含高分子纳米氟化钙光油的脱敏效果
2021年1月25日 更新者：Samar Saad
聚合纳米含氟化钙清漆与酪蛋白磷酸肽无定形含氟磷酸钙清漆的脱敏效果：随机临床试验
本研究的目的是评估含清漆的聚合纳米氟化钙的脱敏功效及其在临床实践中的应用。
研究概览
详细说明
寻找生物相容性、使用方便、无痛、不改变牙齿颜色、起效快、保持长期效果的脱敏剂的需求增加，新近推出的聚合纳米氟化钙专利配方成为亮点引入实践。
OliNano SEAL 是一种创新的“清漆状”保护剂，基于获得专利的有机硅聚合物，采用真正的纳米技术，无需预先蚀刻即可提供对牙釉质和牙本质的卓越附着力约 12 个月（其他可用产品最多 12 个月）。 2-3 个月）。
它由四种成分组成 有机硅聚合物对牙釉质和牙本质具有出色的附着力，采用透明配方。 纳米氟磷灰石流入牙釉质微裂纹并封闭它，渗透到牙本质小管中，最终将其闭合。 至于 NANO-氟化钙，它就像一个氟化物库，提供逐渐和长期的氟化物释放。 第四种成分氟化胺 (Olaflur) 可立即释放氟离子并加速自然再矿化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 口腔卫生良好的患者。
- 年龄范围为18-65岁。
- 来自两性的患者。
- 因牙本质过敏而疼痛的患者。
- 牙齿面部表面的过敏区域（切牙、尖牙、双尖牙和暴露颈部牙本质的第一磨牙）。
- 非龋性宫颈病变：磨损、侵蚀、脱落和退缩伴有宫颈牙本质暴露
排除标准：
- 口腔卫生不良的患者。
- 在治疗和疼痛评估前 72 小时持续使用止痛药、抗组胺药、抗惊厥药、镇静药、安定药或抗炎药的患者。
- 在过去 3 个月内接受过任何脱敏治疗的患者。
- 对任何材料过敏的患者将用于研究。 牙髓炎的牙齿。
- 安装了牙周病的牙齿。
- 表现出活动度的牙齿（2 级或 3 级）。
- 龋齿、折断的牙齿、有缺陷的修复体或修复体。
- 使用正畸矫治器的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：聚合纳米氟化钙清漆，NANO SEAL。
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它由四种成分组成 有机硅聚合物对牙釉质和牙本质具有出色的附着力，采用透明配方。
纳米氟磷灰石流入牙釉质微裂纹并封闭它，渗透到牙本质小管中，最终将其闭合。
至于 NANO-氟化钙，它就像一个氟化物库，提供逐渐和长期的氟化物释放。
第四种成分氟化胺 (Olaflur) 可立即释放氟离子并加速自然再矿化。
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其他：酪蛋白磷酸肽无定形含氟磷酸钙清漆、MI清漆
含 5% NaF 的 CPP-ACP
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它由四种成分组成 有机硅聚合物对牙釉质和牙本质具有出色的附着力，采用透明配方。
纳米氟磷灰石流入牙釉质微裂纹并封闭它，渗透到牙本质小管中，最终将其闭合。
至于 NANO-氟化钙，它就像一个氟化物库，提供逐渐和长期的氟化物释放。
第四种成分氟化胺 (Olaflur) 可立即释放氟离子并加速自然再矿化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 VAS
大体时间：六个月
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从 0-10 无疼痛：0 轻度疼痛：(1-3) 中度疼痛：(4-6) 剧烈疼痛：(7-9) 极度疼痛：10。
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六个月
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希夫航空得分
大体时间：六个月
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从 0-3 0：牙齿/受试者对空气刺激没有反应。
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙本质小管阻塞
大体时间：六个月
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完全开放、部分闭塞和完全闭塞的牙本质小管。
（百分比 ％）
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年2月10日
初级完成 (预期的)
2021年5月10日
研究完成 (预期的)
2021年6月10日
研究注册日期
首次提交
2020年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月28日
首次发布 (实际的)
2020年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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