoinnin aikaikkuna on 4 viikkoa karsintaiskusta.
Saatuaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen mahdollisille ehdokkaille tehdään kallon MRI ja MR-angiografia. Potilaat, joilla todetaan akuutti tai subakuutti lakunaarinen infarkti (infarktin halkaisija < 15 mm) lateraalisten linssivaltimon alueilla, eli sisäisen kapselin, putamenin, ulkoisen kapselin tai corona radiata, siirtyvät kolmiulotteiseen rotaatioon. angiografia (3DRA) lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. Kaikki rekrytoidut potilaat saavat yksittäisiä verihiutaleiden estoaineita ja statiineja. Heidän kognitionsa, liikkuvuutensa ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hoitoon perustuvat 4 ennalta määriteltyä tavoitetta (kuten on kuvattu tutkimusmenettelyissä) tarkastellaan myös säännöllisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on VAIN kiinalainen
- Potilas on 30-85-vuotias, mukaan lukien.
- Potilaat, joilla on akuutti lakunaarinen infarkti diffuusiopainotetussa MRI-tutkimuksessa, joka on yhteensopiva pienten verisuonten sairauden kanssa alueilla, joita tuottavat lateraaliset linssivaltimon valtimot ilman relevanttia kallonsisäistä ateroskleroottista ahtautta ≥60 %.
- Potilas, jolla ei ole vasta-aiheita ehdotetuille kuvantamistutkimuksille.
- Potilas, joka ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja vaatimukset ja jolla on tietoinen suostumus.
- Potilas, jolla on muutettu toiminnallinen ambulaatioluokitus 4 tai korkeampi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksen etiologia on epävarma tai ei liity pienten verisuonten sairauteen, kuten kardioemboliaan, Moyamoyan tautiin, ICAD:iin tai keskushermoston primaariseen angiittiin.
- Verenvuototaipumus: aktiivinen peptinen haavasairaus, suuri systeeminen verenvuoto 30 päivän sisällä, trombosytopenia (verihiutaleita <100 x 109/l), koagulopatia (INR >1,5).
- Lääketieteellinen tila, joka ei salli potilasta noudattaa protokollaa tai suorittaa tutkimusta loppuun.
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
- Potilaat, jotka käyttävät varfariinia ja muita kuin K-vitamiiniantagonisteja suun kautta otettavia antikoagulantteja, myös suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivohalvauspotilas
Potilaita, joilla on cSVD:n aiheuttamia akuutteja aivoiskeemisiä oireita, voidaan värvätä tähän tutkimukseen.
Neurologit seulovat kelvolliset potilaat mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Aikaikkuna potilaan rekrytointiin on 4 viikkoa kelpaavasta aivohalvauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfologinen muutos
Aikaikkuna: vuosi rekrytoinnin jälkeen
|
Iskeemisen aivohalvauksen potilaiden esi- ja jälkeinen kuvantaminen 3D-rotaatioangiografialla
|
vuosi rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yiu Ming Bonaventure IP, MBChB, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Crec 2020.386
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .