Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы психосексуальной помощи на сексуальное благополучие бесплодных женщин

10 февраля 2021 г. обновлено: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University

Влияние программы психосексуальной помощи на сексуальное благополучие бесплодных женщин: рандомизированное контролируемое исследование

Настоящее исследование направлено на изучение влияния программы психосексуального ухода на сексуальное благополучие бесплодных женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проведено с участием 70 бесплодных женщин. Группа вмешательства (n = 35) будет состоять из женщин с бесплодием, получающих психосексуальную помощь по программе, а контрольная группа будет состоять из женщин с бесплодием, получающих стандартную помощь. Стандартный уход включает в себя информацию медсестры о методах лечения, которые необходимо применить один раз. Всего в интервенционной группе будет проведено 4 интервью. На первых собеседованиях будут взяты предварительные тестовые данные. Программа психосексуальной помощи будет проводиться онлайн в виде группового вмешательства. Программа психосексуальной помощи включает в себя вмешательства, направленные на повышение осведомленности о теле, значении сексуальности и супружеских отношениях путем приобретения навыков общения, сексуального общения, знаний о теле, информации о сексуальном здоровье и его аспектах. После онлайн-интервью с группами будут собираться данные для первичных и вторичных результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция, 07058
        • Akdeniz University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Имея диагноз первичного бесплодия в результате гинекологического обследования, проведенного экспертами,
  • Планирование вспомогательного репродуктивного метода лечения для женщин,
  • Быть активным в плане полового акта,
  • Умение читать и писать по-турецки,
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Наличие любого известного заболевания, связанного с сексуальной дисфункцией (диабет, гипертония, болезни сердца, почечная недостаточность, аутоиммунные и ревматические заболевания),
  • Наличие психиатрического диагноза • Отсутствие компьютера или мобильного телефона и доступа в Интернет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Психосексуальная помощь
Программа психосексуальной помощи будет проводиться в виде онлайн-психологического обучения в виде группового вмешательства. Программа включает четыре занятия с домашними заданиями и домашним чтением.
Другой: Психосексуальная помощь
Программа психосексуальной помощи включает в себя вмешательства, направленные на повышение осознания тела, значения сексуальности и супружеских отношений путем приобретения навыков общения, сексуального общения, знаний о теле, информации о сексуальном здоровье и его аспектах. Программа психосексуальной помощи включает психообразование и консультирование по вопросам сексуального поведения. .
Без вмешательства: Стандартный уход
Стандартный уход включает в себя информацию медсестры о методах лечения, которые необходимо применить один раз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение половой функции
Временное ограничение: Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства. После этого будет оцениваться изменение половой функции по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
Уровень сексуальной функции бесплодных женщин будет измеряться индексом женской сексуальной функции (FSFI). Результат будет оцениваться на основании изменения сексуальной функции по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства. После этого будет оцениваться изменение половой функции по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
изменение сексуального удовлетворения
Временное ограничение: Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства. После этого будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем сексуального удовлетворения через 4 недели. .
Сексуальное удовлетворение бесплодных женщин будет определяться с помощью Шкалы сексуального удовлетворения для женщин. Результат будет оцениваться на основе изменения сексуального удовлетворения по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства. После этого будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем сексуального удовлетворения через 4 недели. .
изменение сексуальной оценки
Временное ограничение: Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства. После этого будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем сексуального удовлетворения через 4 недели.
Сексуальное уважение бесплодных женщин будет измеряться с помощью подшкалы «Многомерный вопросник сексуальности — сексуальное уважение». Результат будет оцениваться на основе изменения сексуальной оценки по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства. После этого будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем сексуального удовлетворения через 4 недели.
изменение сексуальной самоэффективности
Временное ограничение: Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства. После этого будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем сексуального удовлетворения через 4 недели.
Сексуальная самоэффективность бесплодных женщин будет измеряться по шкале сексуальной самоэффективности. Результат будет оцениваться на основе изменения сексуальной самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства. После этого будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем сексуального удовлетворения через 4 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение чувства когерентности
Временное ограничение: Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства. После этого будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем чувства когерентности через 4 недели.
Чувство когерентности у женщин с бесплодием будет определяться по шкале чувства когерентности. Результат будет оцениваться на основе изменения чувства когерентности по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства. После этого будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем чувства когерентности через 4 недели.
смена депрессии
Временное ограничение: Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства. После этого будет оцениваться изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
Уровень депрессии у бесплодных женщин будет измеряться по шкале депрессии Бека. Результат будет оцениваться на основе изменения депрессии по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
Данные будут собираться два раза: до вмешательства и сразу после вмешательства. После этого будет оцениваться изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kamile Kabukcuoglu, Akdeniz University
  • Главный следователь: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AkdenizUniv

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психосексуальная помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться