Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van psychoseksueel zorgprogramma op seksueel welzijn van onvruchtbare vrouwen

10 februari 2021 bijgewerkt door: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University

Effect van psychoseksueel zorgprogramma op seksueel welzijn van onvruchtbare vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De huidige studie heeft tot doel het effect van het psychoseksuele zorgprogramma op het seksuele welzijn van onvruchtbare vrouwen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd met 70 onvruchtbare vrouwen. De interventiegroep (n = 35) zal bestaan ​​uit onvruchtbare vrouwen die een psychoseksueel zorgprogramma krijgen, en de controlegroep zal bestaan ​​uit onvruchtbare vrouwen die standaardzorg krijgen. Standaardzorg omvat de voorlichting door de verpleegkundige over de eenmalig toe te passen behandelwijzen. In de interventiegroep vinden in totaal 4 interviews plaats. Bij de eerste interviews worden pre-testgegevens afgenomen. Het psychoseksuele zorgprogramma wordt online uitgevoerd als groepsinterventie. Het psychoseksuele zorgprogramma omvat interventies om lichaamsbewustzijn, de betekenis van seksualiteit en huwelijksrelaties te bevorderen door communicatieve vaardigheden, seksuele communicatie, lichaamskennis, informatie over seksuele gezondheid en de dimensies ervan te verwerven. Na online interviews met groepen worden gegevens verzameld voor primaire en secundaire uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07058
        • Akdeniz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met primaire onvruchtbaarheid als resultaat van gynaecologische evaluatie door experts,
  • Het plannen van een geassisteerde reproductieve behandelingsmethode voor vrouwen,
  • Actief zijn op het gebied van geslachtsgemeenschap,
  • Turks kunnen lezen en schrijven,
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een bekende ziekte hebben die verband houdt met seksuele disfunctie (diabetes, hypertensie, hartaandoeningen, nierfalen en auto-immuun- en reumatische aandoeningen),
  • Een psychiatrische diagnose hebben, •Geen computer of mobiele telefoon en internettoegang hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychoseksuele zorg
Het psychoseksuele zorgprogramma wordt online psycho-educatie gegeven als groepsinterventie. Het programma omvat vier sessies met huisopdrachten en huislezingen.
Ander: Psychoseksuele zorg
Het programma voor psychoseksuele zorg omvat interventies om het lichaamsbewustzijn, de betekenis van seksualiteit en huwelijksrelaties te bevorderen door het verwerven van communicatieve vaardigheden, seksuele communicatie, lichaamskennis, informatie over seksuele gezondheid en de dimensies ervan. Het programma voor psychoseksuele zorg omvat psycho-educatie en seksuele counseling .
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Standaardzorg omvat de voorlichting door de verpleegkundige over de eenmalig toe te passen behandelwijzen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van seksuele functie
Tijdsspanne: Gegevens zullen twee keer worden verzameld als pre-interventie en onmiddellijk na de interventie. Daarna zal de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de seksuele functie na 4 weken worden beoordeeld.
Het seksuele functieniveau van onvruchtbare vrouwen zal worden gemeten door de Female Sexual Function Index (FSFI). Het resultaat zal worden beoordeeld op basis van de verandering van de seksuele functie vanaf de basislijn na 4 weken.
Gegevens zullen twee keer worden verzameld als pre-interventie en onmiddellijk na de interventie. Daarna zal de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de seksuele functie na 4 weken worden beoordeeld.
verandering van seksuele bevrediging
Tijdsspanne: Gegevens zullen twee keer worden verzameld als pre-interventie en onmiddellijk na de interventie. Daarna wordt de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor seksuele bevrediging na 4 weken beoordeeld. .
Seksuele bevrediging van onvruchtbare vrouwen zal worden bepaald door gebruik te maken van de Seksuele Tevredenheidsschaal voor Vrouwen. Het resultaat zal worden beoordeeld op basis van verandering van seksuele bevrediging ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken.
Gegevens zullen twee keer worden verzameld als pre-interventie en onmiddellijk na de interventie. Daarna wordt de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor seksuele bevrediging na 4 weken beoordeeld. .
verandering van seksuele waardering
Tijdsspanne: Gegevens zullen twee keer worden verzameld als pre-interventie en onmiddellijk na de interventie. Daarna wordt de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor seksuele bevrediging na 4 weken beoordeeld.
De seksuele waardering van onvruchtbare vrouwen zal worden gemeten met de subschaal Multidimensionale Seksualiteitsvragenlijst - Seksuele waardering. Het resultaat zal worden beoordeeld op basis van verandering van seksuele waardering vanaf de basislijn na 4 weken.
Gegevens zullen twee keer worden verzameld als pre-interventie en onmiddellijk na de interventie. Daarna wordt de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor seksuele bevrediging na 4 weken beoordeeld.
verandering van seksuele zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Gegevens zullen twee keer worden verzameld als pre-interventie en onmiddellijk na de interventie. Daarna wordt de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor seksuele bevrediging na 4 weken beoordeeld.
De seksuele zelfredzaamheid van onvruchtbare vrouwen zal worden gemeten met de Seksuele Zelfwerkzaamheidsschaal. Het resultaat zal worden beoordeeld op basis van de verandering van de seksuele zelfwerkzaamheid ten opzichte van de uitgangssituatie na 4 weken.
Gegevens zullen twee keer worden verzameld als pre-interventie en onmiddellijk na de interventie. Daarna wordt de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor seksuele bevrediging na 4 weken beoordeeld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van het gevoel van coherentie
Tijdsspanne: Gegevens zullen twee keer worden verzameld als pre-interventie en onmiddellijk na de interventie. Daarna zal de verandering ten opzichte van het gevoel van coherentie bij de basislijn na 4 weken worden beoordeeld.
Het gevoel van coherentie van onvruchtbare vrouwen zal worden bepaald door de Sense of Coherence Scale. Het resultaat zal worden beoordeeld op basis van de verandering van het gevoel van coherentie ten opzichte van de uitgangssituatie na 4 weken.
Gegevens zullen twee keer worden verzameld als pre-interventie en onmiddellijk na de interventie. Daarna zal de verandering ten opzichte van het gevoel van coherentie bij de basislijn na 4 weken worden beoordeeld.
verandering van depressie
Tijdsspanne: Gegevens zullen twee keer worden verzameld als pre-interventie en onmiddellijk na de interventie. Daarna zal de verandering ten opzichte van de basislijndepressie na 4 weken worden beoordeeld.
Het depressieniveau van onvruchtbare vrouwen zal worden gemeten met de Beck Depression-schaal. Het resultaat zal worden beoordeeld op basis van de verandering van de depressie ten opzichte van de uitgangssituatie na 4 weken.
Gegevens zullen twee keer worden verzameld als pre-interventie en onmiddellijk na de interventie. Daarna zal de verandering ten opzichte van de basislijndepressie na 4 weken worden beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kamile Kabukcuoglu, Akdeniz University
  • Hoofdonderzoeker: Ayse Deliktas Demirci, Akdeniz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AkdenizUniv

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychoseksuele zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren