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Efeito do programa de atenção psicossexual no bem-estar sexual de mulheres inférteis

10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University

Efeito do programa de atenção psicossexual no bem-estar sexual de mulheres inférteis: um estudo controlado randomizado

O presente estudo tem como objetivo examinar o efeito do programa de atenção psicossexual no bem-estar sexual de mulheres inférteis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será realizado com 70 mulheres inférteis. O grupo de intervenção (n = 35) consistirá em mulheres inférteis que recebem um programa de cuidados psicossexuais, e o grupo de controle será composto por mulheres inférteis que recebem cuidados padrão. O cuidado padrão inclui as informações fornecidas pelo enfermeiro sobre os métodos de tratamento a serem aplicados uma vez. Um total de 4 entrevistas serão realizadas no grupo de intervenção. Nas primeiras entrevistas, serão coletados os dados do pré-teste. O programa de atendimento psicossexual será conduzido online como uma intervenção em grupo. O programa de atenção psicossexual inclui intervenções para promover a consciência corporal, o significado da sexualidade e as relações conjugais, ganhando habilidades de comunicação, comunicação sexual, conhecimento do corpo, informações sobre saúde sexual e suas dimensões. Após entrevistas online com grupos, serão coletados dados para desfechos primários e secundários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru, 07058
        • Akdeniz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo sido diagnosticado com infertilidade primária como resultado de avaliação ginecológica feita por especialistas,
  • Planejando um método de tratamento de reprodução assistida para mulheres,
  • Ser ativo em termos de relações sexuais,
  • Ser capaz de ler e escrever em turco,
  • Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer doença conhecida relacionada à disfunção sexual (diabetes, hipertensão, doenças cardíacas, insuficiência renal e doenças autoimunes e reumáticas),
  • Ter um diagnóstico psiquiátrico, •Não ter computador ou telefone celular e acesso à internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atendimento psicossexual
O programa de atendimento psicossexual será realizado psicoeducação online como uma intervenção em grupo. O programa inclui quatro sessões com tarefas domésticas e trabalhos de leitura em casa.
Outro: Atendimento psicossexual
O programa de atendimento psicossexual inclui intervenções para promover a consciência corporal, o significado da sexualidade e as relações conjugais, adquirindo habilidades de comunicação, comunicação sexual, conhecimento do corpo, informações sobre saúde sexual e suas dimensões. O programa de atendimento psicossexual inclui psicoeducação e aconselhamento sexual .
Sem intervenção: Cuidado padrão
O cuidado padrão inclui as informações fornecidas pelo enfermeiro sobre os métodos de tratamento a serem aplicados uma vez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da função sexual
Prazo: Os dados serão coletados duas vezes como pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção. Depois disso, será avaliada a alteração da função sexual basal em 4 semanas.
O nível de função sexual de mulheres inférteis será medido pelo Índice de Função Sexual Feminina (FSFI). O resultado será avaliado com base na alteração da função sexual desde a linha de base em 4 semanas.
Os dados serão coletados duas vezes como pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção. Depois disso, será avaliada a alteração da função sexual basal em 4 semanas.
mudança de satisfação sexual
Prazo: Os dados serão coletados duas vezes como pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção. Depois disso, será avaliada a mudança da satisfação sexual inicial em 4 semanas. .
A satisfação sexual de mulheres inférteis será determinada usando a Escala de Satisfação Sexual para Mulheres. O resultado será avaliado com base na mudança da satisfação sexual desde a linha de base em 4 semanas.
Os dados serão coletados duas vezes como pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção. Depois disso, será avaliada a mudança da satisfação sexual inicial em 4 semanas. .
mudança de estima sexual
Prazo: Os dados serão coletados duas vezes como pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção. Depois disso, será avaliada a mudança da satisfação sexual inicial em 4 semanas.
A estima sexual de mulheres inférteis será medida pela subescala Multidimensional Sexuality Questionnaire-Sexual estima. O resultado será avaliado com base na mudança de estima sexual desde a linha de base em 4 semanas.
Os dados serão coletados duas vezes como pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção. Depois disso, será avaliada a mudança da satisfação sexual inicial em 4 semanas.
mudança de autoeficácia sexual
Prazo: Os dados serão coletados duas vezes como pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção. Depois disso, a mudança da satisfação sexual inicial em 4 semanas será avaliada.
A autoeficácia sexual de mulheres inférteis será medida pela Escala de Autoeficácia Sexual. O resultado será avaliado com base na mudança da autoeficácia sexual da linha de base em 4 semanas.
Os dados serão coletados duas vezes como pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção. Depois disso, a mudança da satisfação sexual inicial em 4 semanas será avaliada.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de senso de coerência
Prazo: Os dados serão coletados duas vezes como pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção. Depois disso, será avaliada a alteração do senso de coerência da linha de base em 4 semanas.
O senso de coerência de mulheres inférteis será determinado pela Escala de Senso de Coerência. O resultado será avaliado com base na mudança do senso de coerência da linha de base em 4 semanas.
Os dados serão coletados duas vezes como pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção. Depois disso, será avaliada a alteração do senso de coerência da linha de base em 4 semanas.
mudança de depressão
Prazo: Os dados serão coletados duas vezes como pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção. Depois disso, será avaliada a mudança da depressão basal em 4 semanas.
O nível de depressão de mulheres inférteis será medido pela escala de Depressão de Beck. O resultado será avaliado com base na mudança da depressão desde a linha de base em 4 semanas.
Os dados serão coletados duas vezes como pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção. Depois disso, será avaliada a mudança da depressão basal em 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Akdeniz University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kamile Kabukcuoglu, Akdeniz University
  • Investigador principal: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AkdenizUniv

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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