Polymeerisen nanokalsiumfluoridia sisältävän lakan herkkyyttä vähentävä teho
Polymeerisen nanokalsiumfluoridia sisältävän lakan herkkyyttä vähentävä teho vs. kaseiinifosfopeptidi, amorfinen kalsiumfosfaattia sisältävä fluoridilakka: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisääntynyt kysyntä löytää herkkyyttä vähentävä aine, jonka pitäisi olla biologisesti yhteensopiva, helppo levittää, kivuton, ei muuta hampaiden väriä, alkaa nopeasti ja säilyttää pitkäaikaisen vaikutuksen, korostaa polymeerisen nanokalsiumfluoridin patentoitua koostumusta. otettu käytäntöön.
OliNano SEAL on innovatiivinen "lakan kaltainen" suojakalvo, joka perustuu patentoituun silikonipolymeeriin, jossa on todellinen nanoteknologia ja joka tarjoaa poikkeuksellisen tarttuvuuden emaliin ja dentiiniin ilman edeltävää syövytystä noin 12 kuukauden ajan (muut saatavilla olevat tuotteet max. 2-3 kuukautta).
Se koostuu neljästä komponentista Silikonipolymeeri tarjoaa erinomaisen tarttuvuuden emaliin ja dentiiniin, ja sen koostumus on läpinäkyvä. NANO-fluoroapatiitti virtaa emalin mikrohalkeamiin ja tiivistää sen tunkeutuen dentiinitubuluksiin ja sulkee ne lopulta. Mitä tulee NANO-kalsiumfluoridiin, se toimii fluoridivaraajana ja vapauttaa fluoria asteittain ja pitkäkestoisesti. Neljäs komponentti amiinifluoridi (Olaflur) vapauttaa välittömästi fluoridi-ioneja ja nopeuttaa luonnollista remineralisaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
- Ikähaitari 18-65 vuotta.
- Potilaita molemmista sukupuolista.
- Potilaat, jotka kärsivät dentiiniyliherkkyydestä johtuvasta kivusta.
- yliherkät alueet hampaiden kasvojen pinnoilla (etuhampaat, kynähampaat, kaksihampaat ja ensimmäiset poskihampaat, joissa on paljaana kohdunkaulan dentiini).
- ei-karioosit kohdunkaulan leesiot: hankaus, eroosio, abfraktio ja taantuma kohdunkaulan dentiinille altistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on huono suuhygienia.
- Potilaat, jotka käyttävät jatkuvasti analgeettisia, antihistamiinisia, antikonvulsiivisia, rauhoittavia, rauhoittavia tai tulehduskipulääkkeitä 72 tuntia ennen hoitoa ja kivun arviointia.
- potilaat, jotka ovat saaneet mitään herkkyyttä vähentävää hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Tutkimuksessa käytetään potilaita, jotka ovat allergisia jollekin materiaalille. hampaissa pulpitis.
- hampaat, joihin on asennettu parodontaali.
- hampaat liikkuvat (luokka 2 tai 3).
- kariesvauriot, murtuneet hampaat, vialliset täytteet tai proteesit.
- Potilaat, joilla on oikomishoitolaite.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: polymeerinen nanokalsiumfluoridia sisältävä lakka, NANO SEAL.
|
Se koostuu neljästä komponentista Silikonipolymeeri tarjoaa erinomaisen tarttuvuuden emaliin ja dentiiniin, ja sen koostumus on läpinäkyvä.
NANO-fluoroapatiitti virtaa emalin mikrohalkeamiin ja tiivistää sen tunkeutuen dentiinitubuluksiin ja sulkee ne lopulta.
Mitä tulee NANO-kalsiumfluoridiin, se toimii fluoridivaraajana ja vapauttaa fluoria asteittain ja pitkäkestoisesti.
Neljäs komponentti amiinifluoridi (Olaflur) vapauttaa välittömästi fluoridi-ioneja ja nopeuttaa luonnollista remineralisaatiota.
|
|
Muut: Kaseiinifosfopeptidi, amorfinen kalsiumfosfaatti, joka sisältää fluoridilakka, MI-lakka
CPP-ACP 5 % NaF:lla
|
Se koostuu neljästä komponentista Silikonipolymeeri tarjoaa erinomaisen tarttuvuuden emaliin ja dentiiniin, ja sen koostumus on läpinäkyvä.
NANO-fluoroapatiitti virtaa emalin mikrohalkeamiin ja tiivistää sen tunkeutuen dentiinitubuluksiin ja sulkee ne lopulta.
Mitä tulee NANO-kalsiumfluoridiin, se toimii fluoridivaraajana ja vapauttaa fluoria asteittain ja pitkäkestoisesti.
Neljäs komponentti amiinifluoridi (Olaflur) vapauttaa välittömästi fluoridi-ioneja ja nopeuttaa luonnollista remineralisaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale VAS
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
0-10 Kipu puuttuu: 0 Alhainen kipu: (1-3) Keskivaikea kipu: (4-6) Voimakas kipu: (7-9) Erittäin voimakas kipu: 10.
|
kuusi kuukautta
|
|
Schiff air pisteet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
0-3 0: Hammas/kohde ei reagoinut ilmaärsykkeeseen.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden tubuluksen tukos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Täysin avoimet, osittain tukkeutuneet ja täysin tukossa olevat hammastubulukset.
(prosentti %)
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Polymeric Nano Calcium Fluorid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .