Evaluatie van kleine vatenziekte door 3D-rotatie-angiografie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 68 patiënten met acute cerebrale ischemische symptomen toegeschreven aan cSVD zullen worden gerekruteerd. Beroerte-etiologie zal worden bepaald door neurologen op basis van klinisch syndroom, vasculaire beeldvormingskenmerken en gelijktijdige cardiovasculaire risico's. Het tijdvenster voor werving is 4 weken vanaf de kwalificerende slag.
Na geïnformeerde toestemming voor het onderzoek ondergaan potentiële kandidaten een craniale MRI en MR-angiografie. Patiënten die acute of subacute lacunaire infarcten blijken te hebben (gedefinieerd als een infarctdiameter < 15 mm) in de gebieden die worden bevoorraad door de laterale lenticulostriate arteriën, d.w.z. intern kapsel, putamen, extern kapsel of corona radiata, gaan over tot een driedimensionale rotatie angiografie (3DRA) bij aanvang en na 12 maanden. Alle gerekruteerde patiënten zullen enkelvoudige plaatjesaggregatieremmers en statines krijgen. Hun cognitie, mobiliteit en behandeling van cardiovasculaire risicofactoren op basis van 4 vooraf gespecificeerde doelen (zoals uitgewerkt in Studieprocedures) zullen ook regelmatig worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is ALLEEN Chinees
- Patiënt is tussen de 30 en 85 jaar oud.
- Patiënten met een acuut lacunair infarct in diffusiegewogen MRI die compatibel is met ziekte van de kleine bloedvaten in gebieden die worden bevoorraad door de laterale lenticulostriate arteriën zonder relevante intracraniale atherosclerotische stenose ≥60%.
- Patiënt die geen contra-indicatie heeft voor de voorgestelde beeldvormende onderzoeken.
- Patiënt die het doel en de vereisten van het onderzoek begrijpt en een geïnformeerde toestemming heeft.
- Patiënt met Modified Functional Ambulation Classification 4 of hoger.
Uitsluitingscriteria:
- Beroerte-etiologie onzeker of niet gerelateerd aan ziekte van kleine vaten, zoals cardio-embolie, ziekte van Moyamoya, ICAD of primaire angiitis van het CZS.
- Bloedingsneiging: actieve maagzweer, ernstige systemische bloeding binnen 30 dagen, trombocytopenie (bloedplaatjes <100 x 109/l), coagulopathie (INR >1,5).
- Een medische aandoening waardoor de patiënt zich niet aan het protocol kan houden of het onderzoek niet kan voltooien.
- Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
- Patiënten die warfarine en niet-vitamine K-antagonisten orale anticoagulantia gebruiken, zouden ook worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Beroerte patiënt
Patiënten met acute cerebrale ischemische symptomen die worden toegeschreven aan cSVD kunnen voor deze studie worden gerekruteerd.
Patiënten die in aanmerking komen, worden gescreend door neurologen op basis van de inclusie- en exclusiecriteria.
Het tijdvenster voor rekrutering van de patiënt is 4 weken vanaf de kwalificerende beroerte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfologische verandering
Tijdsspanne: een jaar na aanwerving
|
De pre- en post-beeldvorming bij patiënten met een ischemische beroerte door middel van 3D-rotatie-angiografie
|
een jaar na aanwerving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yiu Ming Bonaventure IP, MBChB, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Crec 2020.386
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .