小児の口唇裂に対する周術期疼痛管理
2020年11月3日 更新者：Mohamed Elsonbaty、Cairo University
小児の口唇裂修復のための周術期疼痛管理、両側眼窩下神経ブロックと従来の方法（IV フェンタニルと切開周囲浸潤の併用）。無作為比較研究
単盲検前向き無作為化比較研究。
口唇裂の6か月から3歳までの76人の子供が2つのグループに分けられます。
38 人の子供グループ C の従来のグループと 38 人の子供グループ S 眼窩下神経ブロック グループ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
76
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～3年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体調良好。
- 生後6ヶ月から3歳。
- 口唇裂修復手術予定。 学習対象の性別は両方です。
除外基準:
- 口蓋形成術を伴う先天性心臓矯正などの複合手術のために投稿された子供たち。
- 親の拒否。
- 出血性疾患（血小板数＜100.000、国際比＞1.5）。
- 針挿入部位の皮膚病変または傷。
- 先天性心疾患、肺疾患、中枢神経系などの合併症
- -局所麻酔薬またはオピオイドに対する既知の過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：静脈内鎮痛
|
許容されるセボフルラン、気管内挿管を容易にするアトラクリウム 0.5mg/kg、およびフェンタニル 1 mcg/kg による吸入導入を使用し、呼吸終末二酸化炭素を 30 ～ 35 mmHg に維持するように機械換気を調整し、1.5% イソフルランおよびアトラクリウムで麻酔を維持した ( 0.1 mg/kg を 30 分ごとに)、すべての患者は術中にジクロフェナク ナトリウム 0.5 mg/kg を筋肉内投与されました。 血圧と心拍数は、気管内挿管の 5 分後に測定し、麻酔から回復するまで 15 分ごとに、その後 15 分ごとに術後ケアのために 30 分間測定しました。 |
|
実験的：眼窩下神経ブロック
|
眼窩下孔は、瞳孔の高さで眼窩縁の床に位置していた.上唇は後ろに折り返され、眼窩下孔の高さで指が外側に置かれ、針が眼球に頭側に挿入されるのを防ぐ.目の。 27 ゲージの針を約 70 度曲げて、上顎突起上の頬粘膜から眼窩下孔に向かって挿入しやすくしました。 慎重に吸引した後、局所麻酔薬を注射しました (1:200.000 の 0.25% ブピバカイン 3 ml の注射)。 アドレナリン、片側1.5ml）。 [104] 腫れや斑状出血につながる可能性のあるゆるい外組織があるため、その領域に1分間圧力をかける必要がありました |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後のオピオイド消費
時間枠：24時間
|
モルヒネの総レスキュー量
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pain terms: a list with definitions and notes on usage. Recommended by the IASP Subcommittee on Taxonomy. Pain. 1979 Jun;6(3):249. No abstract available.
- Lee SJ, Ralston HJ, Drey EA, Partridge JC, Rosen MA. Fetal pain: a systematic multidisciplinary review of the evidence. JAMA. 2005 Aug 24;294(8):947-54. doi: 10.1001/jama.294.8.947.
- Tremlett M. Anaesthesia for cleft lip and palate surgery. Curr Anaesth Crit Care. 2004;15:309-16.
- Doyle E, Hudson I. Anesthesia for primary repair of cleft lip and cleft palate: a review of 244 procedures. Paediatr Anaesth 1992; 2: 139-145.
- Takemura H, Yasumoto K, Toi T, Hosoyamada A. Correlation of cleft type with incidence of perioperative respiratory complications in infants with cleft lip and palate. Paediatr Anaesth. 2002 Sep;12(7):585-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00906.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年11月15日
一次修了 (予期された)
2020年12月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月1日
最初の投稿 (実際)
2020年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月3日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。