Un análisis retrospectivo multicéntrico del carácter clínico, el resultado y el pronóstico del carcinoma similar al linfoepitelioma
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Tongyu Lin, Sun Yat-sen University
Los investigadores recopilan de forma retrospectiva los datos clínicos de los pacientes diagnosticados con carcinoma similar al linfoepitelioma, incluido el sitio primario, el sexo, la edad, los antecedentes de tabaquismo, el estadio del tumor, el momento del tratamiento inicial, el número de copias del ADN del EBV, el tratamiento de primera línea y el estado de supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El carcinoma similar al linfoepitelioma (LELC) es un tumor raro relacionado con el EBV.
Su histología es similar a la del carcinoma nasofaríngeo.
En 2004, la OMS clasificó LELC en un subtipo de carcinoma de células grandes, y la OMS de 2015 lo clasificó como otros tipos de cáncer y sin clasificar.
LELC puede originarse en muchos órganos, incluidas las glándulas parótidas, la garganta, los pulmones, el tracto digestivo, el sistema genitourinario, etc. Rara vez se observan mutaciones del gen conductor, y la mayoría de ellas son positivas para PD-L1.
En términos de tratamiento, no existe un tratamiento estándar de primera línea para el cáncer similar al linfoepitelioma.
Los pacientes con cáncer similar al linfoepitelioma en etapa temprana pueden recibir cirugía o radioterapia, mientras que la radioterapia paliativa o la quimioterapia son el tratamiento principal para los pacientes en etapa avanzada.
El tiempo de supervivencia es de unos 107 meses, la SG a 5 años es del 59,5 %, lo que es mejor que el pronóstico del carcinoma de células escamosas de pulmón en el mismo período.
Un estudio retrospectivo del Sun yat-sen University Cancer Hospital incluyó a 127 pacientes con LELC pulmonar avanzado que recibieron quimioterapia de primera línea entre 2007 y 2018.
La quimioterapia basada en gemcitabina y platino y los regímenes basados en paclitaxel y platino son significativamente mejores que el pemetrexed y el platino, pero la mayoría de los estudios actuales sobre el cáncer similar al linfoepitelioma se centran en LELC que se origina en el pulmón.
Pero para otros sitios, como las glándulas parótidas, el hígado, el tracto digestivo, se basan principalmente en informes de casos, y hay pocos estudios retrospectivos con muestras grandes para explorar sus características clínicas y el resultado del tratamiento.
Por lo tanto, los investigadores diseñaron este estudio clínico retrospectivo para analizar las características clínicas, el tratamiento, la supervivencia y los factores de riesgo pronósticos de los pacientes con carcinoma similar al linfoepitelioma con el fin de resumir el carácter clínico y guiar el tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contacto:
- Mei-ting Chen, Doctor
- Correo electrónico: chenmt@sysucc.org.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico confirmado de carcinoma similar al linfoepitelioma de cualquier sitio primario, incluidos pulmón, glándulas salivales, timo, amígdalas, hígado, estómago, esófago, ovario, cuello uterino, etc.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Carcinoma similar al linfoepitelioma confirmado por histopatología;
- 2. La lesión primaria no involucra la nasofaringe;
- 3. Se dispone de datos completos de carácter del paciente, pruebas de laboratorio y de imagen, tratamiento y seguimiento.
Criterio de exclusión:
- 1. Concomitante con otros componentes del tumor en el momento del diagnóstico;
- 2. Tener antecedentes de cualquier otro tumor maligno;
- 3. Falta de datos completos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
carcinoma pulmonar similar al linfoepitelioma
El sitio primario del carcinoma similar al linfoepitelioma se localiza en los pulmones.
|
Investigación de no intervención
|
|
carcinoma de timo similar a linfoepitelioma
El sitio primario del carcinoma similar al linfoepitelioma se localiza en el timo.
|
Investigación de no intervención
|
|
Carcinoma de glándulas salivales similar al linfoepitelioma
El sitio primario del carcinoma similar al linfoepitelioma se localiza en la glándula parótida o en la glándula submandibular.
|
Investigación de no intervención
|
|
carcinoma de estómago tipo linfoepitelioma
El sitio primario del carcinoma similar al linfoepitelioma se localiza en el estómago.
|
Investigación de no intervención
|
|
Carcinoma de esófago similar a linfoepitelioma
El sitio primario del carcinoma similar al linfoepitelioma se localiza en el esófago.
|
Investigación de no intervención
|
|
Carcinoma de hígado similar a linfoepitelioma
El sitio primario del carcinoma similar al linfoepitelioma se localiza en el hígado.
|
Investigación de no intervención
|
|
carcinoma de ovario similar al linfoepitelioma
El sitio primario del carcinoma similar al linfoepitelioma se localiza en los ovarios.
|
Investigación de no intervención
|
|
Carcinoma de cuello uterino similar a linfoepitelioma
El sitio primario del carcinoma similar al linfoepitelioma se localiza en el cuello uterino.
|
Investigación de no intervención
|
|
carcinoma de amígdala similar al linfoepitelioma
El sitio primario del carcinoma similar al linfoepitelioma se localiza en la amígdala.
|
Investigación de no intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
|
El período de tiempo durante y después del tratamiento de una enfermedad, como el cáncer, que un paciente vive con la enfermedad pero no empeora.
|
Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses.
|
El período de tiempo desde la fecha del diagnóstico o el inicio del tratamiento de una enfermedad, como el cáncer, que los pacientes diagnosticados con la enfermedad siguen vivos.
|
Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wu Q, Wang W, Zhou P, Fu Y, Zhang Y, Shao YW, Jiang L. Primary pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma is characterized by high PD-L1 expression, but low tumor mutation burden. Pathol Res Pract. 2020 Aug;216(8):153043. doi: 10.1016/j.prp.2020.153043. Epub 2020 Jun 2.
- Fang W, Hong S, Chen N, He X, Zhan J, Qin T, Zhou T, Hu Z, Ma Y, Zhao Y, Tian Y, Yang Y, Xue C, Tang Y, Huang Y, Zhao H, Zhang L. PD-L1 is remarkably over-expressed in EBV-associated pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma and related to poor disease-free survival. Oncotarget. 2015 Oct 20;6(32):33019-32. doi: 10.18632/oncotarget.5028.
- He J, Shen J, Pan H, Huang J, Liang W, He J. Pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma: a Surveillance, Epidemiology, and End Results database analysis. J Thorac Dis. 2015 Dec;7(12):2330-8. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.12.62.
- Abouelfad DM, Yassen NN, Amin HAA, Shabana ME. Lymphoepithelioma-Like Carcinoma of the Breast Mimicking Granulomatous Mastitis- Case Report and Review of the Literature. Asian Pac J Cancer Prev. 2017 Jul 27;18(7):1737-1741. doi: 10.22034/APJCP.2017.18.7.1737.
- Chen M, Chen Y, Fang X, Wang Z, Pu X, Liang C, Guo H, Li Q, Pan F, Hong H, Huang H, Li J, Lin T. Clinical features and treatment outcome of lymphoepithelioma-like carcinoma from multiple primary sites: a population-based, multicentre, real-world study. BMC Pulm Med. 2022 Sep 22;22(1):360. doi: 10.1186/s12890-022-02097-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2020-289-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .