Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu opieki psychoseksualnej na samopoczucie seksualne niepłodnych kobiet

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University

Wpływ programu opieki psychoseksualnej na samopoczucie seksualne niepłodnych kobiet: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu programu opieki psychoseksualnej na dobrostan seksualny kobiet niepłodnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na 70 niepłodnych kobietach. Grupa interwencyjna (n = 35) będzie składać się z niepłodnych kobiet, które otrzymają program opieki psychoseksualnej, a grupa kontrolna będzie składała się z niepłodnych kobiet, które otrzymają standardową opiekę. Opieka standardowa obejmuje udzielane przez pielęgniarkę informacje o sposobach leczenia, które należy jednorazowo zastosować. W grupie interwencyjnej odbędą się łącznie 4 wywiady. W pierwszych wywiadach zostaną pobrane dane wstępne. Program opieki psychoseksualnej będzie prowadzony online jako interwencja grupowa. Program opieki psychoseksualnej obejmuje interwencje promujące świadomość ciała, znaczenie seksualności i relacje małżeńskie poprzez zdobywanie umiejętności komunikacyjnych, komunikacji seksualnej, wiedzy o ciele, informacji o zdrowiu seksualnym i jego wymiarach. Po rozmowach online z grupami zostaną zebrane dane dotyczące wyników głównych i drugorzędnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07058
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po rozpoznaniu pierwotnej niepłodności w wyniku oceny ginekologicznej przeprowadzonej przez biegłych,
  • Planowanie metody leczenia wspomaganego rozrodu kobiet,
  • Bycie aktywnym w zakresie współżycia seksualnego,
  • Umiejętność czytania i pisania w języku tureckim,
  • Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiących na jakąkolwiek znaną chorobę związaną z dysfunkcjami seksualnymi (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby serca, niewydolność nerek oraz choroby autoimmunologiczne i reumatyczne),
  • Posiadanie diagnozy psychiatrycznej, •Brak komputera, telefonu komórkowego i dostępu do internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka psychoseksualna
Program opieki psychoseksualnej będzie prowadzony jako psychoedukacja online jako interwencja grupowa. Program obejmuje cztery sesje z zadaniami domowymi i lekturami domowymi.
Inny: Opieka psychoseksualna
Program opieki psychoseksualnej obejmuje interwencje mające na celu promowanie świadomości ciała, znaczenia seksualności i relacji małżeńskich poprzez zdobywanie umiejętności komunikacyjnych, komunikacji seksualnej, wiedzy o ciele, informacji o zdrowiu seksualnym i jego wymiarach. Program opieki psychoseksualnej obejmuje psychoedukację i poradnictwo seksualne .
Brak interwencji: Opieka standardowa
Opieka standardowa obejmuje udzielane przez pielęgniarkę informacje o sposobach leczenia, które należy jednorazowo zastosować.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana funkcji seksualnych
Ramy czasowe: Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji. Następnie zostanie oceniona zmiana funkcji seksualnych w stosunku do linii podstawowej po 4 tygodniach.
Poziom funkcji seksualnych niepłodnych kobiet będzie mierzony za pomocą The Female Sexual Function Index (FSFI). Wynik zostanie oceniony na podstawie zmiany funkcji seksualnych od wartości wyjściowej po 4 tygodniach.
Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji. Następnie zostanie oceniona zmiana funkcji seksualnych w stosunku do linii podstawowej po 4 tygodniach.
zmiana satysfakcji seksualnej
Ramy czasowe: Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji. Następnie oceniona zostanie zmiana od wyjściowej satysfakcji seksualnej po 4 tygodniach. .
Satysfakcja seksualna kobiet niepłodnych zostanie określona za pomocą Skali Satysfakcji Seksualnej dla Kobiet. Wynik zostanie oceniony na podstawie zmiany satysfakcji seksualnej w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach.
Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji. Następnie oceniona zostanie zmiana od wyjściowej satysfakcji seksualnej po 4 tygodniach. .
zmiana szacunku seksualnego
Ramy czasowe: Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji. Następnie oceniona zostanie zmiana od wyjściowej satysfakcji seksualnej po 4 tygodniach.
Szacunek seksualny kobiet niepłodnych będzie mierzony za pomocą podskali Wielowymiarowego Kwestionariusza Seksualności – Szacunek Seksualny. Wynik zostanie oceniony na podstawie zmiany szacunku seksualnego w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach.
Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji. Następnie oceniona zostanie zmiana od wyjściowej satysfakcji seksualnej po 4 tygodniach.
zmiana poczucia własnej skuteczności seksualnej
Ramy czasowe: Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji. Następnie zostanie oceniona zmiana w stosunku do wyjściowej satysfakcji seksualnej po 4 tygodniach.
Poczucie własnej skuteczności seksualnej niepłodnych kobiet będzie mierzone za pomocą Skali Samoskuteczności Seksualnej. Wynik zostanie oceniony na podstawie zmiany poczucia własnej skuteczności seksualnej w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach.
Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji. Następnie zostanie oceniona zmiana w stosunku do wyjściowej satysfakcji seksualnej po 4 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poczucia koherencji
Ramy czasowe: Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji. Następnie zostanie oceniona zmiana poczucia koherencji w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach.
Poczucie koherencji kobiet niepłodnych zostanie określone za pomocą Skali Poczucia Koherencji. Wynik zostanie oceniony na podstawie zmiany poczucia koherencji od wartości wyjściowej po 4 tygodniach.
Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji. Następnie zostanie oceniona zmiana poczucia koherencji w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach.
zmiana depresji
Ramy czasowe: Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji. Następnie zostanie oceniona zmiana od początkowej depresji po 4 tygodniach.
Poziom depresji u niepłodnych kobiet będzie mierzony za pomocą skali depresji Becka. Wynik zostanie oceniony na podstawie zmiany depresji od wartości wyjściowej po 4 tygodniach.
Dane będą zbierane dwukrotnie przed interwencją i bezpośrednio po interwencji. Następnie zostanie oceniona zmiana od początkowej depresji po 4 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kamile Kabukcuoglu, Akdeniz University
  • Główny śledczy: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AkdenizUniv

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj