Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowa, retrospektywna analiza charakteru klinicznego, wyników i rokowania w raku podobnym do nabłonka limfatycznego

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Tongyu Lin, Sun Yat-sen University
Badacze retrospektywnie zbierają dane kliniczne pacjentów, u których zdiagnozowano raka przypominającego nabłoniaka limfatycznego, w tym lokalizację pierwotną, płeć, wiek, historię palenia tytoniu, stadium nowotworu, czas wstępnego leczenia, liczbę kopii EBV-DNA, leczenie pierwszego rzutu i stan przeżycia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak podobny do nabłonka limfatycznego (LELC) jest rzadkim nowotworem związanym z EBV. Jego histologia jest podobna do raka jamy nosowo-gardłowej. W 2004 roku WHO zaklasyfikowała LELC do jednego podtypu raka wielkokomórkowego, a WHO w 2015 roku zaklasyfikowała go jako inne i niesklasyfikowane nowotwory. LELC może pochodzić z wielu narządów, w tym ślinianek przyusznych, gardła, płuc, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego itp. Rzadko obserwuje się mutacje genu kierowcy, a większość z nich jest PD-L1-dodatnia. Jeśli chodzi o leczenie, nie ma standardowego leczenia pierwszego rzutu raka podobnego do nabłoniaka limfatycznego. Pacjenci z rakiem przypominającym nabłoniaka limfatycznego we wczesnym stadium mogą zostać poddani leczeniu chirurgicznemu lub radioterapii, podczas gdy radioterapia lub chemioterapia paliatywna jest głównym sposobem leczenia pacjentów w zaawansowanym stadium. Czas przeżycia wynosi około 107 miesięcy, 5-letnie OS wynosi 59,5%, co jest lepsze niż rokowanie raka płaskonabłonkowego płuca w tym samym okresie. Retrospektywne badanie Sun Yat-sen University Cancer Hospital obejmowało 127 pacjentów z zaawansowaną LELC płuc, którzy otrzymywali chemioterapię pierwszego rzutu w latach 2007-2018. Chemioterapia oparta na gemcytabinie i platynie oraz schematy oparte na paklitakselu i platynie są znacznie lepsze niż pemetreksed i platyna, ale większość obecnych badań nad rakiem przypominającym nabłoniaka limfatycznego koncentruje się na LELC wywodzącej się z płuc. Ale w przypadku innych lokalizacji, takich jak ślinianki przyuszne, wątroba, przewód pokarmowy, są one w większości oparte na opisach przypadków i istnieje niewiele badań retrospektywnych z dużymi próbami, aby zbadać ich cechy kliniczne i wyniki leczenia. Dlatego badacze zaprojektowali to retrospektywne badanie kliniczne, aby przeanalizować charakterystykę kliniczną, leczenie, przeżycie i prognostyczne czynniki ryzyka pacjentów z rakiem przypominającym nabłoniaka limfatycznego w celu podsumowania charakteru klinicznego i ukierunkowania leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem raka podobnego do nabłoniaka limfatycznego o dowolnej pierwotnej lokalizacji, w tym płucach, śliniankach, grasicy, migdałkach, wątrobie, żołądku, przełyku, jajniku, szyjce macicy i wsp.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Rak podobny do nabłonka limfatycznego potwierdzony histopatologicznie;
  • 2. Zmiana pierwotna nie obejmuje nosogardła;
  • 3. Dostępne są pełne dane dotyczące charakteru pacjenta, badań laboratoryjnych i obrazowych, leczenia i obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Współistniejące z innymi składnikami guza w momencie rozpoznania;
  • 2. Mieć historię innych nowotworów złośliwych;
  • 3. Brak pełnych danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rak podobny do nabłoniaka limfatycznego płuc
Pierwotna lokalizacja raka przypominającego nabłoniaka limfatycznego znajduje się w płucach.
Inny: Badania nieinterwencyjne
Badania nieinterwencyjne
rak grasicy podobny do nabłoniaka limfatycznego
Pierwotna lokalizacja raka przypominającego nabłoniaka limfatycznego znajduje się w grasicy.
Inny: Badania nieinterwencyjne
Badania nieinterwencyjne
rak gruczołów ślinowych podobny do nabłoniaka limfatycznego
Pierwotna lokalizacja raka przypominającego nabłoniaka limfatycznego znajduje się w śliniance przyusznej lub śliniance podżuchwowej.
Inny: Badania nieinterwencyjne
Badania nieinterwencyjne
rak żołądka podobny do nabłoniaka limfatycznego
Pierwotna lokalizacja raka przypominającego nabłoniaka limfatycznego znajduje się w żołądku.
Inny: Badania nieinterwencyjne
Badania nieinterwencyjne
rak przełyku podobny do nabłoniaka limfatycznego
Pierwotna lokalizacja raka podobnego do nabłoniaka limfatycznego znajduje się w przełyku.
Inny: Badania nieinterwencyjne
Badania nieinterwencyjne
rak wątroby podobny do nabłoniaka limfatycznego
Pierwotna lokalizacja raka przypominającego nabłoniaka limfatycznego znajduje się w wątrobie.
Inny: Badania nieinterwencyjne
Badania nieinterwencyjne
rak jajników podobny do nabłoniaka limfatycznego
Pierwotna lokalizacja raka przypominającego nabłoniaka limfatycznego znajduje się w jajnikach.
Inny: Badania nieinterwencyjne
Badania nieinterwencyjne
rak szyjki macicy podobny do nabłoniaka limfatycznego
Pierwotna lokalizacja raka podobnego do nabłonka limfatycznego znajduje się w szyjce macicy.
Inny: Badania nieinterwencyjne
Badania nieinterwencyjne
rak migdałków podobny do nabłoniaka limfatycznego
Pierwotna lokalizacja raka podobnego do nabłoniaka limfatycznego znajduje się w migdałku.
Inny: Badania nieinterwencyjne
Badania nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy.
Czas, w trakcie i po leczeniu choroby, takiej jak rak, przez jaki pacjent żyje z chorobą, ale nie pogarsza się.
Od daty rozpoznania do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 24 miesięcy.
Czas od daty rozpoznania lub rozpoczęcia leczenia choroby, takiej jak rak, przez który pacjenci, u których zdiagnozowano tę chorobę, wciąż żyją.
Od daty rozpoznania do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 24 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2020-289-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj