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Effet du programme de soins psychosexuels sur le bien-être sexuel des femmes infertiles

10 février 2021 mis à jour par: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University

Effet du programme de soins psychosexuels sur le bien-être sexuel des femmes infertiles : un essai contrôlé randomisé

La présente étude vise à examiner l'effet du programme de soins psychosexuels sur le bien-être sexuel des femmes infertiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera menée auprès de 70 femmes infertiles. Le groupe d'intervention (n = 35) sera composé de femmes infertiles qui reçoivent un programme de soins psychosexuels, et le groupe témoin sera composé de femmes infertiles qui reçoivent des soins standards. Les soins standards comprennent les informations données par l'infirmière sur les méthodes de traitement à appliquer une fois. Au total, 4 entrevues auront lieu dans le groupe d'intervention. Lors des premiers entretiens, des données de pré-test seront prises. Le programme de prise en charge psychosexuelle se déroulera en ligne sous la forme d'une intervention de groupe. Le programme de soins psychosexuels comprend des interventions visant à promouvoir la conscience du corps, le sens de la sexualité et les relations conjugales en acquérant des compétences de communication, la communication sexuelle, la connaissance du corps, des informations sur la santé sexuelle et ses dimensions. Après des entretiens en ligne avec des groupes, des données seront collectées pour les résultats primaires et secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie, 07058
        • Akdeniz University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant reçu un diagnostic d'infertilité primaire à la suite d'une évaluation gynécologique effectuée par des experts,
  • Planification d'une méthode de traitement de procréation assistée pour les femmes,
  • Être actif en termes de rapports sexuels,
  • Savoir lire et écrire en turc,
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie connue liée à un dysfonctionnement sexuel (diabète, hypertension, maladie cardiaque, insuffisance rénale et maladies auto-immunes et rhumatismales),
  • Avoir un diagnostic psychiatrique, • Ne pas avoir d'ordinateur ou de téléphone portable et d'accès à Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins psychosexuels
Le programme de soins psychosexuels sera mené en psychoéducation en ligne en tant qu'intervention de groupe. Le programme comprend quatre sessions avec des devoirs à domicile et des lectures à domicile.
Autre: Soins psychosexuels
Le programme de soins psychosexuels comprend des interventions visant à promouvoir la conscience du corps, la signification de la sexualité et les relations conjugales en acquérant des compétences en communication, la communication sexuelle, la connaissance du corps, des informations sur la santé sexuelle et ses dimensions. Le programme de soins psychosexuels comprend une psychoéducation et des conseils sexuels. .
Aucune intervention: Soins standards
Les soins standards comprennent les informations données par l'infirmière sur les méthodes de traitement à appliquer une fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de fonction sexuelle
Délai: Les données seront recueillies deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention. Après cela, le changement par rapport à la fonction sexuelle de base à 4 semaines sera évalué.
Le niveau de fonction sexuelle des femmes infertiles sera mesuré par l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI). Le résultat sera évalué en fonction du changement de la fonction sexuelle par rapport au départ à 4 semaines.
Les données seront recueillies deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention. Après cela, le changement par rapport à la fonction sexuelle de base à 4 semaines sera évalué.
changement de satisfaction sexuelle
Délai: Les données seront recueillies deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention. Après cela, le changement par rapport à la satisfaction sexuelle de base à 4 semaines sera évalué. .
La satisfaction sexuelle des femmes infertiles sera déterminée à l'aide de l'échelle de satisfaction sexuelle pour les femmes. Le résultat sera évalué en fonction de l'évolution de la satisfaction sexuelle par rapport au départ à 4 semaines.
Les données seront recueillies deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention. Après cela, le changement par rapport à la satisfaction sexuelle de base à 4 semaines sera évalué. .
changement d'estime sexuelle
Délai: Les données seront recueillies deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention. Après cela, le changement par rapport à la satisfaction sexuelle de base à 4 semaines sera évalué.
L'estime sexuelle des femmes infertiles sera mesurée par la sous-échelle d'estime sexuelle du questionnaire sur la sexualité multidimensionnelle. Le résultat sera évalué en fonction du changement de l'estime sexuelle par rapport au départ à 4 semaines.
Les données seront recueillies deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention. Après cela, le changement par rapport à la satisfaction sexuelle de base à 4 semaines sera évalué.
changement de l'auto-efficacité sexuelle
Délai: Les données seront recueillies deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention. Après cela, le changement par rapport à la satisfaction sexuelle de base à 4 semaines sera évalué.
L'auto-efficacité sexuelle des femmes infertiles sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité sexuelle. Le résultat sera évalué en fonction du changement de l'auto-efficacité sexuelle par rapport au départ à 4 semaines.
Les données seront recueillies deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention. Après cela, le changement par rapport à la satisfaction sexuelle de base à 4 semaines sera évalué.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de sens de la cohérence
Délai: Les données seront recueillies deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention. Après cela, le changement par rapport au sens de cohérence de base à 4 semaines sera évalué.
Le sens de la cohérence des femmes infertiles sera déterminé par l'échelle du sens de la cohérence. Le résultat sera évalué en fonction du changement du sens de la cohérence par rapport au départ à 4 semaines.
Les données seront recueillies deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention. Après cela, le changement par rapport au sens de cohérence de base à 4 semaines sera évalué.
changement de dépression
Délai: Les données seront recueillies deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention. Après cela, le changement par rapport à la dépression de base à 4 semaines sera évalué.
Le niveau de dépression des femmes infertiles sera mesuré par l'échelle de dépression de Beck. Les résultats seront évalués en fonction du changement de dépression par rapport au départ à 4 semaines.
Les données seront recueillies deux fois avant l'intervention et immédiatement après l'intervention. Après cela, le changement par rapport à la dépression de base à 4 semaines sera évalué.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kamile Kabukcuoglu, Akdeniz University
  • Chercheur principal: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AkdenizUniv

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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