Eficácia dessensibilizante de verniz polimérico contendo nanofluoreto de cálcio
Eficácia dessensibilizante do verniz polimérico de nanofluoreto de cálcio versus verniz de fosfopeptídeo de caseína fosfato de cálcio amorfo contendo flúor: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A crescente procura por um agente dessensibilizante que seja biocompatível, de fácil aplicação, indolor, que não altere a cor dental, com rápido início de ação e que mantenha um efeito duradouro dá destaque à fórmula patenteada do nanofluoreto de cálcio polimérico que recentemente introduzido na prática.
OliNano SEAL é um protetor inovador "semelhante a verniz" baseado em um polímero de silicone patenteado com uma verdadeira nanotecnologia que fornece uma adesão excepcional ao esmalte e à dentina sem condicionamento prévio por aproximadamente 12 meses (outros produtos disponíveis máx. 2-3 meses).
É composto por quatro componentes de polímero de silicone proporciona excelente adesão ao esmalte e dentina, com fórmula transparente. A NANO-fluoroapatita flui para as microfissuras do esmalte e as sela, penetrando nos túbulos dentinários, fechando-os eventualmente. Já o NANO-fluoreto de cálcio se comporta como um reservatório de flúor, proporcionando liberação gradual e prolongada de flúor. O quarto componente fluoreto de amina (Olaflur) fornece liberação imediata de íons de flúor e acelera a remineralização natural.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com boa higiene bucal.
- A faixa etária de 18 a 65 anos.
- Pacientes de ambos os sexos.
- Pacientes que sofrem de dor devido à hipersensibilidade dentinária.
- áreas hipersensíveis nas superfícies faciais dos dentes (incisivos, caninos, pré-molares e primeiros molares com dentina cervical exposta).
- lesões cervicais não cariosas: abrasão, erosão, abfração e recessão com exposição de dentina cervical
Critério de exclusão:
- Paciente com má higiene bucal.
- Pacientes em uso constante de analgésicos, anti-histamínicos, anticonvulsivantes, sedativos, tranquilizantes ou anti-inflamatórios 72 horas antes do tratamento e avaliação da dor.
- pacientes que receberam qualquer tratamento dessensibilizante durante os últimos 3 meses.
- Serão utilizados no estudo pacientes com alergia a qualquer material. dentes com pulpite.
- dentes com doença periodontal instalada.
- dentes exibindo mobilidade (grau 2 ou 3).
- lesões cariosas, dentes fraturados, restaurações ou próteses defeituosas.
- Pacientes com aparelho ortodôntico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: verniz polimérico nano fluoreto de cálcio, NANO SEAL.
|
É composto por quatro componentes de polímero de silicone proporciona excelente adesão ao esmalte e dentina, com fórmula transparente.
A NANO-fluoroapatita flui para as microfissuras do esmalte e as sela, penetrando nos túbulos dentinários, fechando-os eventualmente.
Já o NANO-fluoreto de cálcio se comporta como um reservatório de flúor, proporcionando liberação gradual e prolongada de flúor.
O quarto componente fluoreto de amina (Olaflur) fornece liberação imediata de íons de flúor e acelera a remineralização natural.
|
|
Outro: Fosfopeptídeo de caseína fosfato de cálcio amorfo contendo flúor Verniz, verniz MI
CPP-ACP com 5%NaF
|
É composto por quatro componentes de polímero de silicone proporciona excelente adesão ao esmalte e dentina, com fórmula transparente.
A NANO-fluoroapatita flui para as microfissuras do esmalte e as sela, penetrando nos túbulos dentinários, fechando-os eventualmente.
Já o NANO-fluoreto de cálcio se comporta como um reservatório de flúor, proporcionando liberação gradual e prolongada de flúor.
O quarto componente fluoreto de amina (Olaflur) fornece liberação imediata de íons de flúor e acelera a remineralização natural.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica VAS
Prazo: seis meses
|
de 0-10 Dor ausente: 0 Dor leve:(1-3) Dor moderada: (4-6) Dor intensa: (7-9) Dor extremamente intensa: 10.
|
seis meses
|
|
Schiff air score
Prazo: seis meses
|
de 0-3 0: Dente/sujeito não respondeu ao estímulo de ar.
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oclusão dos túbulos dentinários
Prazo: seis meses
|
Túbulos dentinários totalmente abertos, parcialmente ocluídos e totalmente ocluídos.
(Porcentagem %)
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Polymeric Nano Calcium Fluorid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .