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性心理关怀项目对不孕女性性幸福感的影响

2021年2月10日 更新者：Ayse Deliktas Demirci、Akdeniz University

性心理关怀计划对不孕女性性福祉的影响：一项随机对照试验

本研究旨在检验性心理关怀计划对不孕女性性福祉的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将对 70 名不孕妇女进行。 干预组 (n = 35) 将由接受性心理护理计划的不孕女性组成，对照组将由接受标准护理的不孕女性组成。 标准护理包括护士提供的有关一次应用的治疗方法的信息。 干预组将进行总共 4 次访谈。 在第一次访谈中，将获取预测试数据。 性心理关爱计划将作为小组干预在线进行。 性心理关怀计划包括通过获得沟通技巧、性沟通、身体知识、性健康信息及其维度来促进身体意识、性意义和婚姻关系的干预措施。 在与小组进行在线访谈后，将收集主要和次要结果的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Antalya、火鸡、07058
        • Akdeniz University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 经专家妇科检查确诊为原发性不孕症，
  • 规划女性辅助生殖治疗方法，
  • 在性交方面积极，
  • 能够用土耳其语读写，
  • 自愿参加研究

排除标准：

  • 患有与性功能障碍相关的任何已知疾病（糖尿病、高血压、心脏病、肾衰竭以及自身免疫性疾病和风湿病），
  • 有精神病学诊断，•没有电脑或手机和互联网接入

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：性心理护理
性心理关怀计划将以在线心理教育的形式进行，作为一种群体干预。 该计划包括四节课，包括家庭作业和家庭阅读论文。
其他：性心理护理
性心理关怀计划包括通过获得沟通技巧、性交流、身体知识、性健康信息及其维度来促进身体意识、性意义和婚姻关系的干预措施。性心理关怀计划包括心理教育和性咨询.
无干预：标准护理
标准护理包括护士提供的有关一次应用的治疗方法的信息。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性功能改变
大体时间：数据将在干预前和干预后立即收集两次。之后，将评估 4 周时性功能基线的变化。
不孕女性的性功能水平将通过女性性功能指数（FSFI）来衡量。 结果将根据 4 周时性功能相对于基线的变化进行评估。
数据将在干预前和干预后立即收集两次。之后，将评估 4 周时性功能基线的变化。
性满足的变化
大体时间：数据将在干预前和干预后立即收集两次。之后，将评估 4 周时性满意度从基线的变化。 .
不孕妇女的性满意度将通过使用女性性满意度量表来确定。 结果将根据 4 周时性满意度相对于基线的变化进行评估。
数据将在干预前和干预后立即收集两次。之后，将评估 4 周时性满意度从基线的变化。 .
性观念的改变
大体时间：数据将在干预前和干预后立即收集两次。之后，将评估 4 周时性满意度从基线的变化。
不孕妇女的性自尊将通过多维性问卷-性自尊子量表来衡量。 将根据 4 周时性自尊相对于基线的变化来评估结果。
数据将在干预前和干预后立即收集两次。之后，将评估 4 周时性满意度从基线的变化。
性自我效能的改变
大体时间：数据将在干预前和干预后立即收集两次。之后，将评估 4 周时性满意度相对于基线的变化。
不孕妇女的性自我效能将通过性自我效能量表来衡量。结果将根据 4 周时性自我效能相对于基线的变化进行评估。
数据将在干预前和干预后立即收集两次。之后，将评估 4 周时性满意度相对于基线的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
连贯感的改变
大体时间：数据将在干预前和干预后立即收集两次。之后，将评估 4 周时基线一致性感的变化。
不孕妇女的连贯感将由连贯感量表确定。结果将根据 4 周时连贯感相对于基线的变化进行评估。
数据将在干预前和干预后立即收集两次。之后，将评估 4 周时基线一致性感的变化。
抑郁症的改变
大体时间：数据将在干预前和干预后立即收集两次。之后，将评估 4 周时抑郁症基线的变化。
不孕妇女的抑郁水平将通过贝克抑郁量表测量。结果将根据 4 周时抑郁自基线的变化进行评估。
数据将在干预前和干预后立即收集两次。之后，将评估 4 周时抑郁症基线的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Akdeniz University

调查人员

  • 研究主任：Kamile Kabukcuoglu、Akdeniz University
  • 首席研究员：Ayse Deliktas Demirci、Akdeniz University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月11日

初级完成 (实际的)

2020年11月15日

研究完成 (实际的)

2020年11月15日

研究注册日期

首次提交

2020年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月2日

首次发布 (实际的)

2020年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月10日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AkdenizUniv

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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