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不妊女性の性的幸福に対する心理性的ケアプログラムの効果

2021年2月10日 更新者：Ayse Deliktas Demirci、Akdeniz University

不妊女性の性的幸福に対する精神性的ケアプログラムの効果: ランダム化比較試験

本研究は、不妊女性の性的幸福に対する心理的性的ケアプログラムの効果を調べることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究は70人の不妊女性を対象に実施される。 介入グループ (n = 35) は心理性的ケアプログラムを受ける不妊女性で構成され、対照グループは標準的なケアを受ける不妊女性で構成されます。 標準治療には、看護師から一度に行う治療法についての情報が含まれています。 介入グループでは合計 4 回の面接が行われます。 最初の面接では、事前テストデータが採取されます。 心理性的ケアプログラムは、グループ介入としてオンラインで実施されます。 心理性的ケア プログラムには、コミュニケーション スキル、性的コミュニケーション、身体の知識、性的健康とその側面に関する情報を獲得することによって、身体の認識、セクシュアリティの意味、夫婦関係を促進するための介入が含まれます。 グループとのオンライン面接の後、一次および二次結果のデータが収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Antalya、七面鳥、07058
        • Akdeniz University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 専門家による婦人科検診の結果、原発性不妊症と診断され、
  • 女性のための生殖補助医療法を企画し、
  • 性交渉に積極的であり、
  • トルコ語の読み書きができること、
  • 研究への参加を志願する

除外基準:

  • 性機能障害に関連する既知の病気（糖尿病、高血圧、心臓病、腎不全、自己免疫疾患、リウマチ性疾患）がある。
  • 精神科の診断を受けている、 ・コンピュータや携帯電話、インターネットにアクセスできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：心理性的ケア
心理性的ケアプログラムは、グループ介入としてオンライン心理教育を実施します。 プログラムには、家庭課題と家庭での読書レポートを含む 4 つのセッションが含まれています。
他の：心理性的ケア
心理性的ケア プログラムには、コミュニケーション スキル、性的コミュニケーション、身体の知識、性的健康に関する情報とその側面を獲得することによって、身体の認識、セクシュアリティの意味、夫婦関係を促進するための介入が含まれます。心理性的ケア プログラムには、心理教育と性的カウンセリングが含まれます。 。
介入なし：標準治療
標準治療には、看護師から一度に行う治療法についての情報が含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性機能の変化
時間枠：データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。その後、4週間後のベースラインの性機能からの変化が評価されます。
不妊女性の性機能レベルは、女性性機能指数 (FSFI) によって測定されます。 結果は、4週間後のベースラインからの性機能の変化に基づいて評価されます。
データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。その後、4週間後のベースラインの性機能からの変化が評価されます。
性的満足度の変化
時間枠：データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。その後、4 週間後のベースラインの性的満足度からの変化が評価されます。 。
不妊女性の性的満足度は、女性の性的満足度尺度を使用して測定されます。 結果は、4週間後のベースラインからの性的満足度の変化に基づいて評価されます。
データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。その後、4 週間後のベースラインの性的満足度からの変化が評価されます。 。
性的価値観の変化
時間枠：データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。その後、4 週間後のベースラインの性的満足度からの変化が評価されます。
不妊女性の性的自尊心は、多次元セクシュアリティ質問表 - 性的自尊心の下位尺度によって測定されます。 結果は、4週間後のベースラインからの性的自尊心の変化に基づいて評価されます。
データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。その後、4 週間後のベースラインの性的満足度からの変化が評価されます。
性的自己効力感の変化
時間枠：データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。その後、4 週間後のベースラインの性的満足度からの変化が評価されます。
不妊女性の性的自己効力感は、性的自己効力感スケールによって測定されます。結果は、4 週間後のベースラインからの性的自己効力感の変化に基づいて評価されます。
データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。その後、4 週間後のベースラインの性的満足度からの変化が評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一貫性の感覚の変化
時間枠：データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。その後、4 週間後のベースラインの統一感からの変化が評価されます。
不妊女性の一貫性は、一貫性スケールによって決定されます。結果は、4 週間のベースラインからの一貫性の変化に基づいて評価されます。
データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。その後、4 週間後のベースラインの統一感からの変化が評価されます。
うつ病の変化
時間枠：データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。その後、4週間後のベースラインのうつ病からの変化が評価されます。
不妊女性のうつ病レベルは、ベックうつ病スケールによって測定されます。転帰は、4 週間後のベースラインからのうつ病の変化に基づいて評価されます。
データは介入前と介入直後の 2 回収集されます。その後、4週間後のベースラインのうつ病からの変化が評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Akdeniz University

捜査官

  • スタディディレクター：Kamile Kabukcuoglu、Akdeniz University
  • 主任研究者：Ayse Deliktas Demirci、Akdeniz University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月11日

一次修了 (実際)

2020年11月15日

研究の完了 (実際)

2020年11月15日

試験登録日

最初に提出

2020年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月2日

最初の投稿 (実際)

2020年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月10日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AkdenizUniv

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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