Odczulająca skuteczność lakieru zawierającego polimerowy nanofluorek wapnia
Skuteczność odczulania polimerowego lakieru zawierającego nanofluorek wapnia w porównaniu z lakierem zawierającym fluorek kazeiny z fosfopeptydem amorficznym zawierającym fosforan wapnia: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rosnące zapotrzebowanie na znalezienie środka znoszącego nadwrażliwość, który powinien być biokompatybilny, łatwy w aplikacji, bezbolesny, nie zmieniający koloru zębów, szybko działający i utrzymujący długotrwały efekt, podkreśla opatentowaną formułę polimerowego nanofluorku wapnia, który wprowadzony do praktyki.
OliNano SEAL to innowacyjny „lakieropodobny” protektor na bazie opatentowanego polimeru silikonowego z technologią true nano, która zapewnia wyjątkową adhezję do szkliwa i zębiny bez uprzedniego wytrawiania przez około 12 miesięcy (inne dostępne produkty max. 2-3 miesiące).
Składa się z czterech składników Polimer silikonowy zapewnia doskonałą adhezję do szkliwa i zębiny, o transparentnej formule. NANO-fluoroapatyt wnika w mikropęknięcia szkliwa i uszczelnia je, wnikając w kanaliki zębinowe ostatecznie je zamykając. Natomiast NANO-fluorek wapnia zachowuje się jak rezerwuar fluoru, zapewnia stopniowe i długotrwałe uwalnianie fluoru. Czwarty składnik Aminefluorek (Olaflur) zapewnia natychmiastowe uwalnianie jonów fluorkowych i przyspiesza naturalną remineralizację.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
- Przedział wiekowy 18-65 lat.
- Pacjenci obu płci.
- Pacjenci odczuwający ból z powodu nadwrażliwości zębiny.
- obszary nadwrażliwości na powierzchniach licowych zębów (siekacze, kły, przedtrzonowce i pierwsze zęby trzonowe z odsłoniętą zębiną przyszyjkową).
- niepróchnicowe zmiany przyszyjkowe: abrazja, erozja, abfrakcja i recesja z odsłonięciem zębiny przyszyjkowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ze złą higieną jamy ustnej.
- Pacjenci stale stosujący leki przeciwbólowe, przeciwhistaminowe, przeciwdrgawkowe, uspokajające, uspokajające lub przeciwzapalne 72 godziny przed zabiegiem i ocena bólu.
- pacjenci, którzy otrzymywali jakiekolwiek leczenie odczulające w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Do badania zostaną włączeni pacjenci z alergią na jakiekolwiek materiały. zęby z zapaleniem miazgi.
- zęby z zainstalowaną chorobą przyzębia.
- zęby wykazujące ruchomość (stopień 2 lub 3).
- ubytki próchnicowe, złamane zęby, wadliwe uzupełnienia lub protezy.
- Pacjenci z aparatem ortodontycznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: polimerowy lakier zawierający nano fluorek wapnia NANO SEAL.
|
Składa się z czterech składników Polimer silikonowy zapewnia doskonałą adhezję do szkliwa i zębiny, o transparentnej formule.
NANO-fluoroapatyt wnika w mikropęknięcia szkliwa i uszczelnia je, wnikając w kanaliki zębinowe ostatecznie je zamykając.
Natomiast NANO-fluorek wapnia zachowuje się jak rezerwuar fluoru, zapewnia stopniowe i długotrwałe uwalnianie fluoru.
Czwarty składnik Aminefluorek (Olaflur) zapewnia natychmiastowe uwalnianie jonów fluorkowych i przyspiesza naturalną remineralizację.
|
|
Inny: Fosfopeptyd kazeinowy Bezpostaciowy fosforan wapnia zawierający lakier fluorkowy, lakier MI
CPP-ACP z 5% NaF
|
Składa się z czterech składników Polimer silikonowy zapewnia doskonałą adhezję do szkliwa i zębiny, o transparentnej formule.
NANO-fluoroapatyt wnika w mikropęknięcia szkliwa i uszczelnia je, wnikając w kanaliki zębinowe ostatecznie je zamykając.
Natomiast NANO-fluorek wapnia zachowuje się jak rezerwuar fluoru, zapewnia stopniowe i długotrwałe uwalnianie fluoru.
Czwarty składnik Aminefluorek (Olaflur) zapewnia natychmiastowe uwalnianie jonów fluorkowych i przyspiesza naturalną remineralizację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa VAS
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
od 0-10 Ból nieobecny: 0 Ból niski: (1-3) Ból umiarkowany: (4-6) Ból intensywny: (7-9) Ból bardzo intensywny: 10.
|
sześć miesięcy
|
|
Wynik lotniczy Schiffa
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
od 0-3 0: Ząb/pacjent nie reagował na bodziec powietrzny.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedrożność kanalików zębinowych
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Całkowicie otwarte, częściowo zamknięte i całkowicie zamknięte kanaliki zębinowe.
(Odsetek %)
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Polymeric Nano Calcium Fluorid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .