Десенсибилизирующая эффективность полимерного лака, содержащего нанофторид кальция
Десенсибилизирующая эффективность полимерного нанолака, содержащего фторид кальция, по сравнению с лаком, содержащим фосфопептид казеина, аморфный фосфат кальция: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растущий спрос на десенсибилизирующий агент, который должен быть биосовместимым, легко наносимым, безболезненным, не меняющим цвет зубов, быстро наступающим и поддерживающим долгосрочный эффект, придает особое значение запатентованной формуле полимерного нанофторида кальция, который недавно введены в практику.
OliNano SEAL — это инновационный лакообразный протектор на основе запатентованного силиконового полимера с настоящей нанотехнологией, который обеспечивает исключительную адгезию к эмали и дентину без предварительного травления в течение примерно 12 месяцев (другие доступные продукты макс. 2-3 месяца).
Состоит из четырех компонентов Силиконовый полимер обеспечивает превосходную адгезию к эмали и дентину, прозрачная формула. НАНО-фторапатит затекает в микротрещины эмали и герметизирует ее, проникая в дентинные канальцы, закрывая их. Что касается НАНО-фторида кальция, то он ведет себя как резервуар фтора, обеспечивает постепенное и длительное высвобождение фтора. Четвертый компонент Амина фторид (Олафлур) обеспечивает немедленное высвобождение ионов фтора и ускоряет естественную реминерализацию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
- Возрастной диапазон 18-65 лет.
- Пациенты обоих полов.
- Пациенты, страдающие от боли из-за гиперчувствительности дентина.
- участки повышенной чувствительности на лицевых поверхностях зубов (резцы, клыки, премоляры и первые моляры с обнаженным пришеечным дентином).
- некариозные пришеечные поражения: ссадины, эрозии, абфракции и рецессии с обнажением пришеечного дентина
Критерий исключения:
- Пациент с плохой гигиеной полости рта.
- Пациенты с постоянным приемом обезболивающих, антигистаминных, противосудорожных, седативных, транквилизирующих или противовоспалительных препаратов за 72 часа до лечения и оценки боли.
- пациенты, получавшие какое-либо десенсибилизирующее лечение в течение последних 3 месяцев.
- В исследовании будут участвовать пациенты с аллергией на любые материалы. зубы с пульпитом.
- зубы с установленным пародонтозом.
- зубы проявляют подвижность (степень 2 или 3).
- кариозные поражения, сломанные зубы, дефекты реставраций или протезов.
- Пациенты с ортодонтическим аппаратом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: полимерный нано лак, содержащий фторид кальция, NANO SEAL.
|
Состоит из четырех компонентов Силиконовый полимер обеспечивает превосходную адгезию к эмали и дентину, прозрачная формула.
НАНО-фторапатит затекает в микротрещины эмали и герметизирует ее, проникая в дентинные канальцы, закрывая их.
Что касается НАНО-фторида кальция, то он ведет себя как резервуар фтора, обеспечивает постепенное и длительное высвобождение фтора.
Четвертый компонент Амина фторид (Олафлур) обеспечивает немедленное высвобождение ионов фтора и ускоряет естественную реминерализацию.
|
|
Другой: Казеиновый фосфопептидный аморфный фосфат кальция, содержащий фтористый лак, лак MI
CPP-ACP с 5% NaF
|
Состоит из четырех компонентов Силиконовый полимер обеспечивает превосходную адгезию к эмали и дентину, прозрачная формула.
НАНО-фторапатит затекает в микротрещины эмали и герметизирует ее, проникая в дентинные канальцы, закрывая их.
Что касается НАНО-фторида кальция, то он ведет себя как резервуар фтора, обеспечивает постепенное и длительное высвобождение фтора.
Четвертый компонент Амина фторид (Олафлур) обеспечивает немедленное высвобождение ионов фтора и ускоряет естественную реминерализацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала VAS
Временное ограничение: шесть месяцев
|
от 0 до 10 Боль отсутствует: 0 Слабая боль: (1-3) Умеренная боль: (4-6) Интенсивная боль: (7-9) Чрезвычайно сильная боль: 10.
|
шесть месяцев
|
|
Шифф Эйр Счет
Временное ограничение: шесть месяцев
|
от 0 до 3 0: Зуб/субъект не реагировал на воздействие воздуха.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окклюзия дентинных канальцев
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Полностью открытые, частично закрытые и полностью закрытые дентинные канальцы.
(в процентах)
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Polymeric Nano Calcium Fluorid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .