Efficacia desensibilizzante della vernice contenente nanofluoruro di calcio polimerico
Efficacia desensibilizzante della vernice contenente fluoruro di calcio nano polimerico rispetto alla vernice al fosfopeptide di caseina e fosfato di calcio amorfo contenente fluoruro: studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La crescente domanda di trovare un agente desensibilizzante che sia biocompatibile, facile da applicare, indolore, che non cambi il colore dentale, a rapida insorgenza e che mantenga un effetto a lungo termine dà un punto di forza alla formula brevettata del nano fluoruro di calcio polimerico che recentemente introdotto nella pratica.
OliNano SEAL è un innovativo protettore "simile a una vernice" basato su un polimero siliconico brevettato con una vera nanotecnologia che fornisce un'eccezionale adesione a smalto e dentina senza previa mordenzatura per circa 12 mesi (altri prodotti disponibili max. 2-3 mesi).
Si compone di quattro componenti Il polimero siliconico fornisce un'eccellente adesione a smalto e dentina, con formula trasparente. La NANO-fluoroapatite scorre nelle microfessure dello smalto e lo sigilla, penetrando nei tubuli dentinali chiudendoli alla fine. Per quanto riguarda il NANO-fluoruro di calcio, si comporta come un serbatoio di fluoruro, fornisce un rilascio graduale ea lungo termine di fluoruro. Il quarto componente fluoruro amminico (Olaflur) fornisce un rilascio immediato di ioni fluoruro e accelera la remineralizzazione naturale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una buona igiene orale.
- La fascia di età di 18-65 anni.
- Pazienti di entrambi i sessi.
- Pazienti che soffrono di dolore dovuto all'ipersensibilità della dentina.
- aree ipersensibili sulle superfici facciali dei denti (incisivi, canini, premolari e primi molari con dentina cervicale esposta).
- lesioni cervicali non cariose: abrasione, erosione, abfrazione e recessione con esposizione della dentina cervicale
Criteri di esclusione:
- Paziente con cattiva igiene orale.
- Pazienti con uso costante di farmaci analgesici, antistaminici, anticonvulsivi, sedativi, tranquillanti o antinfiammatori 72 ore prima del trattamento e valutazione del dolore.
- pazienti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento desensibilizzante negli ultimi 3 mesi.
- Nello studio verranno utilizzati pazienti con allergia a qualsiasi materiale. denti con pulpite.
- denti con malattia parodontale installati.
- denti che mostrano mobilità (grado 2 o 3).
- lesioni cariose, denti fratturati, restauri o protesi difettosi.
- Pazienti con apparecchio ortodontico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: vernice polimerica contenente nanofluoruro di calcio, NANO SEAL.
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Si compone di quattro componenti Il polimero siliconico fornisce un'eccellente adesione a smalto e dentina, con formula trasparente.
La NANO-fluoroapatite scorre nelle microfessure dello smalto e lo sigilla, penetrando nei tubuli dentinali chiudendoli alla fine.
Per quanto riguarda il NANO-fluoruro di calcio, si comporta come un serbatoio di fluoruro, fornisce un rilascio graduale ea lungo termine di fluoruro.
Il quarto componente fluoruro amminico (Olaflur) fornisce un rilascio immediato di ioni fluoruro e accelera la remineralizzazione naturale.
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Altro: Caseina fosfopeptide fosfato di calcio amorfo contenente vernice al fluoruro, vernice MI
CPP-ACP con 5% NaF
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Si compone di quattro componenti Il polimero siliconico fornisce un'eccellente adesione a smalto e dentina, con formula trasparente.
La NANO-fluoroapatite scorre nelle microfessure dello smalto e lo sigilla, penetrando nei tubuli dentinali chiudendoli alla fine.
Per quanto riguarda il NANO-fluoruro di calcio, si comporta come un serbatoio di fluoruro, fornisce un rilascio graduale ea lungo termine di fluoruro.
Il quarto componente fluoruro amminico (Olaflur) fornisce un rilascio immediato di ioni fluoruro e accelera la remineralizzazione naturale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva VAS
Lasso di tempo: sei mesi
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da 0-10 Dolore assente: 0 Dolore lieve:(1-3) Dolore moderato: (4-6) Dolore intenso: (7-9) Dolore estremamente intenso: 10.
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sei mesi
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Punteggio aereo Schiff
Lasso di tempo: sei mesi
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da 0-3 0: Dente/soggetto non ha risposto allo stimolo aereo.
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Occlusione del tubulo dentinale
Lasso di tempo: sei mesi
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Tubuli dentinali completamente aperti, parzialmente occlusi e completamente occlusi.
(Percentuale %)
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Polymeric Nano Calcium Fluorid
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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