Desensibiliserende effekt af polymer nano-calciumfluorid-holdig lak
Desensibiliserende effekt af polymer nano-calciumfluoridholdig lak versus kaseinphosphopeptid Amorf calciumphosphatholdig fluorlak: Randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Øget efterspørgsel efter at finde et desensibiliserende middel, der skal være biokompatibelt, let at påføre, smertefrit, ikke ændre tandfarven, hurtigt indsættende og opretholde en langsigtet effekt, giver et højdepunkt til den patenterede formel af det polymere nano-calciumfluorid, som for nylig introduceret i praksis.
OliNano SEAL er en innovativ "laklignende" beskytter baseret på en patenteret silikonepolymer med en ægte nanoteknologi, der giver en enestående vedhæftning til emalje og dentin uden forudgående ætsning i cirka 12 måneder (andre tilgængelige produkter max. 2-3 måneder).
Den består af fire komponenter Silikonepolymer giver fremragende vedhæftning til emalje og dentin, med gennemsigtig formel. NANO-fluorapatit flyder ind i emalje mikrorevner og forsegler det, trænger ind i dentinale tubuli og lukker dem til sidst. Hvad angår NANO-calciumfluoridet, opfører det sig som et fluoridreservoir, giver gradvis og langsigtet fluoridfrigivelse. Den fjerde komponent Aminefluorid (Olaflur) giver øjeblikkelig frigivelse af fluoridioner og accelererer naturlig remineralisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med god mundhygiejne.
- Aldersintervallet 18-65 år.
- Patienter fra begge køn.
- Patienter, der lider af smerter på grund af dentinoverfølsomhed.
- overfølsomme områder på tændernes ansigtsflader (fortænder, spidser, bicuspidser og første kindtænder med blotlagt cervikal dentin).
- ikke-kariøse cervikale læsioner: slid, erosion, abraktion og recession med cervikal dentineksponering
Ekskluderingskriterier:
- Patient med dårlig mundhygiejne.
- Patienter med konstant brug af smertestillende, antihistaminiske, krampestillende, beroligende, beroligende eller antiinflammatoriske medicin 72 timer før behandling og smertevurdering.
- patienter, der har modtaget nogen form for desensibiliserende behandling i løbet af de sidste 3 måneder.
- Patienter med allergi over for materialer vil blive brugt i undersøgelsen. tænder med pulpitis.
- tænder med paradentose installeret.
- tænder, der udviser mobilitet (grad 2 eller 3).
- karieslæsioner, brækkede tænder, defekte restaureringer eller proteser.
- Patienter med tandregulering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: polymer nano-calciumfluorid-holdig lak, NANO SEAL.
|
Den består af fire komponenter Silikonepolymer giver fremragende vedhæftning til emalje og dentin, med gennemsigtig formel.
NANO-fluorapatit flyder ind i emalje mikrorevner og forsegler det, trænger ind i dentinale tubuli og lukker dem til sidst.
Hvad angår NANO-calciumfluoridet, opfører det sig som et fluoridreservoir, giver gradvis og langsigtet fluoridfrigivelse.
Den fjerde komponent Aminefluorid (Olaflur) giver øjeblikkelig frigivelse af fluoridioner og accelererer naturlig remineralisering.
|
|
Andet: Kasein Phosphopeptide Amorf Calcium Phosphat-holdig Fluorlak, MI-lak
CPP-ACP med 5% NaF
|
Den består af fire komponenter Silikonepolymer giver fremragende vedhæftning til emalje og dentin, med gennemsigtig formel.
NANO-fluorapatit flyder ind i emalje mikrorevner og forsegler det, trænger ind i dentinale tubuli og lukker dem til sidst.
Hvad angår NANO-calciumfluoridet, opfører det sig som et fluoridreservoir, giver gradvis og langsigtet fluoridfrigivelse.
Den fjerde komponent Aminefluorid (Olaflur) giver øjeblikkelig frigivelse af fluoridioner og accelererer naturlig remineralisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale VAS
Tidsramme: seks måneder
|
fra 0-10 Smerter fraværende: 0 Lav smerte:(1-3) Moderat smerte: (4-6) Intens smerte: (7-9) Ekstremt intens smerte: 10.
|
seks måneder
|
|
Schiff luftscore
Tidsramme: seks måneder
|
fra 0-3 0: Tand/person reagerede ikke på luftstimulus.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dentinal tubuli okklusion
Tidsramme: seks måneder
|
Fuldt åbne, delvist okkluderede og helt okkluderede dentintubuli.
(Procent %)
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Polymeric Nano Calcium Fluorid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .