Оценка поражения мелких сосудов с помощью 3D-ротационной ангиографии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Будет набрано около 68 пациентов с симптомами острой церебральной ишемии, связанными с цССЗ. Этиологию инсульта определяют неврологи на основании клинического синдрома, особенностей визуализации сосудов и сопутствующих сердечно-сосудистых рисков. Временное окно для набора составляет 4 недели после квалификационного удара.
После получения информированного согласия на исследование потенциальные кандидаты пройдут МРТ черепа и МР-ангиографию. Пациенты, у которых обнаружены острые или подострые лакунарные инфаркты (определяемые как диаметр инфаркта <15 мм) на территориях, снабжаемых латеральными лентикулостриарными артериями, т. е. во внутренней капсуле, скорлупе, наружной капсуле или лучистом венце, переходят к трехмерному ангиография (3DRA) исходно и через 12 мес. Все набранные пациенты будут получать одиночные антитромбоцитарные препараты и статины. Их когнитивные способности, подвижность и лечение сердечно-сосудистых факторов риска на основе 4 заранее определенных целей (как указано в Процедурах исследования) также будут регулярно пересматриваться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент ТОЛЬКО китаец
- Возраст пациента от 30 до 85 лет включительно.
- Пациенты с острым лакунарным инфарктом на диффузионно-взвешенной МРТ, совместимым с поражением мелких сосудов на территориях, кровоснабжаемых латеральными лентикулостриарными артериями, без соответствующего внутричерепного атеросклеротического стеноза ≥60%.
- Пациент, у которого нет противопоказаний к предлагаемым визуализирующим исследованиям.
- Пациент, который понимает цель и требования исследования и имеет информированное согласие.
- Пациент с модифицированной функциональной классификацией 4 или выше.
Критерий исключения:
- Этиология инсульта неизвестна или не связана с заболеванием мелких сосудов, таким как кардиоэмболия, болезнь Моямоя, ICAD или первичный ангиит ЦНС.
- Склонность к кровотечениям: активная язвенная болезнь, большое системное кровотечение в течение 30 дней, тромбоцитопения (тромбоциты <100 x 109/л), коагулопатия (МНО >1,5).
- Медицинское состояние, которое не позволяет пациенту соблюдать протокол или завершить исследование.
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью.
- Пациенты, которые принимают варфарин и пероральные антикоагулянты, не являющиеся антагонистами витамина К, также будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациент с инсультом
В это исследование могут быть включены пациенты с симптомами острой церебральной ишемии, обусловленными ХЦВЗ.
Подходящие пациенты будут проверены неврологами на основе критериев включения и исключения.
Временное окно для набора пациента составляет 4 недели после квалификационного инсульта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфологическое изменение
Временное ограничение: через год после призыва
|
До- и поствизуализация больных с ишемическим инсультом методом 3D-ротационной ангиографии
|
через год после призыва
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yiu Ming Bonaventure IP, MBChB, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Crec 2020.386
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .