Évaluation de la maladie des petits vaisseaux par angiographie rotationnelle 3D
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Environ 68 patients présentant des symptômes d'ischémie cérébrale aiguë attribués à la cSVD seront recrutés. L'étiologie de l'AVC sera déterminée par les neurologues en fonction du syndrome clinique, des caractéristiques d'imagerie vasculaire et des risques cardiovasculaires concomitants. La fenêtre temporelle de recrutement est de 4 semaines à compter du coup qualificatif.
Après un consentement éclairé pour l'étude, les candidats potentiels subiront une IRM crânienne et une angiographie par résonance magnétique. Les patients qui présentent des infarctus lacunaires aigus ou subaigus (définis comme un diamètre d'infarctus < 15 mm) dans les territoires alimentés par les artères lenticulostriées latérales, c'est-à-dire la capsule interne, le putamen, la capsule externe ou la couronne radiata, procéderont à une rotation tridimensionnelle angiographie (3DRA) au départ et à 12 mois. Tous les patients recrutés recevront des agents antiplaquettaires uniques et une statine. Leur cognition, leur mobilité et leur traitement des facteurs de risque cardiovasculaire sur la base de 4 objectifs pré-spécifiés (tels qu'élaborés dans les procédures d'étude) seront également régulièrement revus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est chinois UNIQUEMENT
- Le patient est âgé de 30 à 85 ans inclus.
- Patients ayant un infarctus lacunaire aigu en IRM pondérée en diffusion compatible avec une maladie des petits vaisseaux dans les territoires alimentés par les artères lenticulostriées latérales sans sténose athéroscléreuse intracrânienne pertinente ≥ 60 %.
- Patient ne présentant aucune contre-indication aux examens d'imagerie proposés.
- Patient qui comprend le but et les exigences de l'étude et qui a un consentement éclairé.
- Patient qui a modifié la classification fonctionnelle d'ambulation 4 ou plus.
Critère d'exclusion:
- Étiologie de l'AVC incertaine ou non liée à la maladie des petits vaisseaux, telle que la cardioembolie, la maladie de Moyamoya, l'ICAD ou l'angéite primaire du SNC.
- Propension au saignement : ulcère peptique actif, hémorragie systémique majeure dans les 30 jours, thrombocytopénie (plaquettes <100 x 109/L), coagulopathie (INR >1,5).
- Une condition médicale qui ne permettrait pas au patient d'adhérer au protocole ou de terminer l'étude.
- Patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
- Les patients qui prennent de la warfarine et des anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K seraient également exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patient d'AVC
Les patients qui présentent des symptômes d'ischémie cérébrale aiguë attribués à la cSVD peuvent être recrutés dans cette étude.
Les patients éligibles seront sélectionnés par des neurologues sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion.
La fenêtre temporelle de recrutement du patient est de 4 semaines à compter de l'AVC qualifiant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement morphologique
Délai: un an après le recrutement
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L'imagerie pré et post chez les patients victimes d'un AVC ischémique par angiographie rotationnelle 3D
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un an après le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yiu Ming Bonaventure IP, MBChB, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Crec 2020.386
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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