- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04614818
En multisenter, retrospektiv analyse av klinisk karakter, utfall og prognose av lymfepitheliom-lignende karsinom
3. november 2020 oppdatert av: Tongyu Lin, Sun Yat-sen University
Retrospektiv etterforskerne samler inn kliniske data fra pasienter diagnostisert med lymfepitelomlignende karsinom, inkludert primært sted, kjønn, alder, røykehistorie, tumorstadium, tidspunkt for første behandling, EBV-DNA-kopinummer, førstelinjebehandling og overlevelsesstatus.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lymfoepiteliom-lignende karsinom (LELC) er en sjelden EBV-relatert svulst.
Dens histologi er lik den for nasofaryngeal karsinom.
I 2004 klassifiserte WHO LELC i én undertype av storcellet karsinom, og WHO i 2015 klassifiserte det som andre og uklassifiserte kreftformer.
LELC kan ha sin opprinnelse i mange organer, inkludert parotidkjertler, hals, lunger, fordøyelseskanal, genitourinary system, etc. Driver-genmutasjoner sees sjelden, og de fleste av dem er PD-L1 positive.
Behandlingsmessig finnes det ingen standard førstelinjebehandling for lymfepitheliomlignende kreft.
Pasienter med lymfepitheliom-lignende kreft i tidlig stadium kan få operasjon eller strålebehandling, mens palliativ strålebehandling eller kjemoterapi er hovedbehandlingen for pasienter i avansert stadium.
Overlevelsestiden er ca. 107 måneder, 5-års OS er 59,5 %, noe som er bedre enn prognosen for lungeplateepitelkarsinom i samme periode.
En retrospektiv studie av Sun yat-sen University Cancer Hospital inkluderte 127 pasienter med avansert lunge-LELC som mottok førstelinjekjemoterapi mellom 2007 og 2018.
Gemcitabin- og platinabasert kjemoterapi og paklitaksel- og platinabaserte regimer er betydelig bedre enn pemetrexed og platina, men de fleste av de nåværende studiene på lymfepitelomlignende kreft fokuserer på LELC som har sitt utspring i lungene.
Men for andre steder, for eksempel parotis kjertler, er leveren, fordøyelseskanalen for det meste basert på kasusrapporter, og det er få retrospektive studier med store prøver for å utforske deres kliniske egenskaper og behandlingsresultat.
Derfor utformet etterforskere denne retrospektive kliniske studien for å analysere de kliniske egenskapene, behandlingen, overlevelsen og prognostiske risikofaktorene til pasienter med lymfepitheliom-lignende karsinom for å oppsummere den kliniske karakteren og veilede behandlingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Mei-ting Chen, Doctor
- E-post: chenmt@sysucc.org.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med bekreftet diagnose av lymfepitelomlignende karsinom på et hvilket som helst primært sted, inkludert lunge, spyttkjertler, thymus, mandler, lever, mage, spiserør, eggstokk, livmorhals et al.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Lymfoepiteliom-lignende karsinom bekreftet av histopatologi;
- 2. Den primære lesjonen involverer ikke nasopharynx;
- 3. Fullstendige data for pasientens karakter, laboratorie- og avbildningstest, behandling og oppfølging er tilgjengelig.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Samtidig med andre tumorkomponenter ved diagnosetidspunktet;
- 2. Har en historie med andre ondartede svulster;
- 3. Mangel på fullstendige data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pulmonal lymfepitheliom-lignende karsinom
Det primære stedet for lymfepitheliom-lignende karsinom lokaliserer seg i lungene.
|
Ikke-intervensjonsforskning
|
lymfepitheliom-lignende karsinom i thymus
Det primære stedet for lymfepitheliom-lignende karsinom lokaliserer seg i thymus.
|
Ikke-intervensjonsforskning
|
lymfepitheliom-lignende karsinom i spyttkjertler
Det primære stedet for lymfepitheliom-lignende karsinom lokaliserer seg i parotidkjertelen eller submandibulær kjertel.
|
Ikke-intervensjonsforskning
|
lymfepitheliom-lignende karsinom i magen
Det primære stedet for lymfepitheliom-lignende karsinom lokaliserer seg i magen.
|
Ikke-intervensjonsforskning
|
lymfepitheliom-lignende karsinom i spiserøret
Det primære stedet for lymfepitheliom-lignende karsinom lokaliserer seg i spiserøret.
|
Ikke-intervensjonsforskning
|
lymfepitheliom-lignende karsinom i leveren
Det primære stedet for lymfepitheliom-lignende karsinom lokaliserer seg i leveren.
|
Ikke-intervensjonsforskning
|
lymfepitheliom-lignende karsinom i eggstokkene
Det primære stedet for lymfepitheliom-lignende karsinom lokaliserer seg i eggstokkene.
|
Ikke-intervensjonsforskning
|
lymfepitheliom-lignende karsinom i livmorhalsen
Det primære stedet for lymfepitheliom-lignende karsinom lokaliserer seg i livmorhalsen.
|
Ikke-intervensjonsforskning
|
lymfepitheliom-lignende karsinom i mandlene
Det primære stedet for lymfepitheliom-lignende karsinom lokaliserer seg i mandlene.
|
Ikke-intervensjonsforskning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra dato for diagnose til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Hvor lang tid under og etter behandling av en sykdom, som kreft, som en pasient lever med sykdommen, men den blir ikke verre.
|
Fra dato for diagnose til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra dato for diagnose til dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder.
|
Hvor lang tid fra enten datoen for diagnosen eller starten av behandling for en sykdom, for eksempel kreft, som pasienter diagnostisert med sykdommen fortsatt er i live.
|
Fra dato for diagnose til dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wu Q, Wang W, Zhou P, Fu Y, Zhang Y, Shao YW, Jiang L. Primary pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma is characterized by high PD-L1 expression, but low tumor mutation burden. Pathol Res Pract. 2020 Aug;216(8):153043. doi: 10.1016/j.prp.2020.153043. Epub 2020 Jun 2.
- Fang W, Hong S, Chen N, He X, Zhan J, Qin T, Zhou T, Hu Z, Ma Y, Zhao Y, Tian Y, Yang Y, Xue C, Tang Y, Huang Y, Zhao H, Zhang L. PD-L1 is remarkably over-expressed in EBV-associated pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma and related to poor disease-free survival. Oncotarget. 2015 Oct 20;6(32):33019-32. doi: 10.18632/oncotarget.5028.
- He J, Shen J, Pan H, Huang J, Liang W, He J. Pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma: a Surveillance, Epidemiology, and End Results database analysis. J Thorac Dis. 2015 Dec;7(12):2330-8. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.12.62.
- Abouelfad DM, Yassen NN, Amin HAA, Shabana ME. Lymphoepithelioma-Like Carcinoma of the Breast Mimicking Granulomatous Mastitis- Case Report and Review of the Literature. Asian Pac J Cancer Prev. 2017 Jul 27;18(7):1737-1741. doi: 10.22034/APJCP.2017.18.7.1737.
- Chen M, Chen Y, Fang X, Wang Z, Pu X, Liang C, Guo H, Li Q, Pan F, Hong H, Huang H, Li J, Lin T. Clinical features and treatment outcome of lymphoepithelioma-like carcinoma from multiple primary sites: a population-based, multicentre, real-world study. BMC Pulm Med. 2022 Sep 22;22(1):360. doi: 10.1186/s12890-022-02097-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2020-289-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Ikke-intervensjonsforskning
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtKognitiv nedgang | Alzheimers type demens | Postural; Press
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksRekrutteringAggresjon | Problematferd | SelvskadingForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation, Inc.RekrutteringUnderstreke | Angst | Helsepersonell | Akustisk stimulering | Hyperarousal | Autonom dysreguleringForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, IncAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Understreke | Søvnløshet | Angst | Koronavirusinfeksjon | Helsepersonell | HyperarousalForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation; Gastroenterology ProjectTilbaketrukketLivskvalitet | Kvalme | Oppkast | Understreke | Angst | Gastroparese | Hjertefrekvensvariasjon | HyperarousalForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation, Inc.Har ikke rekruttert ennåDepresjon | Understreke | Søvnløshet | Angst | HelsepersonellForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesMemory Counseling Program general fund; Heidi Munger-Clary, MD; Hossam Shaltout... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringMedfødt hjertesykdomForente stater
-
Uskudar State HospitalFullførtKjønnsskjevhet | Forsker-fagrelasjonerTyrkia
-
CochlearRekrutteringHørselstap, bilateraltSpania