Периоперационное обезболивание при заячьей губе у детей
Периоперационное обезболивание при восстановлении заячьей губы у детей, двусторонняя блокада подглазничного нерва по сравнению с традиционными методами (комбинированный внутривенный фентанил с периинцизионной инфильтрацией). Рандомизированное сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хорошее физическое состояние.
- Возраст от 6 месяцев до 3 лет.
- Планируется операция по устранению заячьей губы. Полы, имеющие право на изучение, оба.
Критерий исключения:
- Дети направляются на комбинированные операции, такие как коррекция врожденного порока сердца с пластикой неба.
- Отказ родителей.
- Нарушения свертываемости крови (количество тромбоцитов < 100 000, международное соотношение > 1,5).
- Повреждения кожи или раны в месте введения иглы.
- Сопутствующие заболевания, такие как врожденный порок сердца, патология легких или центральной нервной системы
- Известная гиперчувствительность к местным анестетикам или опиоидам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: внутривенная анальгезия
|
Использовали ингаляционную индукцию севофлураном в зависимости от переносимости, атракурий 0,5 мг/кг для облегчения эндотрахеальной интубации и фентанил 1 мкг/кг. Механическая вентиляция была отрегулирована для поддержания 30–35 мм рт. 0,1 мг/кг каждые 30 мин), всем больным интраоперационно вводили диклофенак натрия 0,5 мг/кг внутримышечно. Артериальное давление и частоту сердечных сокращений измеряли через 5 минут после эндотрахеальной интубации и каждые 15 минут до выхода из наркоза, затем каждые 15 минут в послеоперационном периоде в течение 30 минут. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: блокада подглазничного нерва
|
Подглазничное отверстие располагалось на дне орбитального края примерно на уровне зрачка. Верхняя губа отгибалась назад, а палец располагался снаружи на уровне подглазничного отверстия, чтобы предотвратить введение иглы в глазное яблоко краниально. глаза. Игла калибра 27 была согнута примерно на 70 градусов для облегчения введения через слизистую оболочку щеки над верхнечелюстным отростком по направлению к подглазничному отверстию. После осторожной аспирации вводили местный анестетик (инъекция 3 мл 0,25% бупивакаина в соотношении 1:200.000). адреналин по 1,5 мл с каждой стороны). [104] Необходимо было приложить давление на эту область в течение одной минуты, так как имеется рыхлая придаточная ткань, которая может привести к отеку и экхимозу. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
Суммарные спасительные дозы морфина
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pain terms: a list with definitions and notes on usage. Recommended by the IASP Subcommittee on Taxonomy. Pain. 1979 Jun;6(3):249. No abstract available.
- Lee SJ, Ralston HJ, Drey EA, Partridge JC, Rosen MA. Fetal pain: a systematic multidisciplinary review of the evidence. JAMA. 2005 Aug 24;294(8):947-54. doi: 10.1001/jama.294.8.947.
- Tremlett M. Anaesthesia for cleft lip and palate surgery. Curr Anaesth Crit Care. 2004;15:309-16.
- Doyle E, Hudson I. Anesthesia for primary repair of cleft lip and cleft palate: a review of 244 procedures. Paediatr Anaesth 1992; 2: 139-145.
- Takemura H, Yasumoto K, Toi T, Hosoyamada A. Correlation of cleft type with incidence of perioperative respiratory complications in infants with cleft lip and palate. Paediatr Anaesth. 2002 Sep;12(7):585-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00906.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Врожденные аномалии
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания губ
- Аномалии рта
- Аномалии стоматогнатической системы
- Заячья губа
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анестетики местные
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- N 49-2018/Ms
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .