Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del programma di assistenza psicosessuale sul benessere sessuale delle donne infertili

10 febbraio 2021 aggiornato da: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University

Effetto del programma di assistenza psicosessuale sul benessere sessuale delle donne infertili: uno studio controllato randomizzato

Il presente studio si propone di esaminare l'effetto del programma di assistenza psicosessuale sul benessere sessuale delle donne infertili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto con 70 donne infertili. Il gruppo di intervento (n = 35) sarà composto da donne infertili che ricevono un programma di assistenza psicosessuale e il gruppo di controllo sarà composto da donne infertili che ricevono cure standard. L'assistenza standard include le informazioni fornite dall'infermiere sui metodi di trattamento da applicare una volta. Nel gruppo di intervento si terranno un totale di 4 interviste. Nei primi colloqui verranno presi i dati pre-test. Il programma di cura psicosessuale sarà condotto online come intervento di gruppo. Il programma di cura psicosessuale include interventi per promuovere la consapevolezza del corpo, il significato della sessualità e le relazioni coniugali acquisendo abilità comunicative, comunicazione sessuale, conoscenza del corpo, informazioni sulla salute sessuale e le sue dimensioni. Dopo le interviste online con i gruppi, i dati saranno raccolti per gli esiti primari e secondari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07058
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avendo ricevuto diagnosi di infertilità primaria a seguito di valutazione ginecologica effettuata da esperti,
  • Pianificazione di un metodo di trattamento di riproduzione assistita per le donne,
  • Essere attivi in ​​termini di rapporti sessuali,
  • Essere in grado di leggere e scrivere in turco,
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi malattia nota correlata alla disfunzione sessuale (diabete, ipertensione, malattie cardiache, insufficienza renale e malattie autoimmuni e reumatiche),
  • Avere una diagnosi psichiatrica, • Non avere computer o telefono cellulare e accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura psicosessuale
Il programma di cura psicosessuale sarà condotto come intervento di gruppo di psicoeducazione online. Il programma prevede quattro sessioni con compiti a casa e documenti di letture a casa.
Altro: Cura psicosessuale
Il programma di cura psicosessuale include interventi per promuovere la consapevolezza del corpo, il significato della sessualità e le relazioni coniugali acquisendo abilità comunicative, comunicazione sessuale, conoscenza del corpo, informazioni sulla salute sessuale e le sue dimensioni. Il programma di cura psicosessuale include psicoeducazione e consulenza sessuale .
Nessun intervento: Cura standard
L'assistenza standard include le informazioni fornite dall'infermiere sui metodi di trattamento da applicare una volta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento della funzione sessuale
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento. Successivamente, verrà valutato il cambiamento rispetto alla funzione sessuale di base a 4 settimane.
Il livello di funzione sessuale delle donne infertili sarà misurato dal Female Sexual Function Index (FSFI). Il risultato sarà valutato in base al cambiamento della funzione sessuale rispetto al basale a 4 settimane.
I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento. Successivamente, verrà valutato il cambiamento rispetto alla funzione sessuale di base a 4 settimane.
cambiamento della soddisfazione sessuale
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento. Successivamente, verrà valutata la variazione rispetto alla soddisfazione sessuale di base a 4 settimane. .
La soddisfazione sessuale delle donne infertili sarà determinata utilizzando la scala di soddisfazione sessuale per le donne. Il risultato sarà valutato in base al cambiamento della soddisfazione sessuale rispetto al basale a 4 settimane.
I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento. Successivamente, verrà valutata la variazione rispetto alla soddisfazione sessuale di base a 4 settimane. .
cambiamento di stima sessuale
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento. Successivamente, verrà valutata la variazione rispetto alla soddisfazione sessuale di base a 4 settimane.
La stima sessuale delle donne infertili sarà misurata dalla sottoscala della stima sessuale del questionario sulla sessualità multidimensionale. Il risultato sarà valutato in base al cambiamento della stima sessuale rispetto al basale a 4 settimane.
I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento. Successivamente, verrà valutata la variazione rispetto alla soddisfazione sessuale di base a 4 settimane.
cambiamento di autoefficacia sessuale
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento. Successivamente, verrà valutato il cambiamento rispetto alla soddisfazione sessuale di base a 4 settimane.
L'autoefficacia sessuale delle donne infertili sarà misurata dalla scala di autoefficacia sessuale. Il risultato sarà valutato in base al cambiamento dell'autoefficacia sessuale rispetto al basale a 4 settimane.
I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento. Successivamente, verrà valutato il cambiamento rispetto alla soddisfazione sessuale di base a 4 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambio di senso di coerenza
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento. Successivamente, verrà valutato il cambiamento rispetto al senso di coerenza di base a 4 settimane.
Il senso di coerenza delle donne infertili sarà determinato dalla scala del senso di coerenza. Il risultato sarà valutato in base al cambiamento del senso di coerenza rispetto al basale a 4 settimane.
I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento. Successivamente, verrà valutato il cambiamento rispetto al senso di coerenza di base a 4 settimane.
cambio di depressione
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento. Successivamente, verrà valutato il cambiamento rispetto alla depressione basale a 4 settimane.
Il livello di depressione delle donne infertili sarà misurato dalla scala Beck Depression. Il risultato sarà valutato in base al cambiamento della depressione rispetto al basale a 4 settimane.
I dati verranno raccolti due volte prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento. Successivamente, verrà valutato il cambiamento rispetto alla depressione basale a 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kamile Kabukcuoglu, Akdeniz University
  • Investigatore principale: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AkdenizUniv

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura psicosessuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi