고분자 나노 불화칼슘 함유 바니쉬의 탈감작 효능
2021년 1월 25일 업데이트: Samar Saad
바니시를 함유한 고분자 나노불화칼슘 대 카제인 인산펩티드 무정형 인산칼슘 함유 불소 바니쉬의 탈감작 효능: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 바니시를 함유한 고분자 나노 불화칼슘의 탈감작 효능과 임상 적용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
생체 적합성, 적용 용이성, 무통성, 치아 색상 변화 없음, 빠른 발병, 장기적인 효과 유지를 요구하는 탈감작제를 찾는 수요 증가 실무에 도입되었습니다.
OliNano SEAL은 약 12개월 동안 사전 에칭 없이 법랑질과 상아질에 탁월한 접착력을 제공하는 진정한 나노 기술이 적용된 특허받은 실리콘 폴리머를 기반으로 하는 혁신적인 "바니시와 같은" 프로텍터입니다. 2-3개월).
4가지 성분으로 구성된 Silicone Polymer는 법랑질과 상아질에 우수한 접착력을 제공하며 투명한 제형입니다. NANO-fluoroapatite는 법랑질 미세 균열로 흘러 들어가 이를 봉합하고, 결국 상아 세관으로 침투하여 이를 닫습니다. NANO-칼슘 플루오라이드는 불소 저장소 역할을 하며 점진적이고 장기적인 불소 방출을 제공합니다. 네 번째 성분인 아민 플루오라이드(Olaflur)는 즉각적인 불소 이온 방출을 제공하고 자연적인 재광화를 촉진합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구강 위생이 양호한 환자.
- 18-65세의 연령대.
- 두 성별의 환자.
- 상아질 과민증으로 인한 통증으로 고통받는 환자.
- 치아의 안면 표면의 과민성 부위(절치, 견치, 소구치 및 노출된 치경부 상아질이 있는 제1대구치).
- 비우식성 경부 병변: 경부 상아질 노출을 동반한 마모, 침식, 굴절 및 후퇴
제외 기준:
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- 치료 및 통증 평가 72시간 전에 진통제, 항히스타민제, 항경련제, 진정제, 진정제 또는 항염증제를 지속적으로 사용하는 환자.
- 지난 3개월 동안 탈감작 치료를 받은 적이 있는 환자.
- 모든 재료에 알레르기가 있는 환자가 연구에 사용됩니다. 치수염이있는 치아.
- 치주 질환이있는 치아가 설치되었습니다.
- 이동성을 나타내는 치아(등급 2 또는 3).
- 우식 병변, 골절된 치아, 결함이 있는 수복물 또는 보철물.
- 치열 교정 장치를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 바니시를 함유한 고분자 나노칼슘 플루오라이드, NANO SEAL.
|
4가지 성분으로 구성된 Silicone Polymer는 법랑질과 상아질에 우수한 접착력을 제공하며 투명한 제형입니다.
NANO-fluoroapatite는 법랑질 미세 균열로 흘러 들어가 이를 봉합하고, 결국 상아 세관으로 침투하여 이를 닫습니다.
NANO-칼슘 플루오라이드는 불소 저장소 역할을 하며 점진적이고 장기적인 불소 방출을 제공합니다.
네 번째 성분인 아민 플루오라이드(Olaflur)는 즉각적인 불소 이온 방출을 제공하고 자연적인 재광화를 촉진합니다.
|
|
다른: 불화물 와니스, MI 와니스를 포함하는 카세인 Phoshopeptide 무정형 인산칼슘
5% NaF 함유 CPP-ACP
|
4가지 성분으로 구성된 Silicone Polymer는 법랑질과 상아질에 우수한 접착력을 제공하며 투명한 제형입니다.
NANO-fluoroapatite는 법랑질 미세 균열로 흘러 들어가 이를 봉합하고, 결국 상아 세관으로 침투하여 이를 닫습니다.
NANO-칼슘 플루오라이드는 불소 저장소 역할을 하며 점진적이고 장기적인 불소 방출을 제공합니다.
네 번째 성분인 아민 플루오라이드(Olaflur)는 즉각적인 불소 이온 방출을 제공하고 자연적인 재광화를 촉진합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비주얼 아날로그 스케일 VAS
기간: 6개월
|
0-10 무통증: 0 경미한 통증:(1-3) 중등도 통증: (4-6) 심한 통증: (7-9) 극도로 심한 통증: 10.
|
6개월
|
|
쉬프 에어 스코어
기간: 6개월
|
0-3 0: 치아/대상이 공기 자극에 반응하지 않았습니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상아세관 폐색
기간: 6개월
|
완전개방형, 부분폐쇄형, 완전폐쇄형 상아세관.
(퍼센트 %)
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 10일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Polymeric Nano Calcium Fluorid
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .