Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenter, retrospektiv analyse af klinisk karakter, resultat og prognose af lymfepitheliom-lignende karcinom

3. november 2020 opdateret af: Tongyu Lin, Sun Yat-sen University
Efterforskerne indsamler retrospektivt de kliniske data fra patienter diagnosticeret med lymfepitheliom-lignende karcinom, herunder primært sted, køn, alder, rygehistorie, tumorstadie, tidspunkt for indledende behandling, EBV-DNA-kopinummer, førstelinjebehandling og overlevelsesstatus.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lymfoepiteliom-lignende karcinom (LELC) er en sjælden EBV-relateret tumor. Dens histologi ligner den for nasopharyngeal carcinom. I 2004 klassificerede WHO LELC i én undertype af storcellet karcinom, og WHO i 2015 klassificerede det som andre og uklassificerede kræftformer. LELC kan stamme fra mange organer, herunder parotiskirtler, hals, lunger, fordøjelseskanalen, genitourinary system osv. Driver-genmutationer ses sjældent, og de fleste af dem er PD-L1 positive. Behandlingsmæssigt findes der ingen standard førstelinjebehandling for lymfepitheliom-lignende kræft. Patienter med lymfepitheliom-lignende cancer i tidligt stadie kan få operation eller strålebehandling, mens palliativ strålebehandling eller kemoterapi er hovedbehandlingen for patienter i fremskreden stadium. Overlevelsestiden er omkring 107 måneder, 5-års OS er 59,5%, hvilket er bedre end prognosen for lungepladecellekræft i samme periode. En retrospektiv undersøgelse af Sun yat-sen University Cancer Hospital inkluderede 127 patienter med fremskreden lunge-LELC, som modtog første-linje kemoterapi mellem 2007 og 2018. Gemcitabin- og platinbaseret kemoterapi og paclitaxel- og platinbaserede regimer er betydeligt bedre end pemetrexed og platin, men de fleste af de nuværende undersøgelser af lymfepitheliom-lignende cancer fokuserer på LELC, der stammer fra lungerne. Men for andre steder, såsom ørespytkirtlerne, er leveren, fordøjelseskanalen for det meste baseret på case-rapporter, og der er få retrospektive undersøgelser med store prøver for at udforske deres kliniske træk og behandlingsresultat. Derfor designede efterforskerne denne retrospektive kliniske undersøgelse for at analysere de kliniske karakteristika, behandling, overlevelse og prognostiske risikofaktorer for patienter med lymfepitheliom-lignende karcinom for at opsummere den kliniske karakter og vejlede behandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bekræftet diagnose af lymfepitheliom-lignende karcinom på et hvilket som helst primært sted, herunder lunge, spytkirtler, thymus, tonsil, lever, mave, spiserør, ovarie, livmoderhals et al.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Lymfoepiteliom-lignende karcinom bekræftet ved histopatologi;
  • 2. Den primære læsion involverer ikke nasopharynx;
  • 3. Fuldstændige data for patientens karakter, laboratorie- og billeddiagnostiske test, behandling og opfølgning er tilgængelige.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Samtidig med andre tumorkomponenter på diagnosetidspunktet;
  • 2. Har en historie med andre maligne tumorer;
  • 3. Mangel på fuldstændige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
pulmonal lymfepitheliom-lignende karcinom
Det primære sted for lymfepitheliom-lignende karcinom findes i lungerne.
Ikke-interventionsforskning
lymfepitheliom-lignende karcinom i thymus
Det primære sted for lymfepitheliom-lignende karcinom findes i thymus.
Ikke-interventionsforskning
lymfepitheliom-lignende karcinom i spytkirtler
Det primære sted for lymfepitheliom-lignende karcinom lokaliseres i parotidkirtlen eller submandibulær kirtel.
Ikke-interventionsforskning
lymfepitheliom-lignende karcinom i maven
Det primære sted for lymfepitheliom-lignende karcinom findes i maven.
Ikke-interventionsforskning
lymfepitheliom-lignende karcinom i spiserøret
Det primære sted for lymfepitheliom-lignende karcinom findes i spiserøret.
Ikke-interventionsforskning
lymfepitheliom-lignende carcinom i leveren
Det primære sted for lymfepitheliom-lignende karcinom findes i leveren.
Ikke-interventionsforskning
lymfepitheliom-lignende karcinom i æggestokkene
Det primære sted for lymfepitheliom-lignende karcinom findes i æggestokkene.
Ikke-interventionsforskning
lymfepitheliom-lignende karcinom i livmoderhalsen
Det primære sted for lymfepitheliom-lignende karcinom findes i livmoderhalsen.
Ikke-interventionsforskning
lymfepitheliom-lignende karcinom i tonsil
Det primære sted for lymfepitheliom-lignende karcinom findes i tonsillen.
Ikke-interventionsforskning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder.
Hvor lang tid under og efter behandlingen af ​​en sygdom, såsom kræft, lever en patient med sygdommen, men den bliver ikke værre.
Fra datoen for diagnosen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder.
Hvor lang tid fra enten datoen for diagnosen eller påbegyndelsen af ​​behandling for en sygdom, såsom kræft, at patienter, der er diagnosticeret med sygdommen, stadig er i live.
Fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2020

Først opslået (Faktiske)

4. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2020-289-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Ikke-interventionsforskning

3
Abonner