Efecto del Programa de Atención Psicosexual en el Bienestar Sexual de Mujeres Infértiles
10 de febrero de 2021 actualizado por: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University
Efecto del Programa de Atención Psicosexual sobre el Bienestar Sexual de Mujeres Infértiles: Un Ensayo Controlado Aleatorio
El presente estudio tiene como objetivo examinar el efecto del programa de cuidado psicosexual en el bienestar sexual de mujeres infértiles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo con 70 mujeres infértiles.
El grupo de intervención (n = 35) estará formado por mujeres infértiles que reciben un programa de atención psicosexual, y el grupo de control estará formado por mujeres infértiles que reciben atención estándar.
La atención estándar incluye la información proporcionada por la enfermera sobre los métodos de tratamiento que se aplicarán una vez.
Se realizarán un total de 4 entrevistas en el grupo de intervención.
En las primeras entrevistas se tomarán datos de pre-test.
El programa de atención psicosexual se realizará en línea como una intervención grupal.
El programa de atención psicosexual incluye intervenciones para promover la conciencia corporal, el significado de la sexualidad y las relaciones conyugales mediante la adquisición de habilidades de comunicación, comunicación sexual, conocimiento del cuerpo, información sobre salud sexual y sus dimensiones.
Después de entrevistas en línea con grupos, se recopilarán datos para resultados primarios y secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Pavo, 07058
- Akdeniz University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticada de infertilidad primaria como resultado de una evaluación ginecológica realizada por expertos,
- Planificación de un método de tratamiento de reproducción asistida para mujeres,
- Ser activo en términos de relaciones sexuales,
- Ser capaz de leer y escribir en turco,
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener alguna enfermedad conocida relacionada con la disfunción sexual (diabetes, hipertensión, enfermedades cardíacas, insuficiencia renal y enfermedades autoinmunes y reumáticas),
- Tener un diagnóstico psiquiátrico, •No tener computadora o teléfono móvil y acceso a internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Atención psicosexual
El programa de atención psicosexual se realizará con psicoeducación online como intervención grupal.
El programa incluye cuatro sesiones con tareas en el hogar y trabajos de lectura en el hogar.
|
El programa de atención psicosexual incluye intervenciones para promover la conciencia corporal, el significado de la sexualidad y las relaciones conyugales mediante la adquisición de habilidades de comunicación, comunicación sexual, conocimiento del cuerpo, información sobre salud sexual y sus dimensiones. El programa de atención psicosexual incluye psicoeducación y asesoramiento sexual. .
|
|
Sin intervención: Cuidado estándar
La atención estándar incluye la información proporcionada por la enfermera sobre los métodos de tratamiento que se aplicarán una vez.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de la función sexual
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán dos veces como preintervención e inmediatamente después de la intervención. Después de eso, se evaluará el cambio desde la función sexual inicial a las 4 semanas.
|
El nivel de función sexual de las mujeres infértiles se medirá mediante el índice de función sexual femenina (FSFI).
El resultado se evaluará en función del cambio de la función sexual desde el inicio a las 4 semanas.
|
Los datos se recopilarán dos veces como preintervención e inmediatamente después de la intervención. Después de eso, se evaluará el cambio desde la función sexual inicial a las 4 semanas.
|
|
cambio de satisfacción sexual
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán dos veces como preintervención e inmediatamente después de la intervención. Después de eso, se evaluará el cambio desde la satisfacción sexual inicial a las 4 semanas. .
|
La satisfacción sexual de las mujeres infértiles se determinará utilizando la Escala de satisfacción sexual para mujeres.
El resultado se evaluará en función del cambio de satisfacción sexual desde el inicio a las 4 semanas.
|
Los datos se recopilarán dos veces como preintervención e inmediatamente después de la intervención. Después de eso, se evaluará el cambio desde la satisfacción sexual inicial a las 4 semanas. .
|
|
cambio de estima sexual
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán dos veces como preintervención e inmediatamente después de la intervención. Después de eso, se evaluará el cambio desde la satisfacción sexual inicial a las 4 semanas.
|
La estima sexual de las mujeres infértiles se medirá mediante la subescala de estima sexual del Cuestionario de sexualidad multidimensional.
El resultado se evaluará en función del cambio de la estima sexual desde el inicio a las 4 semanas.
|
Los datos se recopilarán dos veces como preintervención e inmediatamente después de la intervención. Después de eso, se evaluará el cambio desde la satisfacción sexual inicial a las 4 semanas.
|
|
cambio de autoeficacia sexual
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán dos veces como preintervención e inmediatamente después de la intervención. Después de eso, se evaluará el cambio desde la satisfacción sexual inicial a las 4 semanas.
|
La autoeficacia sexual de las mujeres infértiles se medirá mediante la Escala de autoeficacia sexual. El resultado se evaluará en función del cambio de la autoeficacia sexual desde el inicio a las 4 semanas.
|
Los datos se recopilarán dos veces como preintervención e inmediatamente después de la intervención. Después de eso, se evaluará el cambio desde la satisfacción sexual inicial a las 4 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de sentido de coherencia
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán dos veces como preintervención e inmediatamente después de la intervención. Después de eso, se evaluará el cambio desde el sentido inicial de coherencia a las 4 semanas.
|
El sentido de coherencia de las mujeres infértiles se determinará mediante la Escala de sentido de coherencia. El resultado se evaluará en función del cambio del sentido de coherencia desde el inicio a las 4 semanas.
|
Los datos se recopilarán dos veces como preintervención e inmediatamente después de la intervención. Después de eso, se evaluará el cambio desde el sentido inicial de coherencia a las 4 semanas.
|
|
cambio de depresión
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán dos veces como preintervención e inmediatamente después de la intervención. Después de eso, se evaluará el cambio desde la depresión inicial a las 4 semanas.
|
El nivel de depresión de las mujeres infértiles se medirá mediante la escala de depresión de Beck. El resultado se evaluará en función del cambio de depresión desde el inicio a las 4 semanas.
|
Los datos se recopilarán dos veces como preintervención e inmediatamente después de la intervención. Después de eso, se evaluará el cambio desde la depresión inicial a las 4 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kamile Kabukcuoglu, Akdeniz University
- Investigador principal: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aydin S, Beji NK. Sexual function in infertile couples and the role of infertility counselor. Journal of Education and Research in Nursing. 2013; 10(2): 8-14.
- Mendonca CR, Arruda JT, Noll M, Campoli PMO, Amaral WND. Sexual dysfunction in infertile women: A systematic review and meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Aug;215:153-163. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.06.013. Epub 2017 Jun 7.
- Evans DT. Promoting sexual health and wellbeing: the role of the nurse. Nurs Stand. 2013 Nov 6-12;28(10):53-7; quiz 60. doi: 10.7748/ns2013.11.28.10.53.e7654.
- Martin, K. M., Woodgate, R. L. 2017. "Concept analysis: The holistic nature of sexual well-being", Sexual and Relationship Therapy, 1-15.
- Read SC, Carrier ME, Boucher ME, Whitley R, Bond S, Zelkowitz P. Psychosocial services for couples in infertility treatment: what do couples really want? Patient Educ Couns. 2014 Mar;94(3):390-5. doi: 10.1016/j.pec.2013.10.025. Epub 2013 Nov 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AkdenizUniv
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .