Efficacité désensibilisante du vernis polymérique nano-fluorure de calcium
Efficacité désensibilisante du vernis polymérique contenant du fluorure de calcium nano par rapport au phosphate de calcium amorphe de caséine contenant du vernis fluoré : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation de la demande pour trouver un agent désensibilisant qui devrait être biocompatible, facile à appliquer, indolore, ne changeant pas la couleur dentaire, à apparition rapide et à maintenir un effet à long terme donne un point culminant à la formule brevetée du fluorure de calcium nano polymère qui a récemment introduite dans la pratique.
OliNano SEAL est un protecteur innovant de type "vernis" à base d'un polymère de silicone breveté doté d'une véritable nanotechnologie qui offre une adhérence exceptionnelle à l'émail et à la dentine sans mordançage préalable pendant environ 12 mois (autres produits disponibles max. 2-3 mois).
Il se compose de quatre composants Le polymère de silicone offre une excellente adhérence à l'émail et à la dentine, avec une formule transparente. La NANO-fluoroapatite coule dans les microfissures de l'émail et les scelle, pénétrant dans les tubules dentinaires en les fermant éventuellement. Quant au fluorure de NANO-calcium, il se comporte comme un réservoir de fluorure, assure une libération progressive et à long terme du fluorure. Le quatrième composant, le fluorure d'amine (Olaflur), permet une libération immédiate des ions fluor et accélère la reminéralisation naturelle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
- La tranche d'âge de 18 à 65 ans.
- Patients des deux sexes.
- Patients souffrant de douleurs dues à une hypersensibilité dentinaire.
- zones hypersensibles sur les surfaces faciales des dents (incisives, canines, prémolaires et premières molaires avec dentine cervicale exposée).
- lésions cervicales non carieuses : abrasion, érosion, abfraction et récession avec exposition de la dentine cervicale
Critère d'exclusion:
- Patient avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Patients utilisant constamment des analgésiques, des antihistaminiques, des anticonvulsifs, des sédatifs, des tranquillisants ou des anti-inflammatoires 72 heures avant le traitement et l'évaluation de la douleur.
- patients ayant reçu un traitement désensibilisant au cours des 3 derniers mois.
- Les patients allergiques à tous les matériaux seront utilisés dans l'étude. dents avec pulpite.
- dents avec une maladie parodontale installée.
- dents présentant une mobilité (grade 2 ou 3).
- lésions carieuses, dents fracturées, restaurations ou prothèses défectueuses.
- Patients avec appareil d'orthodontie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vernis polymérique contenant du nanofluorure de calcium, NANO SEAL.
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Il se compose de quatre composants Le polymère de silicone offre une excellente adhérence à l'émail et à la dentine, avec une formule transparente.
La NANO-fluoroapatite coule dans les microfissures de l'émail et les scelle, pénétrant dans les tubules dentinaires en les fermant éventuellement.
Quant au fluorure de NANO-calcium, il se comporte comme un réservoir de fluorure, assure une libération progressive et à long terme du fluorure.
Le quatrième composant, le fluorure d'amine (Olaflur), permet une libération immédiate des ions fluor et accélère la reminéralisation naturelle.
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Autre: Phosphopeptide de caséine phosphate de calcium amorphe contenant du vernis fluoré, vernis MI
CPP-ACP avec 5% NaF
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Il se compose de quatre composants Le polymère de silicone offre une excellente adhérence à l'émail et à la dentine, avec une formule transparente.
La NANO-fluoroapatite coule dans les microfissures de l'émail et les scelle, pénétrant dans les tubules dentinaires en les fermant éventuellement.
Quant au fluorure de NANO-calcium, il se comporte comme un réservoir de fluorure, assure une libération progressive et à long terme du fluorure.
Le quatrième composant, le fluorure d'amine (Olaflur), permet une libération immédiate des ions fluor et accélère la reminéralisation naturelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle EVA
Délai: six mois
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de 0 à 10 Absence de douleur : 0 Douleur faible : (1 à 3) Douleur modérée : (4 à 6) Douleur intense : (7 à 9) Douleur extrêmement intense : 10.
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six mois
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Score aérien de Schiff
Délai: six mois
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de 0 à 3 0 : la dent/le sujet n'a pas répondu au stimulus aérien.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occlusion des tubules dentinaires
Délai: six mois
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Tubules dentinaires entièrement ouverts, partiellement occlus et entièrement occlus.
(Pourcentage %)
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Polymeric Nano Calcium Fluorid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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