Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af psykoseksuel omsorgsprogram på seksuelt velbefindende hos infertile kvinder

10. februar 2021 opdateret af: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University

Effekt af psykoseksuel omsorgsprogram på seksuelt velbefindende hos infertile kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​det psykoseksuelle omsorgsprogram på infertile kvinders seksuelle velbefindende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført med 70 infertile kvinder. Interventionsgruppen (n = 35) vil bestå af infertile kvinder, der modtager et psykoseksuelt omsorgsprogram, og kontrolgruppen vil bestå af infertile kvinder, der modtager standardpleje. Standardpleje omfatter de oplysninger, som sygeplejersken giver om de behandlingsmetoder, der skal anvendes én gang. Der afholdes i alt 4 samtaler i interventionsgruppen. I de første interviews vil der blive taget prætestdata. Det psykoseksuelle omsorgsprogram vil blive gennemført online som en gruppeintervention. Det psykoseksuelle omsorgsprogram omfatter interventioner for at fremme kropsbevidsthed, betydningen af ​​seksualitet og ægteskabelige forhold ved at opnå kommunikationsevner, seksuel kommunikation, kropsviden, information om seksuel sundhed og dens dimensioner. Efter onlineinterviews med grupper vil der blive indsamlet data for primære og sekundære resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07058
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at være blevet diagnosticeret med primær infertilitet som følge af gynækologisk vurdering foretaget af eksperter,
  • Planlægning af en assisteret reproduktiv behandlingsmetode til kvinder,
  • At være aktiv med hensyn til samleje,
  • At kunne læse og skrive på tyrkisk,
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen kendt sygdom relateret til seksuel dysfunktion (diabetes, hypertension, hjertesygdomme, nyresvigt og autoimmune og reumatiske sygdomme),
  • At have en psykiatrisk diagnose, •Ikke at have computer eller mobiltelefon og internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykoseksuel omsorg
Det psykoseksuelle omsorgsprogram vil blive gennemført online psykoedukation som en gruppeintervention. Programmet omfatter fire sessioner med hjemmeopgaver og hjemmelæsningsopgaver.
Andet: Psykoseksuel omsorg
Det psykoseksuelle omsorgsprogram omfatter interventioner til at fremme kropsbevidsthed, betydningen af ​​seksualitet og ægteskabelige forhold ved at opnå kommunikationsevner, seksuel kommunikation, kropsviden, information om seksuel sundhed og dens dimensioner. Det psykoseksuelle omsorgsprogram omfatter psykoedukation og seksuel rådgivning .
Ingen indgriben: Standard pleje
Standardpleje omfatter de oplysninger, som sygeplejersken giver om de behandlingsmetoder, der skal anvendes én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af seksuel funktion
Tidsramme: Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention. Derefter vil ændring fra baseline seksuel funktion ved 4 uger blive vurderet.
Seksuelt funktionsniveau for infertile kvinder vil blive målt af Female Sexual Function Index (FSFI). Resultatet vil blive vurderet baseret på ændring af seksuel funktion fra baseline ved 4 uger.
Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention. Derefter vil ændring fra baseline seksuel funktion ved 4 uger blive vurderet.
ændring af seksuel tilfredsstillelse
Tidsramme: Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention. Derefter vil ændring fra baseline seksuel tilfredsstillelse efter 4 uger blive vurderet. .
Seksuel tilfredsstillelse af infertile kvinder vil blive bestemt ved at bruge The Sexual Satisfaction Scale for Women. Resultatet vil blive vurderet baseret på ændring af seksuel tilfredshed fra baseline efter 4 uger.
Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention. Derefter vil ændring fra baseline seksuel tilfredsstillelse efter 4 uger blive vurderet. .
ændring af seksuel agtelse
Tidsramme: Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention. Derefter vil ændring fra baseline seksuel tilfredsstillelse efter 4 uger blive vurderet.
Seksuel agtelse af infertile kvinder vil blive målt ved The Multidimensional Sexuality Questionnaire-Sexual esteem subscale. Resultatet vil blive vurderet baseret på ændring af seksuelt agtelse fra baseline ved 4 uger.
Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention. Derefter vil ændring fra baseline seksuel tilfredsstillelse efter 4 uger blive vurderet.
ændring af seksuel selvstændighed
Tidsramme: Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention. Derefter vil ændring fra baseline seksuel tilfredsstillelse efter 4 uger blive vurderet.
Seksuel self-efficacy for infertile kvinder vil blive målt ved Sexual Self-Efficacy Scale. Resultatet vil blive vurderet baseret på ændring af seksuel self-efficacy fra baseline efter 4 uger.
Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention. Derefter vil ændring fra baseline seksuel tilfredsstillelse efter 4 uger blive vurderet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af følelse af sammenhæng
Tidsramme: Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention. Herefter vil ændring fra baseline følelse af sammenhæng ved 4 uger blive vurderet.
Fornemmelse af sammenhæng hos infertile kvinder vil blive bestemt af Sense of Coherence Scale. Resultatet vil blive vurderet baseret på ændring af følelse af sammenhæng fra baseline ved 4 uger.
Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention. Herefter vil ændring fra baseline følelse af sammenhæng ved 4 uger blive vurderet.
ændring af depression
Tidsramme: Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention. Derefter vil ændring fra baseline depression efter 4 uger blive vurderet.
Depressionsniveauet hos infertile kvinder vil blive målt ved Beck Depression-skalaen. Resultatet vil blive vurderet baseret på ændring af depression fra baseline efter 4 uger.
Data vil blive indsamlet to gange som før-intervention og umiddelbart efter-intervention. Derefter vil ændring fra baseline depression efter 4 uger blive vurderet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Studieleder: Kamile Kabukcuoglu, Akdeniz University
  • Ledende efterforsker: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AkdenizUniv

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykoseksuel omsorg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner