Evaluación de la enfermedad de pequeños vasos mediante angiografía rotacional 3D
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se reclutarán alrededor de 68 pacientes que presenten síntomas isquémicos cerebrales agudos atribuidos a cSVD. Los neurólogos determinarán la etiología del accidente cerebrovascular según el síndrome clínico, las características de las imágenes vasculares y los riesgos cardiovasculares concurrentes. La ventana de tiempo para el reclutamiento es de 4 semanas desde el golpe de calificación.
Después de un consentimiento informado para el estudio, los candidatos potenciales se someterán a una resonancia magnética craneal y una angiografía por resonancia magnética. Los pacientes que presenten infartos lacunares agudos o subagudos (definidos como un diámetro de infarto < 15 mm) en los territorios irrigados por las arterias lenticuloestriadas laterales, es decir, cápsula interna, putamen, capsular externa o corona radiada, procederán a una rotación tridimensional. angiografía (3DRA) al inicio y a los 12 meses. Todos los pacientes reclutados recibirán agentes antiplaquetarios únicos y estatinas. También se revisarán periódicamente su cognición, movilidad y tratamiento de los factores de riesgo cardiovascular en función de 4 objetivos preespecificados (como se explica en los Procedimientos del estudio).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es chino SOLAMENTE
- El paciente tiene entre 30 y 85 años de edad, inclusive.
- Pacientes que presenten un infarto lacunar agudo en RM potenciada en difusión compatible con enfermedad de pequeños vasos en territorios irrigados por las arterias lenticuloestriadas laterales sin estenosis aterosclerótica intracraneal relevante ≥60%.
- Paciente que no tenga contraindicación para las pruebas de imagen propuestas.
- Paciente que comprende el propósito y los requisitos del estudio, y tiene un consentimiento informado.
- Paciente que tiene una clasificación de deambulación funcional modificada 4 o superior.
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular de etiología incierta o no relacionada con enfermedad de vasos pequeños, como cardioembolismo, enfermedad de Moyamoya, ICAD o angeítis primaria del SNC.
- Propensión al sangrado: úlcera péptica activa, hemorragia sistémica mayor dentro de los 30 días, trombocitopenia (plaquetas <100 x 109/L), coagulopatía (INR >1,5).
- Una condición médica que no le permitiría al paciente cumplir con el protocolo o completar el estudio.
- Pacientes con insuficiencia renal grave.
- Los pacientes que toman warfarina y anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K también serían excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente con accidente cerebrovascular
Los pacientes que tienen síntomas de isquemia cerebral aguda atribuidos por cSVD pueden ser reclutados en este estudio.
Los pacientes elegibles serán evaluados por neurólogos según los criterios de inclusión y exclusión.
La ventana de tiempo para el reclutamiento del paciente es de 4 semanas desde el accidente cerebrovascular de calificación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio morfológico
Periodo de tiempo: un año después de la contratación
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Imagen previa y posterior en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico mediante angiografía rotacional 3D
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un año después de la contratación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiu Ming Bonaventure IP, MBChB, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Crec 2020.386
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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