Effekten av psykoseksuell omsorgsprogram på seksuell velvære for infertile kvinner
10. februar 2021 oppdatert av: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University
Effekten av psykoseksuelle omsorgsprogram på seksuell velvære for infertile kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av det psykoseksuelle omsorgsprogrammet på seksuell velvære til infertile kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien skal gjennomføres med 70 infertile kvinner.
Intervensjonsgruppen (n = 35) vil bestå av infertile kvinner som mottar et psykoseksuelt omsorgsprogram, og kontrollgruppen vil bestå av infertile kvinner som mottar standard omsorg.
Standard omsorg omfatter informasjonen sykepleieren gir om behandlingsmetodene som skal brukes én gang.
Det vil bli avholdt totalt 4 intervjuer i intervensjonsgruppen.
I de første intervjuene vil pre-testdata bli tatt.
Det psykoseksuelle omsorgsprogrammet vil bli gjennomført på nett som en gruppeintervensjon.
Det psykoseksuelle omsorgsprogrammet inkluderer intervensjoner for å fremme kroppsbevissthet, betydningen av seksualitet og ekteskapelige forhold ved å tilegne seg kommunikasjonsevner, seksuell kommunikasjon, kroppskunnskap, informasjon om seksuell helse og dens dimensjoner.
Etter nettintervjuer med grupper vil det bli samlet inn data for primære og sekundære utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07058
- Akdeniz University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med primær infertilitet som et resultat av gynekologisk evaluering utført av eksperter,
- planlegger en assistert reproduktiv behandlingsmetode for kvinner,
- Å være aktiv når det gjelder samleie,
- Å kunne lese og skrive på tyrkisk,
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har noen kjent sykdom relatert til seksuell dysfunksjon (diabetes, hypertensjon, hjertesykdom, nyresvikt og autoimmune og revmatiske sykdommer),
- Å ha en psykiatrisk diagnose, •Ikke ha datamaskin eller mobiltelefon og internettilgang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykoseksuell omsorg
Det psykoseksuelle omsorgsprogrammet vil bli gjennomført online psykoedukasjon som en gruppeintervensjon.
Programmet inkluderer fire økter med hjemmeoppgaver og hjemmeleseoppgaver.
|
Det psykoseksuelle omsorgsprogrammet inkluderer intervensjoner for å fremme kroppsbevissthet, betydningen av seksualitet og ekteskapelige forhold ved å tilegne seg kommunikasjonsevner, seksuell kommunikasjon, kroppskunnskap, informasjon om seksuell helse og dens dimensjoner. Det psykoseksuelle omsorgsprogrammet inkluderer psykoedukasjon og seksuell rådgivning .
|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Standard omsorg omfatter informasjonen sykepleieren gir om behandlingsmetodene som skal brukes én gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av seksuell funksjon
Tidsramme: Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon. Etter det vil endring fra baseline seksuell funksjon ved 4 uker bli vurdert.
|
Seksuelt funksjonsnivå for infertile kvinner vil bli målt av The Female Sexual Function Index (FSFI).
Utfallet vil bli vurdert basert på endring av seksuell funksjon fra baseline ved 4 uker.
|
Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon. Etter det vil endring fra baseline seksuell funksjon ved 4 uker bli vurdert.
|
|
endring av seksuell tilfredsstillelse
Tidsramme: Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon. Etter det vil endring fra baseline seksuell tilfredshet ved 4 uker bli vurdert. .
|
Seksuell tilfredsstillelse av infertile kvinner vil bli bestemt ved å bruke The Sexual Satisfaction Scale for Women.
Utfallet vil bli vurdert basert på endring av seksuell tilfredshet fra baseline ved 4 uker.
|
Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon. Etter det vil endring fra baseline seksuell tilfredshet ved 4 uker bli vurdert. .
|
|
endring av seksuell aktelse
Tidsramme: Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon. Etter det vil endring fra baseline seksuell tilfredshet ved 4 uker bli vurdert.
|
Seksuell aktelse til infertile kvinner vil bli målt ved The Multidimensional Sexuality Questionnaire-Seksuell esteem subscale.
Utfallet vil bli vurdert basert på endring av seksuell aktelse fra baseline ved 4 uker.
|
Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon. Etter det vil endring fra baseline seksuell tilfredshet ved 4 uker bli vurdert.
|
|
endring av seksuell selvtillit
Tidsramme: Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon. Etter det vil endring fra baseline seksuell tilfredshet ved 4 uker bli vurdert.
|
Seksuell self-efficacy hos infertile kvinner vil bli målt ved Sexual Self-Efficacy Scale. Utfallet vil bli vurdert basert på endring av seksuell self-efficacy fra baseline ved 4 uker.
|
Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon. Etter det vil endring fra baseline seksuell tilfredshet ved 4 uker bli vurdert.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av følelse av sammenheng
Tidsramme: Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon. Etter det vil endring fra baseline følelse av sammenheng ved 4 uker bli vurdert.
|
Koherensfølelse hos infertile kvinner vil bli bestemt av Sense of Coherence Scale. Utfallet vil bli vurdert basert på endring av følelse av sammenheng fra baseline ved 4 uker.
|
Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon. Etter det vil endring fra baseline følelse av sammenheng ved 4 uker bli vurdert.
|
|
endring av depresjon
Tidsramme: Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon. Etter det vil endring fra baseline depresjon ved 4 uker bli vurdert.
|
Depresjonsnivået hos infertile kvinner vil bli målt ved Becks depresjonsskala. Utfallet vil bli vurdert basert på endring av depresjon fra baseline ved 4 uker.
|
Data vil bli samlet inn to ganger som pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon. Etter det vil endring fra baseline depresjon ved 4 uker bli vurdert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kamile Kabukcuoglu, Akdeniz University
- Hovedetterforsker: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aydin S, Beji NK. Sexual function in infertile couples and the role of infertility counselor. Journal of Education and Research in Nursing. 2013; 10(2): 8-14.
- Mendonca CR, Arruda JT, Noll M, Campoli PMO, Amaral WND. Sexual dysfunction in infertile women: A systematic review and meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Aug;215:153-163. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.06.013. Epub 2017 Jun 7.
- Evans DT. Promoting sexual health and wellbeing: the role of the nurse. Nurs Stand. 2013 Nov 6-12;28(10):53-7; quiz 60. doi: 10.7748/ns2013.11.28.10.53.e7654.
- Martin, K. M., Woodgate, R. L. 2017. "Concept analysis: The holistic nature of sexual well-being", Sexual and Relationship Therapy, 1-15.
- Read SC, Carrier ME, Boucher ME, Whitley R, Bond S, Zelkowitz P. Psychosocial services for couples in infertility treatment: what do couples really want? Patient Educ Couns. 2014 Mar;94(3):390-5. doi: 10.1016/j.pec.2013.10.025. Epub 2013 Nov 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AkdenizUniv
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .