Manejo del dolor perioperatorio por labio hendido en niños
Manejo del dolor perioperatorio para la reparación del labio hendido en niños, bloqueo bilateral del nervio infraorbitario versus métodos convencionales (fentanilo IV combinado con infiltración periincisional). Un estudio comparativo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena condición física.
- Edad 6 meses a 3 años.
- Programado para someterse a operaciones de reparación de labio hendido. Los géneros elegibles para el estudio son ambos.
Criterio de exclusión:
- Niños enviados a procedimientos combinados como la corrección cardíaca congénita con palatoplastia.
- Negativa de los padres.
- Trastornos hemorrágicos (recuento de plaquetas < 100.000, relación internacional > 1,5).
- Lesiones cutáneas o heridas en el sitio de inserción de la aguja.
- Comorbilidades como cardiopatías congénitas, patología pulmonar o del sistema nervioso central
- Hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales u opioides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: analgesia intravenosa
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Usando inducción inhalatoria con sevoflurano según tolerancia, atracurio 0,5 mg/kg para facilitar la intubación endotraqueal y fentanilo 1 mcg/kg, la ventilación mecánica se ajustó para mantener 30 a 35 mmHg de dióxido de carbono al final de la espiración, la anestesia se mantuvo con isoflurano al 1,5 % y atracurio ( 0,1 mg/kg cada 30 minutos), todos los pacientes recibieron intraoperatoriamente diclofenaco sódico 0,5 mg/kg por vía intramuscular. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se midieron 5 minutos después de la intubación endotraqueal y cada 15 minutos hasta la recuperación de la anestesia, luego cada 15 minutos en la unidad de cuidados posoperatorios durante 30 minutos. |
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EXPERIMENTAL: bloqueo del nervio infraorbitario
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El agujero infraorbitario se ubicó en el piso del reborde orbitario aproximadamente al nivel de la pupila. El labio superior se dobló hacia atrás y se colocó un dedo externamente al nivel del agujero infraorbitario para evitar que la aguja se insertara cefálicamente en el globo ocular. del ojo Se dobló una aguja de calibre 27 alrededor de 70 grados para facilitar la inserción a través de la mucosa bucal sobre el proceso maxilar, hacia el agujero infraorbitario. Después de una cuidadosa aspiración se inyectó el anestésico local (inyección de 3 ml de bupivacaína al 0,25% en 1:200.000 adrenalina, 1,5 ml por cada lado). [104] Era necesario aplicar presión durante un minuto en el área, ya que hay tejido adventicio suelto que puede provocar hinchazón y equimosis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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Dosis totales de rescate de morfina
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pain terms: a list with definitions and notes on usage. Recommended by the IASP Subcommittee on Taxonomy. Pain. 1979 Jun;6(3):249. No abstract available.
- Lee SJ, Ralston HJ, Drey EA, Partridge JC, Rosen MA. Fetal pain: a systematic multidisciplinary review of the evidence. JAMA. 2005 Aug 24;294(8):947-54. doi: 10.1001/jama.294.8.947.
- Tremlett M. Anaesthesia for cleft lip and palate surgery. Curr Anaesth Crit Care. 2004;15:309-16.
- Doyle E, Hudson I. Anesthesia for primary repair of cleft lip and cleft palate: a review of 244 procedures. Paediatr Anaesth 1992; 2: 139-145.
- Takemura H, Yasumoto K, Toi T, Hosoyamada A. Correlation of cleft type with incidence of perioperative respiratory complications in infants with cleft lip and palate. Paediatr Anaesth. 2002 Sep;12(7):585-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00906.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los labios
- Anomalías de la boca
- Anomalías del sistema estomatognático
- Labio hendido
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- N 49-2018/Ms
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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