소아 구순구개열의 수술 전후 통증 관리
소아의 구순구개열 치료를 위한 수술 전후 통증 관리, 양측 안와하 신경 차단 대 기존 방법(IV 펜타닐과 절개부 침윤 결합). 무작위 비교 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좋은 신체 조건.
- 생후 6개월~3세.
- 구순구개열 교정 수술을 받을 예정입니다. 공부할 수 있는 성별은 모두 .
제외 기준:
- 구개성형술과 함께 선천성 심장 교정술과 같은 복합 시술을 받기 위해 아이들이 게시되었습니다.
- 부모의 거절 .
- 출혈 장애(혈소판 수 < 100,000, 국제 비율 >1.5).
- 바늘 삽입 부위의 피부 병변 또는 상처.
- 선천성 심장병, 폐병리 또는 중추신경계와 같은 동반질환
- 국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 알려진 과민성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정맥 진통제
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sevoflurane을 사용하여 흡입 유도를 사용하여 기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 atracurium 0.5mg/kg 및 fentanyl 1mcg/kg, 호기말 이산화탄소를 30~35mmHg로 유지하도록 기계 환기를 조정하고 1.5% isoflurane 및 atracurium으로 마취를 유지했습니다( 0.1 mg/kg 매 30분), 모든 환자에게 수술 중 디클로페낙 나트륨 0.5 mg/kg을 근육주사했습니다. 혈압과 심박수는 기관내 삽관 5분 후, 마취가 풀릴 때까지 15분마다, 수술 후 관리에서는 15분마다 30분 동안 측정하였다. |
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실험적: 안와하 신경 차단
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안와하공(infraorbital foramen)은 동공 높이에서 안와연(orbital rim)의 바닥에 위치하고, 윗입술은 뒤로 접히고 손가락은 안와하공(infraorbital foramen) 높이에 외부에 위치하여 바늘이 안구에 두부 삽입되는 것을 방지합니다. 눈의. 27 게이지 바늘을 약 70도 구부려 구강점막을 통해 상악돌기를 지나 안와하공 쪽으로 쉽게 삽입하였다. 조심스럽게 흡인한 후 국소 마취제를 주입했습니다(1:200.000에 0.25% 부피바카인 3ml 주입). 아드레날린, 양쪽에 1.5ml). 부기와 반상출혈로 이어질 수 있는 느슨한 외래 조직이 있기 때문에 해당 부위에 1분 동안 압력을 가해야 했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 24시간
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모르핀의 총 구조 복용량
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pain terms: a list with definitions and notes on usage. Recommended by the IASP Subcommittee on Taxonomy. Pain. 1979 Jun;6(3):249. No abstract available.
- Lee SJ, Ralston HJ, Drey EA, Partridge JC, Rosen MA. Fetal pain: a systematic multidisciplinary review of the evidence. JAMA. 2005 Aug 24;294(8):947-54. doi: 10.1001/jama.294.8.947.
- Tremlett M. Anaesthesia for cleft lip and palate surgery. Curr Anaesth Crit Care. 2004;15:309-16.
- Doyle E, Hudson I. Anesthesia for primary repair of cleft lip and cleft palate: a review of 244 procedures. Paediatr Anaesth 1992; 2: 139-145.
- Takemura H, Yasumoto K, Toi T, Hosoyamada A. Correlation of cleft type with incidence of perioperative respiratory complications in infants with cleft lip and palate. Paediatr Anaesth. 2002 Sep;12(7):585-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00906.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N 49-2018/Ms
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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