Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenter, retrospektiv analyse av klinisk karakter, utfall og prognose av lymfepitheliom-lignende karsinom

3. november 2020 oppdatert av: Tongyu Lin, Sun Yat-sen University
Retrospektiv etterforskerne samler inn kliniske data fra pasienter diagnostisert med lymfepitelomlignende karsinom, inkludert primært sted, kjønn, alder, røykehistorie, tumorstadium, tidspunkt for første behandling, EBV-DNA-kopinummer, førstelinjebehandling og overlevelsesstatus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lymfoepiteliom-lignende karsinom (LELC) er en sjelden EBV-relatert svulst. Dens histologi er lik den for nasofaryngeal karsinom. I 2004 klassifiserte WHO LELC i én undertype av storcellet karsinom, og WHO i 2015 klassifiserte det som andre og uklassifiserte kreftformer. LELC kan ha sin opprinnelse i mange organer, inkludert parotidkjertler, hals, lunger, fordøyelseskanal, genitourinary system, etc. Driver-genmutasjoner sees sjelden, og de fleste av dem er PD-L1 positive. Behandlingsmessig finnes det ingen standard førstelinjebehandling for lymfepitheliomlignende kreft. Pasienter med lymfepitheliom-lignende kreft i tidlig stadium kan få operasjon eller strålebehandling, mens palliativ strålebehandling eller kjemoterapi er hovedbehandlingen for pasienter i avansert stadium. Overlevelsestiden er ca. 107 måneder, 5-års OS er 59,5 %, noe som er bedre enn prognosen for lungeplateepitelkarsinom i samme periode. En retrospektiv studie av Sun yat-sen University Cancer Hospital inkluderte 127 pasienter med avansert lunge-LELC som mottok førstelinjekjemoterapi mellom 2007 og 2018. Gemcitabin- og platinabasert kjemoterapi og paklitaksel- og platinabaserte regimer er betydelig bedre enn pemetrexed og platina, men de fleste av de nåværende studiene på lymfepitelomlignende kreft fokuserer på LELC som har sitt utspring i lungene. Men for andre steder, for eksempel parotis kjertler, er leveren, fordøyelseskanalen for det meste basert på kasusrapporter, og det er få retrospektive studier med store prøver for å utforske deres kliniske egenskaper og behandlingsresultat. Derfor utformet etterforskere denne retrospektive kliniske studien for å analysere de kliniske egenskapene, behandlingen, overlevelsen og prognostiske risikofaktorene til pasienter med lymfepitheliom-lignende karsinom for å oppsummere den kliniske karakteren og veilede behandlingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bekreftet diagnose av lymfepitelomlignende karsinom på et hvilket som helst primært sted, inkludert lunge, spyttkjertler, thymus, mandler, lever, mage, spiserør, eggstokk, livmorhals et al.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Lymfoepiteliom-lignende karsinom bekreftet av histopatologi;
  • 2. Den primære lesjonen involverer ikke nasopharynx;
  • 3. Fullstendige data for pasientens karakter, laboratorie- og avbildningstest, behandling og oppfølging er tilgjengelig.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Samtidig med andre tumorkomponenter ved diagnosetidspunktet;
  • 2. Har en historie med andre ondartede svulster;
  • 3. Mangel på fullstendige data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pulmonal lymfepitheliom-lignende karsinom
Det primære stedet for lymfepitheliom-lignende karsinom lokaliserer seg i lungene.
Ikke-intervensjonsforskning
lymfepitheliom-lignende karsinom i thymus
Det primære stedet for lymfepitheliom-lignende karsinom lokaliserer seg i thymus.
Ikke-intervensjonsforskning
lymfepitheliom-lignende karsinom i spyttkjertler
Det primære stedet for lymfepitheliom-lignende karsinom lokaliserer seg i parotidkjertelen eller submandibulær kjertel.
Ikke-intervensjonsforskning
lymfepitheliom-lignende karsinom i magen
Det primære stedet for lymfepitheliom-lignende karsinom lokaliserer seg i magen.
Ikke-intervensjonsforskning
lymfepitheliom-lignende karsinom i spiserøret
Det primære stedet for lymfepitheliom-lignende karsinom lokaliserer seg i spiserøret.
Ikke-intervensjonsforskning
lymfepitheliom-lignende karsinom i leveren
Det primære stedet for lymfepitheliom-lignende karsinom lokaliserer seg i leveren.
Ikke-intervensjonsforskning
lymfepitheliom-lignende karsinom i eggstokkene
Det primære stedet for lymfepitheliom-lignende karsinom lokaliserer seg i eggstokkene.
Ikke-intervensjonsforskning
lymfepitheliom-lignende karsinom i livmorhalsen
Det primære stedet for lymfepitheliom-lignende karsinom lokaliserer seg i livmorhalsen.
Ikke-intervensjonsforskning
lymfepitheliom-lignende karsinom i mandlene
Det primære stedet for lymfepitheliom-lignende karsinom lokaliserer seg i mandlene.
Ikke-intervensjonsforskning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra dato for diagnose til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
Hvor lang tid under og etter behandling av en sykdom, som kreft, som en pasient lever med sykdommen, men den blir ikke verre.
Fra dato for diagnose til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Fra dato for diagnose til dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder.
Hvor lang tid fra enten datoen for diagnosen eller starten av behandling for en sykdom, for eksempel kreft, som pasienter diagnostisert med sykdommen fortsatt er i live.
Fra dato for diagnose til dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B2020-289-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Ikke-intervensjonsforskning

3
Abonnere