Monikeskus, retrospektiivinen analyysi lymfoepiteliooman kaltaisen karsinooman kliinisestä luonteesta, tuloksesta ja ennusteesta
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Tongyu Lin, Sun Yat-sen University
Tutkijoiden retrospektiivisessä tutkimuksessa kerätään kliinisiä tietoja potilaista, joilla on diagnosoitu lymfoepiteliooman kaltainen karsinooma, mukaan lukien ensisijainen paikka, sukupuoli, ikä, tupakointihistoria, kasvainvaihe, aloitushoidon aika, EBV-DNA-kopionumero, ensilinjan hoito ja eloonjäämistila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfoepiteliooman kaltainen karsinooma (LELC) on harvinainen EBV:hen liittyvä kasvain.
Sen histologia on samanlainen kuin nenänielun karsinooman.
Vuonna 2004 WHO luokitteli LELC:n yhdeksi suursolusyövän alatyypiksi ja 2015 WHO luokitteli sen muihin ja luokittelemattomiin syöpiin.
LELC voi olla peräisin monista elimistä, mukaan lukien korvasylkirauhaset, kurkku, keuhkot, ruoansulatuskanava, virtsatiejärjestelmä jne. Kuljettajageenimutaatioita havaitaan harvoin, ja useimmat niistä ovat PD-L1-positiivisia.
Hoidon suhteen lymfoepiteliooman kaltaiselle syövälle ei ole olemassa tavanomaista ensilinjan hoitoa.
Potilaat, joilla on alkuvaiheen lymfoepiteliooman kaltainen syöpä, voivat saada leikkausta tai sädehoitoa, kun taas palliatiivinen sädehoito tai kemoterapia on pääasiallinen hoito pitkälle edenneille potilaille.
Eloonjäämisaika on noin 107 kuukautta, 5 vuoden OS on 59,5 %, mikä on parempi kuin keuhkojen levyepiteelikarsinooman ennuste samana ajanjaksona.
Sun yat-senin yliopistollisen syöpäsairaalan retrospektiivinen tutkimus sisälsi 127 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt keuhkojen LELC ja jotka saivat ensilinjan kemoterapiaa vuosina 2007–2018.
Gemsitabiini- ja platinapohjainen kemoterapia sekä paklitakseli- ja platinapohjaiset hoito-ohjelmat ovat merkittävästi parempia kuin pemetreksedi ja platina, mutta suurin osa nykyisistä lymfoepiteliooman kaltaista syöpää koskevista tutkimuksista keskittyy keuhkoista peräisin olevaan LELC:hen.
Mutta muiden alueiden, kuten korvasylkirauhasten, maksan ja ruoansulatuskanavan osalta, ne perustuvat enimmäkseen tapausraportteihin, ja on olemassa vain vähän retrospektiivisiä tutkimuksia suurilla näytteillä niiden kliinisten ominaisuuksien ja hoitotuloksen tutkimiseksi.
Siksi tutkijat suunnittelivat tämän retrospektiivisen kliinisen tutkimuksen analysoimaan lymfoepiteliooman kaltaista karsinoomaa sairastavien potilaiden kliinisiä ominaisuuksia, hoitoa, eloonjäämistä ja prognostisia riskitekijöitä, jotta voidaan tehdä yhteenveto kliinisestä luonteesta ja ohjata hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mei-ting Chen, Doctor
- Sähköposti: chenmt@sysucc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vahvistettu lymfoepiteliooman kaltainen syöpä mistä tahansa ensisijaisesta paikasta, mukaan lukien keuhkot, sylkirauhaset, kateenkorva, nielurisa, maksa, mahalaukku, ruokatorvi, munasarja, kohdunkaula ym.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Lymfoepiteliooman kaltainen karsinooma, joka on vahvistettu histopatologialla;
- 2. Primaarinen leesio ei koske nenänielua;
- 3. Saatavilla on täydelliset tiedot potilaan luonteesta, laboratorio- ja kuvantamiskokeista, hoidosta ja seurannasta.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Samanaikainen muiden kasvainkomponenttien kanssa diagnoosin aikana;
- 2. sinulla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia;
- 3. Täydellisten tietojen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keuhkojen lymfoepiteliooman kaltainen karsinooma
Lymfoepiteliooman kaltaisen karsinooman ensisijainen paikka sijaitsee keuhkoissa.
|
Interventiotutkimus
|
|
lymfoepiteliooman kaltainen kateenkorvan syöpä
Lymfoepiteliooman kaltaisen karsinooman ensisijainen paikka sijaitsee kateenkorvassa.
|
Interventiotutkimus
|
|
lymfoepiteliooman kaltainen sylkirauhasten syöpä
Lymfoepiteliooman kaltaisen karsinooman ensisijainen paikka sijaitsee korvasylkirauhasessa tai submandibulaarisessa rauhasessa.
|
Interventiotutkimus
|
|
lymfoepiteliooman kaltainen mahalaukun karsinooma
Lymfoepiteliooman kaltaisen karsinooman ensisijainen paikka sijaitsee mahalaukussa.
|
Interventiotutkimus
|
|
lymfoepiteliooman kaltainen ruokatorven karsinooma
Lymfoepiteliooman kaltaisen karsinooman ensisijainen paikka sijaitsee ruokatorvessa.
|
Interventiotutkimus
|
|
lymfoepiteliooman kaltainen maksasyöpä
Lymfoepiteliooman kaltaisen karsinooman ensisijainen paikka sijaitsee maksaassa.
|
Interventiotutkimus
|
|
lymfoepiteliooman kaltainen munasarjasyöpä
Lymfoepiteliooman kaltaisen karsinooman ensisijainen paikka sijaitsee munasarjoissa.
|
Interventiotutkimus
|
|
lymfoepiteliooman kaltainen kohdunkaulan karsinooma
Lymfoepiteliooman kaltaisen karsinooman ensisijainen paikka sijaitsee kohdunkaulassa.
|
Interventiotutkimus
|
|
lymfoepiteliooman kaltainen nielurisan karsinooma
Lymfoepiteliooman kaltaisen karsinooman ensisijainen paikka sijaitsee nielurisassa.
|
Interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta.
|
Aika sairauden, kuten syövän, hoidon aikana ja sen jälkeen, jonka potilas elää sairauden kanssa, mutta se ei pahene.
|
Diagnoosin päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta.
|
Aika, jonka taudin, kuten syövän, diagnosoinnista tai hoidon aloittamisesta potilaat ovat edelleen elossa.
|
Diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wu Q, Wang W, Zhou P, Fu Y, Zhang Y, Shao YW, Jiang L. Primary pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma is characterized by high PD-L1 expression, but low tumor mutation burden. Pathol Res Pract. 2020 Aug;216(8):153043. doi: 10.1016/j.prp.2020.153043. Epub 2020 Jun 2.
- Fang W, Hong S, Chen N, He X, Zhan J, Qin T, Zhou T, Hu Z, Ma Y, Zhao Y, Tian Y, Yang Y, Xue C, Tang Y, Huang Y, Zhao H, Zhang L. PD-L1 is remarkably over-expressed in EBV-associated pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma and related to poor disease-free survival. Oncotarget. 2015 Oct 20;6(32):33019-32. doi: 10.18632/oncotarget.5028.
- He J, Shen J, Pan H, Huang J, Liang W, He J. Pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma: a Surveillance, Epidemiology, and End Results database analysis. J Thorac Dis. 2015 Dec;7(12):2330-8. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.12.62.
- Abouelfad DM, Yassen NN, Amin HAA, Shabana ME. Lymphoepithelioma-Like Carcinoma of the Breast Mimicking Granulomatous Mastitis- Case Report and Review of the Literature. Asian Pac J Cancer Prev. 2017 Jul 27;18(7):1737-1741. doi: 10.22034/APJCP.2017.18.7.1737.
- Chen M, Chen Y, Fang X, Wang Z, Pu X, Liang C, Guo H, Li Q, Pan F, Hong H, Huang H, Li J, Lin T. Clinical features and treatment outcome of lymphoepithelioma-like carcinoma from multiple primary sites: a population-based, multicentre, real-world study. BMC Pulm Med. 2022 Sep 22;22(1):360. doi: 10.1186/s12890-022-02097-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2020-289-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .