Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu psychosexuální péče na sexuální pohodu neplodných žen

10. února 2021 aktualizováno: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University

Vliv programu psychosexuální péče na sexuální pohodu neplodných žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat vliv programu psychosexuální péče na sexuální pohodu neplodných žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena se 70 neplodnými ženami. Intervenční skupina (n = 35) se bude skládat z neplodných žen, které dostanou program psychosexuální péče, a kontrolní skupina se bude skládat z neplodných žen, které obdrží standardní péči. Standardní péče zahrnuje informace poskytnuté sestrou o jednorázových léčebných metodách. V intervenční skupině proběhnou celkem 4 rozhovory. Při prvních pohovorech budou získána data před testem. Program psychosexuální péče bude probíhat online jako skupinová intervence. Program psychosexuální péče zahrnuje intervence na podporu tělesného uvědomění, významu sexuality a manželských vztahů získáním komunikačních dovedností, sexuální komunikace, tělesné znalosti, informací o sexuálním zdraví a jeho rozměrech. Po online rozhovorech se skupinami budou shromážděna data pro primární a sekundární výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07058
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co byla diagnostikována primární neplodnost na základě gynekologického vyšetření provedeného odborníky,
  • Plánování metody asistované reprodukce pro ženy,
  • Být aktivní, pokud jde o pohlavní styk,
  • Umět číst a psát v turečtině,
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Máte jakékoli známé onemocnění související se sexuální dysfunkcí (diabetes, hypertenze, srdeční onemocnění, selhání ledvin a autoimunitní a revmatická onemocnění),
  • Mít psychiatrickou diagnózu, •Nemít počítač nebo mobilní telefon a přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychosexuální péče
Program psychosexuální péče bude probíhat online psychoedukace jako skupinová intervence. Program zahrnuje čtyři sezení s domácími úkoly a domácími texty.
Jiný: Psychosexuální péče
Program psychosexuální péče zahrnuje intervence na podporu tělesného vědomí, smyslu sexuality a manželských vztahů získáním komunikačních dovedností, sexuální komunikace, znalostí těla, informací o sexuálním zdraví a jeho rozměrech. Program psychosexuální péče zahrnuje psychovýchovu a sexuální poradenství. .
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní péče zahrnuje informace poskytnuté sestrou o jednorázových léčebných metodách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna sexuální funkce
Časové okno: Data budou sbírána dvakrát jako před intervencí a bezprostředně po intervenci. Poté bude po 4 týdnech hodnocena změna sexuální funkce od výchozího stavu.
Úroveň sexuálních funkcí u neplodných žen bude měřena pomocí indexu ženské sexuální funkce (FSFI). Výsledek bude hodnocen na základě změny sexuální funkce od výchozí hodnoty po 4 týdnech.
Data budou sbírána dvakrát jako před intervencí a bezprostředně po intervenci. Poté bude po 4 týdnech hodnocena změna sexuální funkce od výchozího stavu.
změna sexuálního uspokojení
Časové okno: Data budou sbírána dvakrát jako před intervencí a bezprostředně po intervenci. Poté bude vyhodnocena změna od výchozího sexuálního uspokojení po 4 týdnech. .
Sexuální spokojenost neplodných žen bude zjišťována pomocí Škály sexuální spokojenosti pro ženy. Výsledek bude hodnocen na základě změny sexuální spokojenosti od výchozího stavu po 4 týdnech.
Data budou sbírána dvakrát jako před intervencí a bezprostředně po intervenci. Poté bude vyhodnocena změna od výchozího sexuálního uspokojení po 4 týdnech. .
změna sexuální úcty
Časové okno: Data budou sbírána dvakrát jako před intervencí a bezprostředně po intervenci. Poté bude vyhodnocena změna od výchozího sexuálního uspokojení po 4 týdnech.
Sexuální úcta neplodných žen bude měřena multidimenzionálním dotazníkem o sexualitě – subškálou sexuální úcty. Výsledek bude posouzen na základě změny sexuálního vnímání od výchozí hodnoty po 4 týdnech.
Data budou sbírána dvakrát jako před intervencí a bezprostředně po intervenci. Poté bude vyhodnocena změna od výchozího sexuálního uspokojení po 4 týdnech.
změna sexuální vlastní účinnosti
Časové okno: Data budou sbírána dvakrát jako před intervencí a bezprostředně po intervenci. Poté bude posouzena změna od výchozího sexuálního uspokojení po 4 týdnech.
Sexuální sebeúčinnost neplodných žen bude měřena pomocí škály sexuální vlastní účinnosti. Výsledek bude hodnocen na základě změny sexuální vlastní účinnosti od výchozí hodnoty po 4 týdnech.
Data budou sbírána dvakrát jako před intervencí a bezprostředně po intervenci. Poté bude posouzena změna od výchozího sexuálního uspokojení po 4 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna smyslu pro soudržnost
Časové okno: Data budou sbírána dvakrát jako před intervencí a bezprostředně po intervenci. Poté bude po 4 týdnech hodnocena změna od výchozího smyslu pro koherenci.
Pocit koherence u neplodných žen bude určen pomocí škály Sense of Coherence. Výsledek bude hodnocen na základě změny smyslu pro koherenci od výchozí hodnoty po 4 týdnech.
Data budou sbírána dvakrát jako před intervencí a bezprostředně po intervenci. Poté bude po 4 týdnech hodnocena změna od výchozího smyslu pro koherenci.
změna deprese
Časové okno: Data budou sbírána dvakrát jako před intervencí a bezprostředně po intervenci. Poté bude po 4 týdnech hodnocena změna od výchozího stavu deprese.
Úroveň deprese u neplodných žen bude měřena Beckovou stupnicí deprese. Výsledek bude hodnocen na základě změny deprese od výchozí hodnoty po 4 týdnech.
Data budou sbírána dvakrát jako před intervencí a bezprostředně po intervenci. Poté bude po 4 týdnech hodnocena změna od výchozího stavu deprese.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kamile Kabukcuoglu, Akdeniz University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AkdenizUniv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychosexuální péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit