Avaliação da doença de pequenos vasos por angiografia rotacional 3D
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Serão recrutados cerca de 68 pacientes com sintomas agudos de isquemia cerebral atribuídos por cSVD. A etiologia do AVC será determinada por neurologistas com base na síndrome clínica, características de imagem vascular e riscos cardiovasculares concomitantes. A janela de tempo para o recrutamento é de 4 semanas a partir do AVC qualificador.
Após um consentimento informado para o estudo, os potenciais candidatos serão submetidos a uma ressonância magnética craniana e angiografia por ressonância magnética. Pacientes com infartos lacunares agudos ou subagudos (definidos como diâmetro do infarto < 15mm) nos territórios supridos pelas artérias lenticuloestriadas laterais, isto é, cápsula interna, putâmen, cápsula externa ou corona radiata, procederão a uma rotação tridimensional angiografia (3DRA) no início e em 12 meses. Todos os pacientes recrutados receberão agentes antiplaquetários únicos e estatina. Seus fatores de cognição, mobilidade e tratamento de risco cardiovascular com base em 4 objetivos pré-especificados (conforme elaborados nos Procedimentos do estudo) também serão revisados regularmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yiu Ming Bonaventure Ip, MRCP
- Número de telefone: 852-35053856
- E-mail: iym984@ha.org.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Yiu Ming Bonaventure Ip, MRCP
- Número de telefone: 852-35053856
- E-mail: iym984@ha.org.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é SOMENTE chinês
- O paciente tem de 30 a 85 anos de idade, inclusive.
- Pacientes com infarto lacunar agudo na RM ponderada em difusão compatível com doença de pequenos vasos em territórios irrigados pelas artérias lenticuloestriadas laterais sem estenose aterosclerótica intracraniana relevante ≥60%.
- Paciente que não tem contraindicação para os exames de imagem propostos.
- Paciente que entende o propósito e os requisitos do estudo e tem um consentimento informado.
- Paciente com classificação de deambulação funcional modificada 4 ou superior.
Critério de exclusão:
- Etiologia do AVC incerta ou não relacionada a doença de pequenos vasos, como cardioembolismo, doença de Moyamoya, ICAD ou angeíte primária do SNC.
- Propensão ao sangramento: úlcera péptica ativa, hemorragia sistêmica importante em 30 dias, trombocitopenia (plaquetas <100 x 109/L), coagulopatia (INR >1,5).
- Uma condição médica que não permitiria ao paciente aderir ao protocolo ou concluir o estudo.
- Pacientes com insuficiência renal grave.
- Os pacientes que estão tomando varfarina e anticoagulantes orais não antagonistas da vitamina K também seriam excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente com AVC
Pacientes com sintomas agudos de isquemia cerebral atribuídos por cSVD podem ser recrutados para este estudo.
Os pacientes elegíveis serão avaliados por neurologistas com base nos critérios de inclusão e exclusão.
A janela de tempo para o recrutamento do paciente é de 4 semanas a partir do AVC qualificador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança morfológica
Prazo: um ano após a contratação
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A imagem pré e pós em pacientes com AVC isquêmico por angiografia rotacional 3D
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um ano após a contratação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiu Ming Bonaventure IP, MBChB, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Crec 2020.386
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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