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リンパ上皮腫様癌の臨床的特徴、転帰および予後に関する多施設レトロスペクティブ分析

2020年11月3日 更新者：Tongyu Lin、Sun Yat-sen University
調査員のレトロスペクティブは、リンパ上皮腫様癌と診断された患者の臨床データを収集します。これには、原発部位、性別、年齢、喫煙歴、腫瘍の病期、初回治療の時期、EBV-DNA コピー数、一次治療、生存状態が含まれます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

リンパ上皮腫様癌 (LELC) は、まれな EBV 関連腫瘍です。 その組織学は、上咽頭癌の組織学と類似しています。 2004 年に、WHO は LELC を大細胞癌の 1 つのサブタイプに分類し、2015 年の WHO はそれをその他の未分類の癌として分類しました。 LELC は、耳下腺、喉、肺、消化管、泌尿生殖器系など、多くの臓器で発生する可能性があります。ドライバー遺伝子変異はめったに見られず、それらのほとんどは PD-L1 陽性です。 治療に関しては、リンパ上皮腫様がんに対する標準的な一次治療はありません。 早期リンパ上皮腫様がんの患者は手術または放射線療法を受けることができますが、進行期の患者には緩和放射線療法または化学療法が主な治療法です。 生存期間は約 107 か月、5 年 OS は 59.5% で、同時期の肺扁平上皮癌の予後よりも良好です。 中山大学がん病院のレトロスペクティブ研究には、2007 年から 2018 年の間に一次化学療法を受けた進行性肺 LELC 患者 127 人が含まれていました。 ゲムシタビンとプラチナ ベースの化学療法、およびパクリタキセルとプラチナ ベースのレジメンは、ペメトレキセドとプラチナよりも有意に優れていますが、リンパ上皮腫様がんに関する現在の研究のほとんどは、肺に発生する LELC に焦点を当てています。 しかし、耳下腺、肝臓、消化管などの他の部位については、ほとんどが症例報告に基づいており、それらの臨床的特徴と治療結果を調査するための大規模なサンプルを使用したレトロスペクティブ研究はほとんどありません. したがって、研究者は、臨床的特徴を要約し、治療を導くために、リンパ上皮腫様癌患者の臨床的特徴、治療、生存、および予後危険因子を分析するために、このレトロスペクティブ臨床研究を設計しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • 募集
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-肺、唾液腺、胸腺、扁桃腺、肝臓、胃、食道、卵巣、子宮頸部などを含む原発部位のリンパ上皮腫様癌腫の診断が確認された患者。

説明

包含基準:

  • 1. 組織病理学により確認されたリンパ上皮腫様癌;
  • 2. 原発病変は鼻咽頭を含まない;
  • 3. 患者の性格、臨床検査、画像検査、治療、フォローアップに関する完全なデータが利用可能です。

除外基準:

  • 1. 診断時に他の腫瘍成分を併発;
  • 2.他の悪性腫瘍の病歴がある;
  • 3.完全なデータの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺リンパ上皮腫様癌
リンパ上皮腫様癌の原発部位は肺に位置します。
他の：非介入研究
非介入研究
胸腺のリンパ上皮腫様癌腫
リンパ上皮腫様癌の原発部位は胸腺に位置します。
他の：非介入研究
非介入研究
唾液腺のリンパ上皮腫様癌腫
リンパ上皮腫様癌の原発部位は、耳下腺または顎下腺に位置します。
他の：非介入研究
非介入研究
胃のリンパ上皮腫様癌腫
リンパ上皮腫様癌腫の原発部位は胃にあります。
他の：非介入研究
非介入研究
食道のリンパ上皮腫様癌
リンパ上皮腫様癌の原発部位は食道に位置します。
他の：非介入研究
非介入研究
肝臓のリンパ上皮腫様癌腫
リンパ上皮腫様癌腫の原発部位は肝臓にある。
他の：非介入研究
非介入研究
リンパ上皮腫様卵巣癌
リンパ上皮腫様癌の原発部位は卵巣に位置します。
他の：非介入研究
非介入研究
子宮頸部のリンパ上皮腫様癌
リンパ上皮腫様癌の原発部位は子宮頸部に位置します。
他の：非介入研究
非介入研究
扁桃腺のリンパ上皮腫様癌
リンパ上皮腫様癌の原発部位は、扁桃腺に位置します。
他の：非介入研究
非介入研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存
時間枠：診断日から、最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 12 か月間評価されます。
がんなどの疾患の治療中および治療後、患者がその疾患を抱えながらも悪化しない期間。
診断日から、最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 12 か月間評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：診断日から何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 24 か月まで評価されます。
がんなどの疾患の診断日または治療開始から、その疾患と診断された患者がまだ生きている期間。
診断日から何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 24 か月まで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sun Yat-sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月3日

最初の投稿 (実際)

2020年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月3日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B2020-289-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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