Manejo da dor perioperatória para lábio leporino em crianças
Manejo da dor perioperatória para reparo de lábio leporino em crianças, bloqueio do nervo infraorbital bilateral versus métodos convencionais (fentanil IV combinado com infiltração peri-incisional). Um estudo comparativo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa condição física.
- Idade 6 meses a 3 anos.
- Programado para passar por operações para reparação de lábio leporino. Os gêneros elegíveis para estudo são ambos .
Critério de exclusão:
- Crianças postadas para procedimentos combinados como correção cardíaca congênita com palatoplastia.
- Recusa dos pais.
- Distúrbios hemorrágicos (contagem de plaquetas < 100.000, proporção internacional > 1,5).
- Lesões cutâneas ou feridas no local da inserção da agulha.
- Comorbilidades como cardiopatia congénita, patologia pulmonar ou do sistema nervoso central
- Hipersensibilidade conhecida a anestésicos locais ou opioides.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: analgesia intravenosa
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Usando indução inalatória com sevoflurano conforme tolerado, atracúrio 0,5 mg/kg para facilitar a intubação endotraqueal e fentanil 1 mcg/kg, a ventilação mecânica foi ajustada para manter 30 a 35 mmHg de dióxido de carbono no final da expiração, a anestesia foi mantida com 1,5% de isoflurano e atracúrio ( 0,1 mg/kg a cada 30 minutos), todos os pacientes receberam diclofenaco sódico intraoperatório 0,5 mg/kg intramuscular. A pressão arterial e a frequência cardíaca foram medidas 5 minutos após a intubação endotraqueal e a cada 15 minutos até a recuperação da anestesia, em seguida, a cada 15 minutos na unidade de cuidados pós-operatórios por 30 minutos |
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EXPERIMENTAL: bloqueio do nervo infraorbitário
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O forame infraorbital foi localizado no assoalho da borda orbital mais ou menos no nível da pupila, o lábio superior foi dobrado para trás e um dedo é colocado externamente no nível do forame infraorbital para evitar que a agulha da inserção cefálica no globo do olho. Uma agulha de calibre 27 foi dobrada cerca de 70 graus para facilitar a inserção através da mucosa bucal sobre o processo maxilar, em direção ao forame infraorbitário. Após aspiração cuidadosa injetou-se o anestésico local (injeção de 3 ml de bupivacaína a 0,25% em 1:200.000 adrenalina ,1,5 ml de cada lado). [104] A pressão foi necessária para ser aplicada por um minuto na área, pois há tecido adventício frouxo que pode levar a inchaço e equimose |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 24 horas
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Doses totais de resgate de morfina
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pain terms: a list with definitions and notes on usage. Recommended by the IASP Subcommittee on Taxonomy. Pain. 1979 Jun;6(3):249. No abstract available.
- Lee SJ, Ralston HJ, Drey EA, Partridge JC, Rosen MA. Fetal pain: a systematic multidisciplinary review of the evidence. JAMA. 2005 Aug 24;294(8):947-54. doi: 10.1001/jama.294.8.947.
- Tremlett M. Anaesthesia for cleft lip and palate surgery. Curr Anaesth Crit Care. 2004;15:309-16.
- Doyle E, Hudson I. Anesthesia for primary repair of cleft lip and cleft palate: a review of 244 procedures. Paediatr Anaesth 1992; 2: 139-145.
- Takemura H, Yasumoto K, Toi T, Hosoyamada A. Correlation of cleft type with incidence of perioperative respiratory complications in infants with cleft lip and palate. Paediatr Anaesth. 2002 Sep;12(7):585-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00906.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças dos lábios
- Anormalidades da Boca
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Lábio leporino
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- N 49-2018/Ms
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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