Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická retrospektivní analýza klinického charakteru, výsledku a prognózy karcinomu podobného lymfoepiteliomu

3. listopadu 2020 aktualizováno: Tongyu Lin, Sun Yat-sen University
Výzkumníci retrospektivně shromažďují klinická data pacientů s diagnostikovaným karcinomem podobným lymfoepiteliomu, včetně primární lokalizace, pohlaví, věku, historie kouření, stadia nádoru, doby počáteční léčby, počtu kopií EBV-DNA, léčby první linie a stavu přežití.

Přehled studie

Detailní popis

Lymphoepiteliom podobný karcinom (LELC) je vzácný nádor související s EBV. Jeho histologie je podobná jako u karcinomu nosohltanu. V roce 2004 WHO klasifikovala LELC do jednoho podtypu velkobuněčného karcinomu a WHO v roce 2015 jej klasifikovala jako další a neklasifikované rakoviny. LELC může pocházet z mnoha orgánů, včetně příušních žláz, hrdla, plic, trávicího traktu, genitourinárního systému atd. Mutace řidičského genu jsou pozorovány zřídka a většina z nich je pozitivní na PD-L1. Co se týče léčby, neexistuje standardní léčba první linie pro rakovinu podobnou lymfoepiteliomu. Pacienti s rakovinou podobnou lymfoepiteliomu v časném stadiu mohou podstoupit operaci nebo radioterapii, zatímco paliativní radioterapie nebo chemoterapie je hlavní léčbou pro pacienty v pokročilém stadiu. Doba přežití je asi 107 měsíců, 5leté OS je 59,5 %, což je lepší prognóza než prognóza spinocelulárního karcinomu plic ve stejném období. Retrospektivní studie Sun yat-sen University Cancer Hospital zahrnovala 127 pacientů s pokročilým plicním LELC, kteří v letech 2007 až 2018 dostávali chemoterapii první linie. Chemoterapie s gemcitabinem a platinou a režimy založené na paklitaxelu a platině jsou výrazně lepší než pemetrexed a platina, ale většina současných studií o rakovině podobné lymfoepiteliomu se zaměřuje na LELC, který má původ v plicích. Ale pro jiná místa, jako jsou příušní žlázy, játra, trávicí trakt, jsou většinou založeny na kazuistikách a existuje jen málo retrospektivních studií s velkými vzorky, které by zkoumaly jejich klinické rysy a výsledky léčby. Výzkumníci proto navrhli tuto retrospektivní klinickou studii tak, aby analyzovala klinické charakteristiky, léčbu, přežití a prognostické rizikové faktory pacientů s karcinomem podobným lymfoepiteliomu, aby shrnuli klinický charakter a nasměrovali léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Nábor
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s potvrzenou diagnózou lymfoepiteliomu podobného karcinomu jakékoli primární lokalizace, včetně plic, slinných žláz, brzlíku, mandlí, jater, žaludku, jícnu, vaječníků, děložního čípku a kol.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Histopatologicky potvrzený karcinom podobný lymfoepiteliomu;
  • 2. Primární léze nezasahuje nazofarynx;
  • 3. K dispozici jsou kompletní údaje o charakteru pacienta, laboratorním a zobrazovacím testu, léčbě a sledování.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Souběžně s jinými složkami nádoru v době diagnózy;
  • 2. mít v anamnéze jakékoli jiné zhoubné nádory;
  • 3. Nedostatek úplných údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
plicní lymfoepiteliom podobný karcinom
Primární místo karcinomu podobného lymfoepiteliomu se nachází v plicích.
Bezintervenční výzkum
lymfoepiteliomu podobný karcinom brzlíku
Primární místo karcinomu podobného lymfoepiteliomu se nachází v brzlíku.
Bezintervenční výzkum
lymfoepiteliomu podobný karcinom slinných žláz
Primární místo karcinomu podobného lymfoepiteliomu se nachází v příušní žláze nebo submandibulární žláze.
Bezintervenční výzkum
lymfoepiteliomu podobný karcinom žaludku
Primární místo karcinomu podobného lymfoepiteliomu se nachází v žaludku.
Bezintervenční výzkum
lymfoepiteliomu podobný karcinom jícnu
Primární místo karcinomu podobného lymfoepiteliomu se nachází v jícnu.
Bezintervenční výzkum
lymfoepiteliomu podobný karcinom jater
Primární místo karcinomu podobného lymfoepiteliomu se nachází v játrech.
Bezintervenční výzkum
lymfoepiteliomu podobný karcinom vaječníků
Primární místo karcinomu podobného lymfoepiteliomu se nachází ve vaječnících.
Bezintervenční výzkum
lymfoepiteliomu podobný karcinom děložního čípku
Primární místo karcinomu podobného lymfoepiteliomu se nachází v děložním čípku.
Bezintervenční výzkum
lymfoepiteliomu podobný karcinom mandlí
Primární místo karcinomu podobného lymfoepiteliomu se nachází v mandlích.
Bezintervenční výzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Od data diagnózy do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 12 měsíců.
Doba, po kterou pacient během a po léčbě nemoci, jako je rakovina, žije s nemocí, ale nezhoršuje se.
Od data diagnózy do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců.
Doba od data diagnózy nebo zahájení léčby onemocnění, jako je rakovina, po kterou pacienti s diagnózou onemocnění stále žijí.
Od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B2020-289-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Bezintervenční výzkum

Předplatit