Desensibiliserende werkzaamheid van polymere nanocalciumfluoride bevattende vernis
Desensibiliserende werkzaamheid van polymere nanocalciumfluoridehoudende vernis versus caseïnefosfopeptide Amorfe calciumfosfaathoudende fluoridevernis: gerandomiseerde klinische proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Toenemende vraag naar een desensibiliserend middel dat biocompatibel, gemakkelijk aan te brengen, pijnloos moet zijn, de tandkleur niet verandert, snel intreedt en een langdurig effect behoudt, geeft een hoogtepunt aan de gepatenteerde formule van het polymere nanocalciumfluoride dat onlangs geïntroduceerd in de praktijk.
OliNano SEAL is een innovatieve "vernisachtige" beschermer op basis van een gepatenteerd siliconenpolymeer met een echte nanotechnologie die zorgt voor een uitzonderlijke hechting aan glazuur en dentine zonder voorafgaand etsen gedurende ongeveer 12 maanden (andere beschikbare producten max. 2-3 maanden).
Het bestaat uit vier componenten Siliconenpolymeer zorgt voor een uitstekende hechting aan glazuur en dentine, met transparante formule. NANO-fluorapatiet stroomt in microscheurtjes in het glazuur en dicht het af, dringt door in de dentinale tubuli en sluit ze uiteindelijk af. Wat betreft het NANO-calciumfluoride, het gedraagt zich als een fluoridereservoir en zorgt voor een geleidelijke en langdurige fluorideafgifte. De vierde component Aminefluoride (Olaflur) zorgt voor een onmiddellijke afgifte van fluoride-ionen en versnelt de natuurlijke remineralisatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een goede mondhygiëne.
- De leeftijdscategorie van 18-65 jaar.
- Patiënten van beide geslachten.
- Patiënten die lijden aan pijn als gevolg van overgevoeligheid voor dentine.
- overgevoelige gebieden op het gelaatsoppervlak van de tanden (snijtanden, cuspidaten, bicuspiden en eerste kiezen met zichtbaar cervicaal dentine).
- niet-carieuze cervicale laesies: abrasie, erosie, abfractie en recessie met blootstelling aan cervicale dentine
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met slechte mondhygiëne.
- Patiënten met constant gebruik van pijnstillende, antihistaminische, anticonvulsieve, kalmerende, kalmerende of ontstekingsremmende medicijnen 72 uur vóór de behandeling en pijnbeoordeling.
- patiënten die de afgelopen 3 maanden een desensibiliserende behandeling hebben ondergaan.
- Patiënten met een allergie voor welk materiaal dan ook zullen in het onderzoek worden gebruikt. tanden met pulpitis.
- tanden met parodontitis geïnstalleerd.
- tanden die mobiliteit vertonen (graad 2 of 3).
- carieuze laesies, gebroken tanden, defecte restauraties of prothesen.
- Patiënten met orthodontieapparaat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: polymere nanocalciumfluoride bevattende vernis, NANO SEAL.
|
Het bestaat uit vier componenten Siliconenpolymeer zorgt voor een uitstekende hechting aan glazuur en dentine, met transparante formule.
NANO-fluorapatiet stroomt in microscheurtjes in het glazuur en dicht het af, dringt door in de dentinale tubuli en sluit ze uiteindelijk af.
Wat betreft het NANO-calciumfluoride, het gedraagt zich als een fluoridereservoir en zorgt voor een geleidelijke en langdurige fluorideafgifte.
De vierde component Aminefluoride (Olaflur) zorgt voor een onmiddellijke afgifte van fluoride-ionen en versnelt de natuurlijke remineralisatie.
|
|
Ander: Caseïne Fosfopeptide Amorf Calciumfosfaat Bevattende Fluoride Vernis, MI vernis
CPP-ACP met 5%NaF
|
Het bestaat uit vier componenten Siliconenpolymeer zorgt voor een uitstekende hechting aan glazuur en dentine, met transparante formule.
NANO-fluorapatiet stroomt in microscheurtjes in het glazuur en dicht het af, dringt door in de dentinale tubuli en sluit ze uiteindelijk af.
Wat betreft het NANO-calciumfluoride, het gedraagt zich als een fluoridereservoir en zorgt voor een geleidelijke en langdurige fluorideafgifte.
De vierde component Aminefluoride (Olaflur) zorgt voor een onmiddellijke afgifte van fluoride-ionen en versnelt de natuurlijke remineralisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal VAS
Tijdsspanne: zes maanden
|
van 0-10 Geen pijn: 0 Weinig pijn:(1-3) Matige pijn: (4-6) Intense pijn: (7-9) Extreem intense pijn: 10.
|
zes maanden
|
|
Schiff lucht score
Tijdsspanne: zes maanden
|
van 0-3 0: tand/proefpersoon reageerde niet op de luchtprikkel.
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occlusie van dentinale tubulus
Tijdsspanne: zes maanden
|
Volledig open, gedeeltelijk afgesloten en volledig verstopte dentinale tubuli.
(Procent %)
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Polymeric Nano Calcium Fluorid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .