림프상피종 유사 암종의 임상적 특성, 결과 및 예후에 대한 다기관 후향적 분석
2020년 11월 3일 업데이트: Tongyu Lin, Sun Yat-sen University
조사관은 원발 부위, 성별, 연령, 흡연 이력, 종양 단계, 초기 치료 시간, EBV-DNA 사본 수, 1차 치료 및 생존 상태를 포함하여 림프상피종 유사 암종으로 진단된 환자의 임상 데이터를 후향적으로 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
림프상피종 유사 암종(LELC)은 드문 EBV 관련 종양입니다.
그 조직학은 비인두 암종과 유사합니다.
2004년 WHO는 LELC를 대세포 암종의 한 하위 유형으로 분류했고, 2015년 WHO는 LELC를 분류되지 않은 기타 암으로 분류했습니다.
LELC는 귀밑샘, 인후, 폐, 소화관, 비뇨생식기계 등 많은 기관에서 발생할 수 있습니다. 구동 유전자 돌연변이는 거의 보이지 않으며 대부분 PD-L1 양성입니다.
치료 측면에서 림프상피종 유사 암에 대한 표준 1차 치료법은 없습니다.
초기 단계의 림프상피종 유사 암 환자는 수술이나 방사선 요법을 받을 수 있으며, 완화적 방사선 요법이나 화학 요법은 진행 단계 환자의 주요 치료법입니다.
생존기간은 약 107개월, 5년 OS는 59.5%로 같은 기간 폐편평세포암의 예후보다 좋은 편이다.
Sun Yat-sen University Cancer Hospital의 후향적 연구에는 2007년에서 2018년 사이에 1차 화학 요법을 받은 진행성 폐 LELC 환자 127명이 포함되었습니다.
젬시타빈 및 백금 기반 화학 요법과 파클리탁셀 및 백금 기반 요법은 페메트렉시드 및 백금 기반 요법보다 훨씬 낫지만 림프상피종 유사 암에 대한 현재 연구의 대부분은 폐에서 발생하는 LELC에 초점을 맞추고 있습니다.
그러나 귀밑샘, 간장, 소화관 등 다른 부위의 경우 대부분 증례 보고를 기반으로 하고 있으며, 이들의 임상적 특징과 치료 결과를 알아보기 위한 대규모 표본을 이용한 후향적 연구는 거의 없다.
따라서 연구자들은 림프상피종 유사 암종 환자의 임상적 특징, 치료, 생존 및 예후 위험인자를 분석하여 임상적 특징을 요약하고 치료를 가이드하기 위해 본 후향적 임상 연구를 설계하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
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연락하다:
- Mei-ting Chen, Doctor
- 이메일: chenmt@sysucc.org.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐, 침샘, 흉선, 편도선, 간, 위, 식도, 난소, 자궁경부 등을 포함한 모든 원발 부위의 림프상피종 유사 암종의 진단이 확인된 환자.
설명
포함 기준:
- 1. 조직병리학적으로 확인된 림프상피종 유사 암종;
- 2. 원발성 병변은 비인두를 포함하지 않습니다.
- 3. 환자의 성격, 실험실 및 영상 검사, 치료 및 추적 관찰을 위한 완전한 데이터가 제공됩니다.
제외 기준:
- 1. 진단 당시 다른 종양성분과 동반된 경우
- 2. 다른 악성 종양의 병력이 있는 경우
- 3. 완전한 데이터 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 림프상피종 유사 암종
림프상피종 유사 암종의 원발 부위는 폐에 위치합니다.
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비개입 연구
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흉선의 림프상피종 유사 암종
림프상피종 유사 암종의 원발 부위는 흉선에 위치합니다.
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비개입 연구
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침샘의 림프상피종 유사 암종
림프상피종 유사 암종의 원발 부위는 이하선 또는 악하선에 위치합니다.
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비개입 연구
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위의 림프상피종 유사 암종
림프상피종 유사 암종의 원발 부위는 위에 위치합니다.
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비개입 연구
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식도의 림프상피종 유사 암종
림프상피종 유사 암종의 원발 부위는 식도에 위치합니다.
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비개입 연구
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간의 림프상피종 유사 암종
림프상피종 유사 암종의 원발 부위는 간에서 찾습니다.
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비개입 연구
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난소의 림프상피종 유사 암종
림프상피종 유사 암종의 원발 부위는 난소에 위치합니다.
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비개입 연구
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자궁경부의 림프상피종 유사 암종
림프상피종 유사 암종의 원발 부위는 자궁경부에 위치합니다.
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비개입 연구
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편도의 림프상피종 유사 암종
림프상피종 유사 암종의 원발 부위는 편도선에 위치합니다.
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비개입 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 진단 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월까지 평가됩니다.
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암과 같은 질병을 치료하는 동안과 치료 후 환자가 질병을 안고 살지만 악화되지 않는 기간.
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진단 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 진단 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 24개월로 평가됩니다.
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암과 같은 질병에 대한 진단일 또는 치료 시작일로부터 질병 진단을 받은 환자가 아직 살아 있는 기간.
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진단 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 24개월로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu Q, Wang W, Zhou P, Fu Y, Zhang Y, Shao YW, Jiang L. Primary pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma is characterized by high PD-L1 expression, but low tumor mutation burden. Pathol Res Pract. 2020 Aug;216(8):153043. doi: 10.1016/j.prp.2020.153043. Epub 2020 Jun 2.
- Fang W, Hong S, Chen N, He X, Zhan J, Qin T, Zhou T, Hu Z, Ma Y, Zhao Y, Tian Y, Yang Y, Xue C, Tang Y, Huang Y, Zhao H, Zhang L. PD-L1 is remarkably over-expressed in EBV-associated pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma and related to poor disease-free survival. Oncotarget. 2015 Oct 20;6(32):33019-32. doi: 10.18632/oncotarget.5028.
- He J, Shen J, Pan H, Huang J, Liang W, He J. Pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma: a Surveillance, Epidemiology, and End Results database analysis. J Thorac Dis. 2015 Dec;7(12):2330-8. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.12.62.
- Abouelfad DM, Yassen NN, Amin HAA, Shabana ME. Lymphoepithelioma-Like Carcinoma of the Breast Mimicking Granulomatous Mastitis- Case Report and Review of the Literature. Asian Pac J Cancer Prev. 2017 Jul 27;18(7):1737-1741. doi: 10.22034/APJCP.2017.18.7.1737.
- Chen M, Chen Y, Fang X, Wang Z, Pu X, Liang C, Guo H, Li Q, Pan F, Hong H, Huang H, Li J, Lin T. Clinical features and treatment outcome of lymphoepithelioma-like carcinoma from multiple primary sites: a population-based, multicentre, real-world study. BMC Pulm Med. 2022 Sep 22;22(1):360. doi: 10.1186/s12890-022-02097-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2020-289-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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