Eficacia desensibilizante del barniz polimérico que contiene nanofluoruro de calcio
Eficacia desensibilizante del barniz que contiene fluoruro de calcio nano polimérico versus fosfopéptido de caseína que contiene fosfato de calcio amorfo que contiene barniz de fluoruro: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de la demanda para encontrar un agente desensibilizante que debería ser biocompatible, fácil de aplicar, indoloro, que no cambie el color dental, de inicio rápido y que mantenga un efecto a largo plazo, destaca la fórmula patentada del fluoruro de calcio nano polimérico que recientemente introducido en la práctica.
OliNano SEAL es un innovador protector "similar a un barniz" basado en un polímero de silicona patentado con una verdadera nanotecnología que brinda una adhesión excepcional al esmalte y la dentina sin grabado previo durante aproximadamente 12 meses (otros productos disponibles máx. 2-3 meses).
Consta de cuatro componentes El polímero de silicona proporciona una excelente adhesión al esmalte y la dentina, con fórmula transparente. La NANO-fluoroapatita fluye hacia las microgrietas del esmalte y las sella, penetrando en los túbulos dentinarios cerrándolos finalmente. En cuanto al NANO-fluoruro de calcio, se comporta como un depósito de fluoruro, proporciona una liberación de fluoruro gradual y a largo plazo. El cuarto componente, el fluoruro de amina (Olaflur), proporciona una liberación inmediata de iones de fluoruro y acelera la remineralización natural.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con buena higiene bucal.
- El rango de edad de 18-65 años.
- Pacientes de ambos sexos.
- Pacientes que sufren de dolor debido a la hipersensibilidad dentinaria.
- áreas hipersensibles en las superficies faciales de los dientes (incisivos, caninos, premolares y primeros molares con dentina cervical expuesta).
- lesiones cervicales no cariosas: abrasión, erosión, abfracción y recesión con exposición de dentina cervical
Criterio de exclusión:
- Paciente con mala higiene bucal.
- Pacientes con uso constante de medicamentos analgésicos, antihistamínicos, anticonvulsivos, sedantes, tranquilizantes o antiinflamatorios 72 horas antes del tratamiento y evaluación del dolor.
- Pacientes que hayan recibido algún tratamiento desensibilizante durante los últimos 3 meses.
- En el estudio se utilizarán pacientes con alergia a algún material. dientes con pulpitis.
- dientes con enfermedad periodontal instalada.
- dientes que muestran movilidad (grado 2 o 3).
- lesiones cariosas, dientes fracturados, restauraciones o prótesis defectuosas.
- Pacientes con aparato de ortodoncia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Barniz polimérico que contiene nano fluoruro de calcio, NANO SEAL.
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Consta de cuatro componentes El polímero de silicona proporciona una excelente adhesión al esmalte y la dentina, con fórmula transparente.
La NANO-fluoroapatita fluye hacia las microgrietas del esmalte y las sella, penetrando en los túbulos dentinarios cerrándolos finalmente.
En cuanto al NANO-fluoruro de calcio, se comporta como un depósito de fluoruro, proporciona una liberación de fluoruro gradual y a largo plazo.
El cuarto componente, el fluoruro de amina (Olaflur), proporciona una liberación inmediata de iones de fluoruro y acelera la remineralización natural.
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Otro: Fosfopéptido de caseína Fosfato de calcio amorfo que contiene barniz de fluoruro, barniz MI
CPP-ACP con 5%NaF
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Consta de cuatro componentes El polímero de silicona proporciona una excelente adhesión al esmalte y la dentina, con fórmula transparente.
La NANO-fluoroapatita fluye hacia las microgrietas del esmalte y las sella, penetrando en los túbulos dentinarios cerrándolos finalmente.
En cuanto al NANO-fluoruro de calcio, se comporta como un depósito de fluoruro, proporciona una liberación de fluoruro gradual y a largo plazo.
El cuarto componente, el fluoruro de amina (Olaflur), proporciona una liberación inmediata de iones de fluoruro y acelera la remineralización natural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual EVA
Periodo de tiempo: seis meses
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de 0-10 Dolor ausente: 0 Dolor bajo: (1-3) Dolor moderado: (4-6) Dolor intenso: (7-9) Dolor extremadamente intenso: 10.
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seis meses
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Puntuación de aire de Schiff
Periodo de tiempo: seis meses
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de 0-3 0: El diente/sujeto no respondió al estímulo de aire.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oclusión del túbulo dentinario
Periodo de tiempo: seis meses
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Túbulos dentinarios completamente abiertos, parcialmente ocluidos y completamente ocluidos.
(Porcentaje %)
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Polymeric Nano Calcium Fluorid
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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