Desensibiliserende effekt av polymer nanokalsiumfluoridholdig lakk
Desensibiliserende effekt av polymer nanokalsiumfluoridholdig lakk versus kaseinfosfopeptid Amorft kalsiumfosfatholdig fluorlakk: randomisert klinisk forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å øke etterspørselen etter å finne et desensibiliserende middel som skal være biokompatibelt, enkelt å påføre, smertefritt, som ikke endrer tannfarge, raskt innsettende og opprettholde en langtidseffekt, gir et høydepunkt til den patenterte formelen til det polymere nano-kalsiumfluorid som nylig introdusert i praksisen.
OliNano SEAL er en innovativ "lakklignende" beskytter basert på en patentert silikonpolymer med en ekte nanoteknologi som gir en eksepsjonell vedheft til emalje og dentin uten forutgående etsing i ca. 12 måneder (andre tilgjengelige produkter maks. 2-3 måneder).
Den består av fire komponenter Silikonpolymer gir utmerket vedheft til emalje og dentin, med transparent formel. NANO-fluorapatitt flyter inn i emaljemikrosprekker og forsegler den, trenger inn i dentintubuli og lukker dem til slutt. Når det gjelder NANO-kalsiumfluorid, oppfører det seg som et fluoridreservoar, gir gradvis og langsiktig frigjøring av fluor. Den fjerde komponenten Aminefluorid (Olaflur) gir umiddelbar frigjøring av fluoridioner og akselererer naturlig remineralisering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med god munnhygiene.
- Aldersspennet 18-65 år.
- Pasienter fra begge kjønn.
- Pasienter som lider av smerte på grunn av dentinoverfølsomhet.
- overfølsomme områder på ansiktsflatene på tennene (fortenner, cuspidser, bicuspidser og første jeksler med eksponert cervical dentin).
- ikke-karious cervical lesjoner: slitasje, erosjon, abraksjon og resesjon med cervical dentin eksponering
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med dårlig munnhygiene.
- Pasienter med konstant bruk av smertestillende, antihistaminiske, krampestillende, beroligende, beroligende eller antiinflammatoriske medisiner 72 timer før behandling og smertevurdering.
- pasienter som har mottatt noen desensibiliserende behandling i løpet av de siste 3 månedene.
- Pasienter med allergi mot materialer vil bli brukt i studien. tenner med pulpitt.
- tenner med periodontal sykdom installert.
- tenner som viser bevegelighet (grad 2 eller 3).
- karieslesjoner, brudd i tenner, defekte restaureringer eller protese.
- Pasienter med kjeveortopedi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: polymer nano kalsiumfluoridholdig lakk, NANO SEAL.
|
Den består av fire komponenter Silikonpolymer gir utmerket vedheft til emalje og dentin, med transparent formel.
NANO-fluorapatitt flyter inn i emaljemikrosprekker og forsegler den, trenger inn i dentintubuli og lukker dem til slutt.
Når det gjelder NANO-kalsiumfluorid, oppfører det seg som et fluoridreservoar, gir gradvis og langsiktig frigjøring av fluor.
Den fjerde komponenten Aminefluorid (Olaflur) gir umiddelbar frigjøring av fluoridioner og akselererer naturlig remineralisering.
|
|
Annen: Kaseinfosfopeptid Amorft kalsiumfosfatholdig fluorlakk,MI-lakk
CPP-ACP med 5 % NaF
|
Den består av fire komponenter Silikonpolymer gir utmerket vedheft til emalje og dentin, med transparent formel.
NANO-fluorapatitt flyter inn i emaljemikrosprekker og forsegler den, trenger inn i dentintubuli og lukker dem til slutt.
Når det gjelder NANO-kalsiumfluorid, oppfører det seg som et fluoridreservoar, gir gradvis og langsiktig frigjøring av fluor.
Den fjerde komponenten Aminefluorid (Olaflur) gir umiddelbar frigjøring av fluoridioner og akselererer naturlig remineralisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale VAS
Tidsramme: seks måneder
|
fra 0-10 Smerter fraværende: 0 Lite smerte:(1-3) Moderat smerte: (4-6) Intense smerter: (7-9) Ekstremt intense smerter: 10.
|
seks måneder
|
|
Schiff luftscore
Tidsramme: seks måneder
|
fra 0-3 0: Tann/person reagerte ikke på luftstimulus.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okklusjon av dentintubulus
Tidsramme: seks måneder
|
Helt åpne, delvis okkluderte og helt okkluderte dentintubuli.
(Prosent %)
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Polymeric Nano Calcium Fluorid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .