Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Desensibilisierende Wirksamkeit von polymerischem Nano-Kalziumfluorid-haltigem Lack

25. Januar 2021 aktualisiert von: Samar Saad

Desensibilisierungswirksamkeit von polymerem Nano-Calciumfluorid-haltigem Lack im Vergleich zu Casein-Phosphopeptid amorphem Calciumphosphat-haltigem Fluorid-Lack: Randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die desensibilisierende Wirksamkeit von polymerem Nano-Kalziumfluorid enthaltendem Lack und seine Umsetzung in die klinische Praxis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zunehmende Nachfrage nach einem Desensibilisierungsmittel, das biokompatibel, einfach aufzutragen, schmerzlos, die Zahnfarbe nicht verändernd, schnell einsetzend und langanhaltend sein sollte, gibt der patentierten Formel des polymeren Nano-Kalziumfluorids ein Highlight, das neu ist in die Praxis eingeführt.

OliNano SEAL ist ein innovativer "Lack-ähnlicher" Protektor auf Basis eines patentierten Silikonpolymers mit echter Nanotechnologie, der ohne vorheriges Ätzen für ca. 12 Monate eine außergewöhnliche Haftung auf Zahnschmelz und Dentin bietet (andere verfügbare Produkte max. 2-3 Monate).

Es besteht aus vier Komponenten Silikonpolymer bietet eine hervorragende Haftung auf Schmelz und Dentin, mit transparenter Formel. Nano-Fluorapatit fließt in die Mikrorisse des Zahnschmelzes und versiegelt ihn, dringt in die Dentinkanälchen ein und schließt sie schließlich. Das NANO-Kalziumfluorid verhält sich wie ein Fluoridreservoir und sorgt für eine allmähliche und langfristige Fluoridfreisetzung. Die vierte Komponente Aminfluorid (Olaflur) sorgt für eine sofortige Fluoridionenfreisetzung und beschleunigt die natürliche Remineralisierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit guter Mundhygiene.
  • Die Altersspanne von 18-65 Jahren.
  • Patienten beiderlei Geschlechts.
  • Patienten, die unter Schmerzen aufgrund einer Dentinüberempfindlichkeit leiden.
  • überempfindliche Bereiche auf den Gesichtsflächen der Zähne (Schneidezähne, Eckzähne, Prämolaren und erste Molaren mit freiliegendem zervikalen Dentin).
  • nicht kariöse zervikale Läsionen: Abrasion, Erosion, Abfraktion und Rezession mit freiliegendem zervikalem Dentin

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit schlechter Mundhygiene.
  • Patienten mit ständiger Anwendung von analgetischen, antihistaminischen, antikonvulsiven, sedierenden, beruhigenden oder entzündungshemmenden Medikamenten 72 Stunden vor der Behandlung und Schmerzbewertung.
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine desensibilisierende Behandlung erhalten haben.
  • In der Studie werden Patienten mit Allergien gegen jegliches Material verwendet. Zähne mit Pulpitis.
  • Zähne mit Parodontitis installiert.
  • Zähne mit Beweglichkeit (Grad 2 oder 3).
  • kariöse Läsionen, gebrochene Zähne, defekte Restaurationen oder Prothesen.
  • Patienten mit kieferorthopädischen Geräten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: polymerer Nano-Kalziumfluorid-haltiger Lack, NANO SEAL.
Kombinationsprodukt: polymerer Nano-Kalziumfluorid-haltiger Lack NANO SEAL
Es besteht aus vier Komponenten Silikonpolymer bietet eine hervorragende Haftung auf Schmelz und Dentin, mit transparenter Formel. Nano-Fluorapatit fließt in die Mikrorisse des Zahnschmelzes und versiegelt ihn, dringt in die Dentinkanälchen ein und schließt sie schließlich. Das NANO-Kalziumfluorid verhält sich wie ein Fluoridreservoir und sorgt für eine allmähliche und langfristige Fluoridfreisetzung. Die vierte Komponente Aminfluorid (Olaflur) sorgt für eine sofortige Fluoridionenfreisetzung und beschleunigt die natürliche Remineralisierung.
Sonstiges: Casein-Phosphopeptid amorphes Calciumphosphat mit Fluorid-Lack, MI-Lack
CPP-ACP mit 5 % NaF
Kombinationsprodukt: polymerer Nano-Kalziumfluorid-haltiger Lack NANO SEAL
Es besteht aus vier Komponenten Silikonpolymer bietet eine hervorragende Haftung auf Schmelz und Dentin, mit transparenter Formel. Nano-Fluorapatit fließt in die Mikrorisse des Zahnschmelzes und versiegelt ihn, dringt in die Dentinkanälchen ein und schließt sie schließlich. Das NANO-Kalziumfluorid verhält sich wie ein Fluoridreservoir und sorgt für eine allmähliche und langfristige Fluoridfreisetzung. Die vierte Komponente Aminfluorid (Olaflur) sorgt für eine sofortige Fluoridionenfreisetzung und beschleunigt die natürliche Remineralisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogwaage VAS
Zeitfenster: sechs Monate
von 0-10 Kein Schmerz: 0 Geringer Schmerz: (1-3) Mäßiger Schmerz: (4-6) Starker Schmerz: (7-9) Extrem starker Schmerz: 10.
sechs Monate
Schiff-Air-Score
Zeitfenster: sechs Monate

von 0-3 0: Zahn/Proband reagierte nicht auf den Luftreiz.

  1. Zahn/Subjekt reagierte auf den Luftreiz, verlangte aber nicht die Unterbrechung des Reizes.
  2. Zahn/Proband reagierte auf den Luftreiz und forderte eine Unterbrechung oder entfernte sich vom Reiz.
  3. Zahn/Proband reagierte auf den Luftreiz, empfand den Reiz als schmerzhaft und bat um Abbruch.
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Okklusion des Dentintubulus
Zeitfenster: sechs Monate
Vollständig geöffnete, teilweise verschlossene und vollständig verschlossene Dentinkanälchen. (Prozent %)
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samar Saad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Polymeric Nano Calcium Fluorid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dentinüberempfindlichkeit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren