高分子ナノフッ化カルシウム含有ワニスの減感作効果
2021年1月25日 更新者：Samar Saad
ポリマナノフッ化カルシウム含有ワニスとカゼインリン酸化ペプチド非晶質リン酸カルシウム含有フッ化物ワニスの減感作効果：無作為化臨床試験
この研究の目的は、ワニスを含む高分子ナノフッ化カルシウムの減感作効果とその臨床実践への導入を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
生体適合性があり、塗布が容易で、痛みがなく、歯の色を変えず、発症が早く、長期的な効果を維持する脱感作剤を見つける需要が高まっているため、特許取得済みの高分子ナノフッ化カルシウムの処方が注目されています。実践に導入。
OliNano SEAL は、特許取得済みのシリコン ポリマーをベースにした革新的な「ワニスのような」プロテクターで、約 12 か月間、事前にエッチングすることなくエナメル質と象牙質に優れた接着性を提供する真のナノ テクノロジーを備えています (他の入手可能な製品は最大 2〜3ヶ月）。
4つの成分で構成されたシリコーンポリマーは、透明なフォーミュラでエナメル質と象牙質に優れた接着性を提供します。 ナノフルオロアパタイトがエナメル質の微細な亀裂に流れ込んで封印し、象牙質細管に浸透して最終的にそれらを閉じます。 NANO-フッ化カルシウムに関しては、フッ化物リザーバーとして機能し、徐々に長期にわたってフッ化物を放出します。 第 4 の成分であるフッ化アミン (Olaflur) は、フッ化物イオンを即座に放出し、自然な再石灰化を促進します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口腔衛生状態が良好な患者。
- 18 歳から 65 歳までの年齢層。
- 両方の性別からの患者。
- 象牙質過敏症による痛みに苦しんでいる患者。
- 歯の顔の表面の過敏な領域 (切歯、犬歯、小臼歯、および頸部象牙質が露出した第一大臼歯)。
- 非齲蝕性頸部病変：頸部象牙質露出を伴う摩耗、びらん、剥離、および後退
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い患者。
- -鎮痛薬、抗ヒスタミン薬、抗けいれん薬、鎮静薬、精神安定薬、または抗炎症薬を治療および疼痛評価の72時間前に継続的に使用している患者。
- -過去3か月間に脱感作治療を受けた患者。
- いずれかの物質にアレルギーのある患者が研究に使用されます。 歯髄炎のある歯。
- 歯周病が装着された歯。
- 可動性を示す歯 (グレード 2 または 3)。
- 虫歯、歯の破折、修復物または補綴物の欠陥。
- 歯列矯正器具を使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポリマーナノフッ化カルシウム含有ワニス、NANO SEAL。
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4つの成分で構成されたシリコーンポリマーは、透明なフォーミュラでエナメル質と象牙質に優れた接着性を提供します。
ナノフルオロアパタイトがエナメル質の微細な亀裂に流れ込んで封印し、象牙質細管に浸透して最終的にそれらを閉じます。
NANO-フッ化カルシウムに関しては、フッ化物リザーバーとして機能し、徐々に長期にわたってフッ化物を放出します。
第 4 の成分であるフッ化アミン (Olaflur) は、フッ化物イオンを即座に放出し、自然な再石灰化を促進します。
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他の：カゼインリンペプチド非晶質リン酸カルシウム含有フッ化物ワニス、MIワニス
5%NaFを含むCPP-ACP
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4つの成分で構成されたシリコーンポリマーは、透明なフォーミュラでエナメル質と象牙質に優れた接着性を提供します。
ナノフルオロアパタイトがエナメル質の微細な亀裂に流れ込んで封印し、象牙質細管に浸透して最終的にそれらを閉じます。
NANO-フッ化カルシウムに関しては、フッ化物リザーバーとして機能し、徐々に長期にわたってフッ化物を放出します。
第 4 の成分であるフッ化アミン (Olaflur) は、フッ化物イオンを即座に放出し、自然な再石灰化を促進します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール VAS
時間枠：六ヶ月
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0-10 痛みなし: 0 軽度の痛み:(1-3) 中等度の痛み: (4-6) 激しい痛み: (7-9) 非常に激しい痛み: 10.
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六ヶ月
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シフエアスコア
時間枠：六ヶ月
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0 ～ 3 0: 歯/被験者は空気刺激に反応しませんでした。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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象牙細管閉塞
時間枠：六ヶ月
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象牙細管が完全に開いている、部分的に閉塞している、完全に閉塞している。
(パーセンテージ %)
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年2月10日
一次修了 (予想される)
2021年5月10日
研究の完了 (予想される)
2021年6月10日
試験登録日
最初に提出
2020年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月28日
最初の投稿 (実際)
2020年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月25日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Polymeric Nano Calcium Fluorid
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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