Perioperatiivinen huulihalkeama kivunhoito lapsilla
Perioperatiivinen kivunhoito lasten huulihalkion korjaamiseen, molemminpuolinen infraorbitaalinen hermotukos verrattuna tavanomaisiin menetelmiin (yhdistelmä IV-fentanyyliin ja peri-incisionaaliseen infiltraatioon). Satunnaistettu vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä fyysinen kunto.
- Ikä 6 kk - 3 vuotta.
- Suunniteltu huulihalkeaman korjaustoimenpiteet. Opiskelukelpoisia sukupuolia ovat molemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset on lähetetty yhdistettyihin toimenpiteisiin, kuten synnynnäiseen sydämen korjaukseen palatoplastialla.
- Vanhempien kieltäytyminen.
- Verenvuotohäiriöt (verihiutaleiden määrä < 100 000, kansainvälinen suhde >1,5).
- Ihovauriot tai haavat neulan työntökohdassa.
- Samanaikaiset sairaudet, kuten synnynnäinen sydänsairaus, keuhkojen patologia tai keskushermosto
- Tunnettu yliherkkyys paikallispuuduteille tai opioideille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: suonensisäinen analgesia
|
Käyttämällä inhalaatioinduktiota sevofluraanilla siedettynä, atrakuriumilla 0,5 mg/kg endotrakeaalisen intubaation helpottamiseksi ja fentanyylillä 1 mcg/kg, mekaaninen ventilaatio säädettiin pitämään 30-35 mmHg hengityksen lopussa hiilidioksidia, anestesiaa ylläpidettiin 1,5 % flurariumilla 0,1 mg/kg 30 minuutin välein), kaikki potilaat saivat intraoperatiivisesti diklofenaakkinatriumia 0,5 mg/kg lihakseen. Verenpaine ja syke mitattiin 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen ja 15 minuutin välein anestesiasta toipumiseen asti, sitten 15 minuutin välein postoperatiivisessa hoitoyksikössä 30 minuutin ajan. |
|
KOKEELLISTA: infraorbitaalinen hermotukos
|
Infraorbitaalinen aukko sijaitsi silmäkuopan pohjassa suunnilleen pupillin tasolla.Ylähuuli käännettiin taaksepäin ja sormi asetettiin ulkoa silmän sisäpuolen aukon tasolle, jotta neula ei pääse työntymästä päähän maapalloon. silmästä. 27 gaugen neulaa taivutettiin noin 70 astetta helpottamaan työntämistä posken limakalvon läpi yläleuan yli, kohti infraorbitaalista aukkoa. Huolellisen aspiraation jälkeen paikallispuudutusaine ruiskutettiin (injektio 3 ml 0,25 % bupivakaiinia suhteessa 1:200 000 adrenaliini, 1,5 ml kummallakin puolella). [104] Aluetta oli kohdistettava minuutin ajan, koska siellä on löysää satunnaista kudosta, joka voi johtaa turvotukseen ja mustelmaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Morfiinin pelastusannokset yhteensä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pain terms: a list with definitions and notes on usage. Recommended by the IASP Subcommittee on Taxonomy. Pain. 1979 Jun;6(3):249. No abstract available.
- Lee SJ, Ralston HJ, Drey EA, Partridge JC, Rosen MA. Fetal pain: a systematic multidisciplinary review of the evidence. JAMA. 2005 Aug 24;294(8):947-54. doi: 10.1001/jama.294.8.947.
- Tremlett M. Anaesthesia for cleft lip and palate surgery. Curr Anaesth Crit Care. 2004;15:309-16.
- Doyle E, Hudson I. Anesthesia for primary repair of cleft lip and cleft palate: a review of 244 procedures. Paediatr Anaesth 1992; 2: 139-145.
- Takemura H, Yasumoto K, Toi T, Hosoyamada A. Correlation of cleft type with incidence of perioperative respiratory complications in infants with cleft lip and palate. Paediatr Anaesth. 2002 Sep;12(7):585-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00906.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Huulten sairaudet
- Suun poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Huulihalkio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- N 49-2018/Ms
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .